Bilateral livmoderartärligering under kejsarsnitt förlossning av tvillingar
18 september 2020 uppdaterad av: hany farouk, Aswan University Hospital
Kliniska resultat av bilateral livmoderartärligering under kejsarsnitt förlossning av tvillingar: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet är att utvärdera effektiviteten av profylaktisk bilateral artärligering av livmodern (BUAL) för att minska förekomsten av postpartumblödning under kejsarsnitt hos kvinnor med tvillinggraviditet
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad klinisk prövning vid Aswan University Maternity Hospital, Egypten.
Kvinnor med tvillinggraviditet som genomgick planerat eller akut kejsarsnitt randomiserades i två grupper.
I BUAL-gruppen genomgick kvinnor BUAL före placentaförlossning; i kontrollgruppen hade kvinnor kejsarsnitt utan BUAL.
Det primära resultatet var den uppskattade blodförlusten under ett kejsarsnitt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aswan, Egypten, 81528
- Rekrytering
- Aswan university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som genomgår kejsarsnitt
- tvillinggraviditet
Exklusions kriterier:
- Placenta previa.
- Blödning före förlossningen.
- patienten vägrar att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studiegrupp
patienter med tvillinggraviditet som genomgick kejsarsnitt genomgick bilateral livmoderartärligering och fick oxytocin.
|
20 enheter genom långsam intravenös droppinjektion
Peritoneum över vesiko-uterinpåsen var redan skuren horisontellt, bukhinnan över livmodernäset och livmoderhalsen dissekerades nedåt, och denna dissektion förlängdes sedan i sidled
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
patienter med tvillinggraviditet som genomgick kejsarsnitt fick endast oxytocin.
|
20 enheter genom långsam intravenös droppinjektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medelblodförlust efter placenta separation
Tidsram: 30 minuter
|
genom att använda vikten av blötlagda handdukar (vikten av blötlagd handduk - vikten av torr handduk) och mängden blod i sugset
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med blödning efter förlossningen
Tidsram: 12 timmar
|
antal pf deltagare med blodförlust > 1000ml
|
12 timmar
|
|
Antalet deltagare som behövs för blodtransfusion
Tidsram: 24 timmar
|
Beräkning av antalet deltagare som behövs för blodtransfusion
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- aswu/279/8/18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .