Ligadura bilateral de la arteria uterina durante el parto por cesárea de gemelos
18 de septiembre de 2020 actualizado por: hany farouk, Aswan University Hospital
Resultados clínicos de la ligadura bilateral de la arteria uterina durante el parto por cesárea de gemelos: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo evaluar la efectividad de la ligadura de la arteria uterina bilateral profiláctica (BUAL) en la reducción de la incidencia de hemorragia posparto durante el parto por cesárea entre mujeres con embarazo gemelar
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo clínico aleatorizado en el Hospital de Maternidad de la Universidad de Asuán, Egipto.
Las mujeres con embarazo gemelar que se sometieron a una cesárea programada o de emergencia se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos.
En el grupo BUAL, las mujeres se sometieron a BUAL antes del parto placentario; en el grupo de control, las mujeres tuvieron parto por cesárea sin BUAL.
El resultado primario fue la pérdida de sangre estimada durante una cesárea
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aswan, Egipto, 81528
- Reclutamiento
- Aswan University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sometidas a cesarea
- embarazo gemelar
Criterio de exclusión:
- Placenta previa.
- Hemorragia anteparto.
- paciente se niega a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de estudio
las pacientes con embarazo gemelar sometidas a cesárea se sometieron a ligadura bilateral de la arteria uterina y recibieron oxitocina.
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20 unidades por goteo intravenoso lento
El peritoneo sobre la bolsa vesico-uterina ya se incidió horizontalmente, el peritoneo sobre el istmo uterino y el cuello uterino se diseccionó hacia abajo, y esta disección luego se extendió lateralmente.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo de control
las pacientes con embarazo gemelar sometidas a cesárea recibieron únicamente oxitocina.
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20 unidades por goteo intravenoso lento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida media de sangre después de la separación de la placenta
Periodo de tiempo: 30 minutos
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usando el peso de las toallas empapadas (peso de la toalla empapada - peso de la toalla seca) y la cantidad de sangre en el equipo de succión
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con hemorragia posparto
Periodo de tiempo: 12 horas
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número de participantes con pérdida de sangre > 1000ml
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12 horas
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El número de participantes necesarios para la transfusión de sangre.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cálculo del número de participantes necesarios para la transfusión de sangre
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- aswu/279/8/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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