Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilateral livmoderarterieligation under kejsersnit af tvillinger

18. september 2020 opdateret af: hany farouk, Aswan University Hospital

Kliniske resultater af bilateral livmoderarterieligation under kejsersnit af tvillinger: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Målsætning om at vurdere effektiviteten af ​​profylaktisk bilateral uterinarterieligation (BUAL) til at reducere forekomsten af ​​postpartum blødning under kejsersnit blandt kvinder med tvillingegraviditet

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret klinisk forsøg på Aswan University Maternity Hospital, Egypten. Kvinder med tvillingegraviditet, der gennemgår planlagt eller akut kejsersnit, blev randomiseret i to grupper. I BUAL-gruppen gennemgik kvinder BUAL før placentafødsel; i kontrolgruppen fik kvinder kejsersnit uden BUAL. Det primære resultat var det estimerede blodtab under et kejsersnit

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Rekruttering
        • Aswan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i kejsersnit
  • tvillingegraviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Placenta previa.
  • ante-partum blødning.
  • patient nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
patienter med tvillingegraviditet, der fik kejsersnit, gennemgik bilateral livmoderarterieligation og fik oxytocin.
Medicin: Oxytocin
20 enheder ved langsom intravenøs drypinjektion
Procedure: bilateral uterinarterieligation
Peritoneum over vesico-uterine-posen blev allerede indskåret horisontalt, bughinden over livmodertangen og livmoderhalsen blev dissekeret nedad, og denne dissektion blev derefter forlænget lateralt
Andre navne:
  • BUAL
Aktiv komparator: kontrolgruppe
patienter med tvillingegraviditet, der fik kejsersnit, fik kun oxytocin.
Medicin: Oxytocin
20 enheder ved langsom intravenøs drypinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
betyde blodtab efter placenta adskillelse
Tidsramme: 30 minutter
ved at bruge vægten af ​​gennemblødte håndklæder (vægten af ​​gennemblødt håndklæde - vægten af ​​tørt håndklæde) og mængden af ​​blod i sugesættet
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med blødning efter fødslen
Tidsramme: 12 timer
antal pf deltagere med blodtab > 1000ml
12 timer
Antallet af deltagere, der kræves til blodtransfusion
Tidsramme: 24 timer
Beregning af antallet af deltagere, der er nødvendige for blodtransfusion
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2020

Først opslået (Faktiske)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • aswu/279/8/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner