Kétoldali méhartéria lekötés az ikrek császármetszése során
2020. szeptember 18. frissítette: hany farouk, Aswan University Hospital
A kétoldali méhartéria lekötés klinikai eredményei ikrek császármetszése során: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Cél a profilaktikus bilaterális méhartéria lekötés (BUAL) hatékonyságának felmérése a császármetszés alatti szülés utáni vérzés előfordulásának csökkentésében ikerterhes nők körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű klinikai vizsgálat az Asszuáni Egyetemi Szülési Kórházban, Egyiptomban.
A tervezett vagy sürgősségi császármetszésen átesett ikerterhes nőket véletlenszerűen két csoportba osztották.
A BUAL csoportban a nők méhlepényes szülés előtt BUAL-on estek át; a kontrollcsoportban a nők császármetszéssel szültek BUAL nélkül.
Az elsődleges eredmény a császármetszés során bekövetkezett becsült vérveszteség volt
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aswan, Egyiptom, 81528
- Toborzás
- Aswan university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- császármetszésen átesett nők
- ikerterhesség
Kizárási kritériumok:
- Elölfekvő méhlepény.
- Szülés előtti vérzés.
- a beteg megtagadja a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tanulócsoport
a császármetszésen átesett ikerterhes betegek bilaterális méhartéria lekötésen estek át, és oxitocint kaptak.
|
20 egység lassú intravénás csepegtető injekcióval
A hólyagos-uterin tasak feletti hashártyát már vízszintesen bemetsszük, a méhszoros és a méhnyak feletti peritoneumot lefelé kimetszették, majd ezt a disszekciót oldalirányban meghosszabbították.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
a császármetszésen átesett ikerterhes betegek csak oxitocint kaptak.
|
20 egység lassú intravénás csepegtető injekcióval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
átlagos vérveszteség a placenta elválasztása után
Időkeret: 30 perc
|
átitatott törülközők tömege (ázott törülköző súlya - száraz törölköző súlya) és a szívókészletben lévő vér mennyisége alapján
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülés utáni vérzéses résztvevők száma
Időkeret: 12 óra
|
pf résztvevők száma > 1000 ml vérveszteséggel
|
12 óra
|
|
A vérátömlesztéshez szükséges résztvevők száma
Időkeret: 24 óra
|
A vérátömlesztéshez szükséges résztvevők számának kiszámítása
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- aswu/279/8/18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .