Двусторонняя перевязка маточных артерий при кесаревом сечении близнецов
18 сентября 2020 г. обновлено: hany farouk, Aswan University Hospital
Клинические результаты двусторонней перевязки маточных артерий во время кесарева сечения близнецов: рандомизированное контролируемое исследование
Цель — оценить эффективность профилактической двусторонней перевязки маточных артерий (БУМА) в снижении частоты послеродовых кровотечений при кесаревом сечении у женщин с многоплодной беременностью.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное клиническое исследование в роддоме Асуанского университета, Египет.
Женщины с многоплодной беременностью, перенесшие плановое или экстренное кесарево сечение, были рандомизированы на две группы.
В группе БУАЛ женщины проходили БУАЛ перед плацентарным родоразрешением; в контрольной группе у женщин было кесарево сечение без БУАЛ.
Первичным исходом была предполагаемая кровопотеря во время кесарева сечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aswan, Египет, 81528
- Рекрутинг
- Aswan university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины, перенесшие кесарево сечение
- беременность двойней
Критерий исключения:
- Предлежание плаценты.
- Дородовое кровотечение.
- пациент отказывается от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
пациенткам с многоплодной беременностью, перенесшим операцию кесарева сечения, выполняли двустороннюю перевязку маточных артерий и получали окситоцин.
|
20 ЕД медленно внутривенно капельно.
Брюшину над пузырно-маточным мешком уже рассекали горизонтально, брюшину над перешейком матки и шейкой рассекали вниз, а затем эту диссекцию расширяли латерально.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
пациентки с многоплодной беременностью, перенесшие кесарево сечение, получали только окситоцин.
|
20 ЕД медленно внутривенно капельно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средняя Кровопотеря после отделения плаценты
Временное ограничение: 30 минут
|
по весу намоченных полотенец (вес намоченного полотенца - вес сухого полотенца) и количеству крови в аспирационной системе
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с послеродовым кровотечением
Временное ограничение: 12 часов
|
количество участников с кровопотерей > 1000 мл
|
12 часов
|
|
Количество участников, необходимое для переливания крови
Временное ограничение: 24 часа
|
Расчет количества участников, необходимых для переливания крови
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- aswu/279/8/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .