Kahdenvälinen kohdun valtimon sidonta kaksosten keisarileikkauksen aikana
perjantai 18. syyskuuta 2020 päivittänyt: hany farouk, Aswan University Hospital
Kahdenvälisen kohdun valtimon sidonnan kliiniset tulokset kaksosten keisarileikkauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoitteena on arvioida ennaltaehkäisevän kahdenvälisen kohdun valtimon ligaation (BUAL) tehokkuutta synnytyksen jälkeisen verenvuodon vähentämisessä keisarileikkauksen aikana naisilla, joilla on kaksoisraskaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus Aswanin yliopistollisessa äitiyssairaalassa, Egyptissä.
Naiset, joilla oli kaksosraskaus, joille tehtiin suunniteltu tai hätäkeisarinleikkaus, satunnaistettiin kahteen ryhmään.
BUAL-ryhmässä naisille tehtiin BUAL ennen istukan synnytystä; kontrolliryhmässä naisille tehtiin keisarileikkaus ilman BUAL:ia.
Ensisijainen tulos oli arvioitu verenhukka keisarinleikkauksen aikana
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti, 81528
- Rekrytointi
- Aswan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joille tehdään keisarinleikkaus
- kaksosraskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Placenta previa.
- Synnytystä edeltävä verenvuoto.
- potilas kieltäytyy osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Potilaille, joilla oli kaksosraskaus ja joille tehtiin keisarileikkaus, tehtiin molemminpuolinen kohdun valtimon ligaatio ja he saivat oksitosiinia.
|
20 yksikköä hitaana laskimonsisäisenä tiputusinjektiona
Vesiko-kohdun pussin päällä oleva vatsakalvo leikattiin jo vaakasuoraan, kohdun kannaksen ja kohdunkaulan yli oleva vatsakalvo leikattiin alaspäin ja tätä dissektiota pidennettiin sitten sivusuunnassa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
potilaat, joilla oli kaksosraskaus ja joille tehtiin keisarileikkaus, saivat vain oksitosiinia.
|
20 yksikköä hitaana laskimonsisäisenä tiputusinjektiona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen verenhukka istukan irtoamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
käyttämällä kasteltujen pyyhkeiden painoa (kastetun pyyhkeen paino - kuivan pyyhkeen paino) ja veren määrää imusarjassa
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Pf-osallistujien lukumäärä, joilla on verenhukkaa > 1000 ml
|
12 tuntia
|
|
Verensiirtoon tarvittava osallistujamäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Verensiirtoon tarvittavan osallistujamäärän laskeminen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aswu/279/8/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .