Obustronne podwiązanie tętnic macicznych podczas cesarskiego cięcia bliźniąt
18 września 2020 zaktualizowane przez: hany farouk, Aswan University Hospital
Wyniki kliniczne obustronnego podwiązania tętnic macicznych podczas cesarskiego cięcia bliźniąt: randomizowana, kontrolowana próba
Cel: ocena skuteczności profilaktycznego obustronnego podwiązania tętnic macicznych (BUAL) w zmniejszaniu częstości krwotoku poporodowego podczas cięcia cesarskiego u kobiet w ciąży bliźniaczej
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kliniczne w Aswan University Maternity Hospital w Egipcie.
Kobiety z ciążą bliźniaczą poddawane planowemu lub pilnemu cięciu cesarskiemu podzielono losowo na dwie grupy.
W grupie BUAL kobiety przeszły BUAL przed porodem łożyskowym; w grupie kontrolnej kobiety miały cesarskie cięcie bez BUAL.
Pierwszorzędowym punktem końcowym była szacowana utrata krwi podczas cięcia cesarskiego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aswan, Egipt, 81528
- Rekrutacyjny
- Aswan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet poddawanych cesarskiemu cięciu
- ciąża bliźniacza
Kryteria wyłączenia:
- Łożysko przednie.
- Krwotok przedporodowy.
- pacjent odmawia udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
pacjentki z ciążą bliźniaczą poddawane cięciu cesarskiemu miały obustronne podwiązanie tętnic macicznych i otrzymywały oksytocynę.
|
20 jednostek przez powolne dożylne wstrzyknięcie kroplowe
Otrzewną nad workiem pęcherzowo-macicznym już nacięto poziomo, otrzewną nad cieśnią macicy i szyjką macicy wycięto w dół, a następnie rozwarstwienie to rozszerzono w bok
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
pacjentki z ciążą bliźniaczą poddawane cięciu cesarskiemu otrzymywały wyłącznie oksytocynę.
|
20 jednostek przez powolne dożylne wstrzyknięcie kroplowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oznacza utratę krwi po oddzieleniu łożyska
Ramy czasowe: 30 minut
|
na podstawie wagi nasączonych ręczników (waga nasączonego ręcznika - waga suchego ręcznika) oraz ilości krwi w aparacie ssącym
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek z krwotokiem poporodowym
Ramy czasowe: 12 godzin
|
liczba uczestników z utratą krwi > 1000 ml
|
12 godzin
|
|
Liczba uczestników potrzebna do transfuzji krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Obliczenie liczby uczestników potrzebnych do transfuzji krwi
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- aswu/279/8/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan