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双胞胎剖宫产双侧子宫动脉结扎术

2020年9月18日 更新者:hany farouk、Aswan University Hospital

双胞胎剖宫产双侧子宫动脉结扎的临床结果:一项随机对照试验

目的 评估预防性双侧子宫动脉结扎术(BUAL)在降低双胎妊娠妇女剖宫产产后出血发生率方面的有效性

研究概览

详细说明

埃及阿斯旺大学妇产医院的一项随机临床试验。 接受预定或紧急剖腹产的双胞胎妊娠妇女被随机分为两组。 在 BUAL 组中,女性在胎盘分娩前接受了 BUAL;在对照组中,妇女在没有 BUAL 的情况下进行剖宫产。 主要结果是剖宫产期间估计的失血量

研究类型

介入性

注册 (预期的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aswan、埃及、81528
        • 招聘中
        • Aswan university hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 41年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 接受剖腹产手术的妇女
  • 双胎妊娠

排除标准:

  • 前置胎盘。
  • 产前出血。
  • 患者拒绝参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
双胎妊娠剖宫产患者结扎双侧子宫动脉并接受催产素治疗。
20单位缓慢静脉滴注
已经水平切开膀胱子宫袋上的腹膜,向下切开子宫峡部和子宫颈上的腹膜,然后向侧面展开切开
其他名称:
  • BUAL
有源比较器:控制组
接受剖宫产的双胞胎妊娠患者仅接受催产素。
20单位缓慢静脉滴注

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胎盘分离后平均失血量
大体时间:30分钟
通过使用浸湿毛巾的重量(浸湿毛巾的重量 - 干毛巾的重量)和抽吸装置中的血液量
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产后出血的参与者人数
大体时间:12小时
失血量 > 1000 毫升的参与者人数
12小时
输血所需参加人数
大体时间:24小时
计算输血所需的参与者人数
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年6月30日

研究完成 (预期的)

2022年8月31日

研究注册日期

首次提交

2020年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月15日

首次发布 (实际的)

2020年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月18日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • aswu/279/8/18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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