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Evaluación del proyecto EVERYbody dirigido por pares

5 de agosto de 2021 actualizado por: Anna Ciao, Western Washington University

Una evaluación del proyecto EVERYbody realizado por pares: Reducción de los factores de riesgo de los trastornos alimentarios para estudiantes universitarios

El segundo ensayo del Proyecto EVERYbody exploró la eficacia de la intervención de imagen corporal inclusiva cuando la impartieron líderes universitarios. El Proyecto EVERYbody facilitado por pares se comparó con un video y una intervención de comparación de escritura expresiva durante un mes de seguimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La prueba inicial de EVERYbody Project estableció que los líderes profesionales podrían ofrecer un programa de imagen corporal universal e inclusivo para estudiantes universitarios, con beneficios más allá de una condición de control de la lista de espera. El segundo ensayo del Proyecto EVERYbody tuvo como objetivo evaluar más a fondo la intervención utilizando un modelo de facilitador más diseminable: líderes de pares de estudiantes universitarios capacitados. También utilizó una condición de comparación más rigurosa, en la que los líderes de pares llevaron a cabo el programa EVERYbody Project de dos sesiones o una intervención de escritura expresiva y video de tiempo coincidente. Estudiantes universitarios dentro de una universidad en el Pacífico Noroeste de los Estados Unidos fueron invitados a participar en la programación (objetivo de intervención universal). La evaluación cuantitativa incluyó una comparación de los cambios en los resultados de los factores de riesgo de los trastornos alimentarios en las condiciones de aleatorización antes y después de la intervención y un mes de seguimiento. La viabilidad y la aceptabilidad exploraron el impacto del programa impartido por pares dentro de las audiencias universales de estudiantes universitarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

141

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • Western Washington University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante universitario actual matriculado en la institución donde se estaba realizando la investigación

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proyecto EVERYbody: versión para facilitadores de pares

Este programa de imagen corporal basado en la disonancia se creó a partir de comentarios de grupos focales (Ciao, Ohls y Pringle, 2017) y se probó en un ensayo controlado aleatorio inicial. Basado en Body Project (Stice et al., 2006), retiene actividades clave de disonancia mientras adapta los ejercicios para tener un enfoque más inclusivo (p. ej., expandir el enfoque de género, explorar las características de diversidad dentro de los ideales de apariencia, ajustar las actividades para incluir la diversidad ).

Alrededor del 10 % del manual original de EVERYbody Project se modificó para crear la versión Peer Facilitator para la prueba actual. Los cambios se centraron en agregar ejercicios individuales para extraer la crítica de la diversidad en los ideales culturales, refinar las indicaciones para que sean más adecuadas para la facilitación entre pares y marcar secciones del manual para una facilitación entre pares más "experta".

Los facilitadores de pares recibieron 16 horas de capacitación sobre el manual del Proyecto TODOS y las pautas de facilitación de pares (por ejemplo, gestión de grupos, manejo de problemas, etc.).

Intervención conductual breve (4 horas en dos reuniones)
Comparador activo: Vídeo + Grupo de Escritura Expresiva

Los grupos de video + escritura expresiva fueron facilitados por un líder de pares siguiendo un guión detallado. Esta intervención fue diseñada como una condición de comparación activa pero de baja disonancia. Los participantes vieron dos películas documentales separadas relacionadas con el género y/o las presiones relacionadas con la apariencia (una durante cada sesión): (1) Los ilusionistas (2015) y (2) La máscara en la que vives (2015). Los participantes realizaron un breve ejercicio de escritura reflexiva (10 minutos) después de cada película. Para mantener la disonancia baja, se les dijo a los participantes que sus reflexiones no se compartirían con nadie y que no se entregarían.

Los facilitadores de pares recibieron una breve capacitación (1 hora) sobre el manual del grupo de video.

Intervención breve basada en video (4 horas en dos reuniones)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (Encuesta 1), después de la intervención (Encuesta 2) y al mes de seguimiento (Encuesta 3)
Los síntomas de los trastornos alimentarios se evaluaron con el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDEQ; Fairburn & Beglin, 1994). En este estudio se utilizó la puntuación global del EDEQ (promedio de los 28 ítems).
Evaluado al inicio (Encuesta 1), después de la intervención (Encuesta 2) y al mes de seguimiento (Encuesta 3)
Insatisfacción corporal
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (Encuesta 1), después de la intervención (Encuesta 2) y al mes de seguimiento (Encuesta 3)
La Escala de satisfacción e insatisfacción con las partes del cuerpo (SDBPS; Berscheid, Walster y Bohrnstedt, 1973) evaluó la satisfacción y la insatisfacción con nueve partes del cuerpo que comúnmente se consideran preocupantes (p. ej., estómago, muslos, caderas). En este estudio se utilizó la puntuación media (promedio de los 9 ítems).
Evaluado al inicio (Encuesta 1), después de la intervención (Encuesta 2) y al mes de seguimiento (Encuesta 3)
Normas de apariencia cultural interiorizadas
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (Encuesta 1), después de la sesión de intervención 1 (Encuesta 1.B), después de la intervención (Encuesta 2) y un mes de seguimiento (Encuesta 3)
Las dos subescalas de Internalización del Cuestionario de Actitudes Socioculturales Hacia la Apariencia-4 (SATAQ-4; Schaefer et al., 2015) evalúan los mensajes culturales internalizados en torno a la apariencia y el atractivo. Las dos subescalas de internalización se combinaron para este estudio (promedio de los 10 ítems), siguiendo una investigación previa de Kilpela et al. (2016). Esta encuesta se evaluó en todos los puntos temporales de los resultados (Encuesta 1, 2 y 3), más a la mitad de la intervención (después de la Sesión 1 del programa).
Evaluado al inicio (Encuesta 1), después de la sesión de intervención 1 (Encuesta 1.B), después de la intervención (Encuesta 2) y un mes de seguimiento (Encuesta 3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto negativo
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (Encuesta 1), después de la intervención (Encuesta 2) y al mes de seguimiento (Encuesta 3)
El afecto negativo se evaluó con 20 elementos de las subescalas de miedo, culpa y tristeza del Programa revisado de afecto positivo y negativo (PANAS-X; Watson y Clark, 1992). En este estudio se utilizó el promedio de los 20 ítems.
Evaluado al inicio (Encuesta 1), después de la intervención (Encuesta 2) y al mes de seguimiento (Encuesta 3)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción y aplicación del programa
Periodo de tiempo: Evaluado después de la intervención (Encuesta 2) y al mes de seguimiento (Encuesta 3).

Se utilizó una serie de preguntas de retroalimentación para medir la satisfacción con el Proyecto EVERYbody (basado en Ciao et al., 2015). Estas preguntas incluían cuatro elementos de la escala de Likert sobre el disfrute (p. ej., "Disfruté del proyecto EVERYbody") calificados de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), así como preguntas abiertas (p. ej., "¿Fue parte del proyecto EVERYbody ¿Proyecto particularmente útil/útil? Si es así, ¿qué parte y por qué?”) Estas preguntas se administraron inmediatamente después de la participación en EVERYbody Project como parte de la encuesta posterior a la intervención (Encuesta 2).

Después de la intervención (Encuesta 2) y un mes de seguimiento (Encuesta 3), tres preguntas evaluaron la aplicación de la información aprendida en el programa (p. ej., "¿Con qué frecuencia piensa en las cosas que aprendió en el Proyecto EVERYbody?" en una escala de 1 (nada) a 5 (todo el tiempo).

Evaluado después de la intervención (Encuesta 2) y al mes de seguimiento (Encuesta 3).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-004_2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos y otros materiales estarán disponibles después de una solicitud razonable para estudiar al Investigador Principal. Todos los datos de resultados se incluirán en el intercambio de datos. Las características sociodemográficas se colapsarán en categorías más amplias para proteger la identidad de los participantes.

Otros materiales de estudio, incluidos los manuales de intervención, se alojarán en la página del marco de trabajo científico abierto del investigador principal, donde las direcciones URL se pondrán a disposición del público.

Marco de tiempo para compartir IPD

Dado que el ensayo está completo, los datos están disponibles de inmediato a pedido.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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