Ligadura bilateral da artéria uterina durante o parto cesáreo de gêmeos
18 de setembro de 2020 atualizado por: hany farouk, Aswan University Hospital
Resultados clínicos da ligadura bilateral da artéria uterina durante a cesariana de gêmeos: um estudo controlado randomizado
Objetivo avaliar a eficácia da ligadura profilática bilateral das artérias uterinas (BUAL) na redução da incidência de hemorragia pós-parto durante o parto cesáreo em mulheres com gravidez gemelar
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado no Aswan University Maternity Hospital, Egito.
Mulheres com gravidez gemelar submetidas a cesariana programada ou de emergência foram randomizadas em dois grupos.
No grupo BUAL, as mulheres foram submetidas a BUAL antes do parto prematuro; no grupo controle, as mulheres tiveram parto cesáreo sem BUAL.
O desfecho primário foi a perda de sangue estimada durante uma cesariana
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aswan, Egito, 81528
- Recrutamento
- Aswan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres submetidas a cesariana
- gravidez gemelar
Critério de exclusão:
- Placenta prévia.
- Hemorragia ante-parto.
- paciente se recusa a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de Estudos
pacientes com gestação gemelar submetidas à cesariana foram submetidas à ligadura bilateral das artérias uterinas e receberam ocitocina.
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20 unidades por injeção intravenosa lenta por gotejamento
O peritônio sobre a bolsa vesico-uterina já incisado horizontalmente, o peritônio sobre o istmo uterino e o colo do útero foi dissecado para baixo, e esta dissecção foi então estendida lateralmente
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo de controle
pacientes com gestação gemelar submetidas à cesariana receberam apenas ocitocina.
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20 unidades por injeção intravenosa lenta por gotejamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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média Perda de sangue após a separação da placenta
Prazo: 30 minutos
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usando peso de toalhas encharcadas (peso de toalha encharcada - peso de toalha seca) e quantidade de sangue no conjunto de sucção
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com hemorragia pós-parto
Prazo: 12 horas
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número de participantes com perda de sangue > 1000ml
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12 horas
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O número de participante necessário para transfusão de sangue
Prazo: 24 horas
|
Cálculo do número de participante necessário para transfusão de sangue
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- aswu/279/8/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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