Legatura bilaterale dell'arteria uterina durante il parto cesareo dei gemelli
18 settembre 2020 aggiornato da: hany farouk, Aswan University Hospital
Esiti clinici della legatura bilaterale dell'arteria uterina durante il parto cesareo di gemelli: uno studio controllato randomizzato
Obiettivo valutare l'efficacia della legatura profilattica dell'arteria uterina bilaterale (BUAL) nel ridurre l'incidenza di emorragia postpartum durante il parto cesareo tra le donne con gravidanza gemellare
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio clinico randomizzato presso l'Aswan University Maternity Hospital, in Egitto.
Le donne con gravidanza gemellare sottoposte a cesareo programmato o d'urgenza sono state randomizzate in due gruppi.
Nel gruppo BUAL, le donne sono state sottoposte a BUAL prima del parto placentare; nel gruppo di controllo, le donne hanno avuto parto cesareo senza BUAL.
L'esito primario era la perdita di sangue stimata durante un taglio cesareo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aswan, Egitto, 81528
- Reclutamento
- Aswan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sottoposte a taglio cesareo
- gravidanza gemellare
Criteri di esclusione:
- Placenta previa.
- Emorragia ante partum.
- paziente si rifiuta di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di studio
le pazienti con gravidanza gemellare sottoposte a taglio cesareo sono state sottoposte a legatura bilaterale dell'arteria uterina e hanno ricevuto ossitocina.
|
20 unità mediante iniezione endovenosa lenta
Il peritoneo sopra la sacca vescico-uterina era già stato inciso orizzontalmente, il peritoneo sopra l'istmo uterino e la cervice è stato sezionato verso il basso, e questa dissezione è stata poi estesa lateralmente
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
le pazienti con gravidanza gemellare sottoposte a taglio cesareo hanno ricevuto solo ossitocina.
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20 unità mediante iniezione endovenosa lenta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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media Perdita di sangue dopo la separazione placentare
Lasso di tempo: 30 minuti
|
utilizzando il peso degli asciugamani imbevuti (peso dell'asciugamano imbevuto - peso dell'asciugamano asciutto) e la quantità di sangue nel set di aspirazione
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con emorragia postpartum
Lasso di tempo: 12 ore
|
numero di partecipanti con perdita di sangue > 1000 ml
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12 ore
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Il numero di partecipanti necessari per la trasfusione di sangue
Lasso di tempo: 24 ore
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Calcolo del numero di partecipanti necessari per la trasfusione di sangue
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- aswu/279/8/18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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