Ligature bilatérale de l'artère utérine pendant l'accouchement par césarienne de jumeaux
18 septembre 2020 mis à jour par: hany farouk, Aswan University Hospital
Résultats cliniques de la ligature bilatérale de l'artère utérine pendant l'accouchement par césarienne de jumeaux : un essai contrôlé randomisé
Objectif d'évaluer l'efficacité de la ligature bilatérale prophylactique de l'artère utérine (BUAL) pour réduire l'incidence de l'hémorragie post-partum pendant l'accouchement par césarienne chez les femmes ayant une grossesse gémellaire
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé à la maternité de l'hôpital universitaire d'Assouan, en Égypte.
Les femmes ayant une grossesse gémellaire subissant une césarienne programmée ou d'urgence ont été randomisées en deux groupes.
Dans le groupe BUAL, les femmes ont subi BUAL avant l'accouchement placentaire ; dans le groupe témoin, les femmes ont accouché par césarienne sans BUAL.
Le résultat principal était la perte de sang estimée pendant une césarienne
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aswan, Egypte, 81528
- Recrutement
- Aswan university hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes subissant une césarienne
- grossesse gémellaire
Critère d'exclusion:
- Placenta praevia.
- Hémorragie ante-partum.
- le patient refuse de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'étude
les patientes avec une grossesse gémellaire subissant une césarienne ont subi une ligature bilatérale de l'artère utérine et ont reçu de l'ocytocine.
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20 unités par injection intraveineuse lente au goutte-à-goutte
Le péritoine au-dessus de la poche vésico-utérine étant déjà incisé horizontalement, le péritoine au-dessus de l'isthme utérin et du col de l'utérus a été disséqué vers le bas, et cette dissection a ensuite été étendue latéralement
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe de contrôle
les patientes enceintes gémellaires subissant une césarienne n'ont reçu que de l'ocytocine.
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20 unités par injection intraveineuse lente au goutte-à-goutte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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moyenne Perte de sang après séparation placentaire
Délai: 30 minutes
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en utilisant le poids des serviettes imbibées (poids de la serviette imbibée - poids de la serviette sèche) et la quantité de sang dans le kit d'aspiration
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec une hémorragie post-partum
Délai: 12 heures
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nombre de participants avec perte de sang > 1000 ml
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12 heures
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Le nombre de participants nécessaires pour la transfusion sanguine
Délai: 24 heures
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Calcul du nombre de participants nécessaires pour la transfusion sanguine
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2020
Première publication (Réel)
19 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- aswu/279/8/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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