쌍둥이의 제왕절개 분만 중 양측 자궁 동맥 결찰술
2020년 9월 18일 업데이트: hany farouk, Aswan University Hospital
쌍둥이의 제왕절개 분만 중 양측 자궁동맥 결찰술의 임상적 결과: 무작위 대조 시험
목적 쌍태 임신 여성의 제왕절개 중 산후 출혈 발생률을 줄이는 예방적 양측 자궁 동맥 결찰술(BUAL)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이집트 아스완 대학 산부인과 병원의 무작위 임상 시험.
예정된 또는 응급 제왕절개를 받는 쌍둥이 임신 여성을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
BUAL 그룹에서 여성은 태반 분만 전에 BUAL을 받았습니다. 대조군에서는 여성이 BUAL 없이 제왕절개를 받았습니다.
1차 결과는 제왕절개 동안 예상되는 혈액 손실이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aswan, 이집트, 81528
- 모병
- Aswan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 제왕절개를 받는 여성
- 쌍둥이 임신
제외 기준:
- 태반 전치.
- 산전출혈.
- 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
제왕절개 수술을 받는 쌍둥이 임신 환자는 양측 자궁 동맥 결찰술을 받고 옥시토신을 투여 받았습니다.
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느린 정맥 점적 주입으로 20 단위
이미 수평으로 절개된 방광자궁주머니 위의 복막을 자궁 협부와 자궁경부 위의 복막을 아래쪽으로 절개한 다음 이 절개를 옆으로 확장했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
제왕절개 수술을 받는 쌍둥이 임신 환자는 옥시토신만 투여받았다.
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느린 정맥 점적 주입으로 20 단위
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태반 분리 후 혈액 손실을 의미합니다.
기간: 30 분
|
적신 수건의 무게(적신 수건의 무게 - 마른 수건의 무게)와 흡입 세트의 혈액량을 이용하여
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산후 출혈이 있는 참여자 수
기간: 12 시간
|
혈액 손실 > 1000ml가 있는 참여자 수
|
12 시간
|
|
수혈에 필요한 참가자 수
기간: 24 시간
|
수혈에 필요한 참가자 수 계산
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- aswu/279/8/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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