双子の帝王切開分娩時の両側子宮動脈結紮
2020年9月18日 更新者：hany farouk、Aswan University Hospital
双子の帝王切開分娩中の両側子宮動脈結紮の臨床転帰：ランダム化比較試験
双生児妊娠の女性の帝王切開時の分娩後出血の発生率を減らすための予防的両側子宮動脈結紮（BUAL）の有効性を評価することを目的としています
調査の概要
詳細な説明
エジプトのアスワン大学産科病院でのランダム化臨床試験。
予定帝王切開または緊急帝王切開を受ける双胎妊娠の女性を無作為に 2 つのグループに分けました。
BUAL グループでは、女性は胎盤分娩の前に BUAL を受けました。対照群では、女性はBUALなしで帝王切開を受けました。
主要な結果は、帝王切開中の推定失血量でした
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aswan、エジプト、81528
- 募集
- Aswan university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 帝王切開を受ける女性
- 双子の妊娠
除外基準:
- 前置胎盤。
- 分娩前の出血。
- 患者が参加を拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
帝王切開を受ける双胎妊娠の患者は、両側の子宮動脈結紮を受け、オキシトシンを受けました。
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緩徐点滴静注で20単位
膀胱子宮嚢上の腹膜はすでに水平に切開されており、子宮峡部および子宮頸部上の腹膜は下方に切開され、この切開は横方向に拡張された.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
帝王切開を受ける双生児妊娠の患者は、オキシトシンのみを受けました。
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緩徐点滴静注で20単位
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎盤分離後の平均出血量
時間枠：30分
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浸したタオルの重さ（浸したタオルの重さ－乾いたタオルの重さ）と吸引セットの血液の量を使って
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩後出血のある参加者の数
時間枠：12時間
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失血した参加者の数 > 1000ml
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12時間
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輸血に必要な参加者の数
時間枠：24時間
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輸血に必要な参加者数の計算
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月15日
最初の投稿 (実際)
2020年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月18日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。