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テクノロジー、MOST、行動経済学を使用して HIV 陽性者の健康行動をサポートする (SCAP2)

2022年10月31日 更新者：New York University

テクノロジー、多段階最適化戦略 (MOST)、および行動経済学の原則を使用して、HIV とともに生きる人々の健康行動をサポートする

現在の研究は、ニューヨーク市とニュージャージー州ニューアークの大都市圏で HIV に感染している成人に焦点を当てており、これらの人々は HIV 治療法をあまり順守しておらず、HIV ウイルス量が検出不能であることを証明していません (HIV 治療の最終目標)。 HIV治療薬を服用するかどうか決めていない人は、登録してください。 この研究はテクノロジーを使用し、行動経済学の原則に基づいており、多段階最適化戦略 (MOST) を使用して、3 つの介入コンポーネントの受容性、実現可能性、および有効性の証拠を調べます。 コンポーネントは、サンプル中の HIV ウイルス抑制率を高めることを目的としています。 3 つの要素は、バイラル抑制の賞品 (固定報酬 [275 ドル] または宝くじの賞金 [最大 500 ドル])、賞品を獲得するためのポイントを生成するテキスト メッセージとクイズの質問 (エンゲージメントを促進するため)、および動機付け面接に基づいたカウンセリング セッションです。参加者が健康とウイルス抑制に関する目標を明確にし、HIV 薬の使用に対する障壁を特定して解決し、ウイルス抑制の動機を構築するのに役立つアプローチ。 参加者はベースラインで評価され、その後 5 か月および 8 か月後に評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、HIV 治療をあまり順守しておらず、検出不可能な HIV ウイルス負荷 (HIV 治療の最終目標) を証明していない HIV と共に生きる成人に焦点を当てています。 この研究はテクノロジーを使用し、行動経済学の原則に基づいており、多段階最適化戦略 (MOST) を使用して、3 つの介入コンポーネントの受容性、実現可能性、および有効性の証拠を調べます。 コンポーネントは、サンプル中の HIV ウイルス抑制率を高めることを目的としています。 すべての参加者は、ケアとケース管理への紹介で構成されるコア介入を受けます。 3 つの構成要素は、バイラル抑制の補償 (固定補償または宝くじ型の賞品)、補償を獲得するためのポイントを生成する (エンゲージメントを促進するための) 21 週間の毎週のテキスト メッセージとクイズの質問 (TMQQ)、および 3 つのカウンセリング セッションです。参加者が健康とウイルス抑制に関する目標を明確にし、HIV薬の使用に対する障壁を特定して解決し、ウイルス抑制の動機を構築するのに役立つ動機付け面接（MI）アプローチ。 以前に、これらのコンポーネントのバリエーションを「パッケージ化された」介入として一緒にテストし、高い受容性、実現可能性、および有効性の証拠を発見しました。 現在、MOST を使用して個々のコンポーネントの効果をテストすることにより、このアプローチをより正確に理解しようとしています。 コンポーネントは、8 つの介入条件を使用した要因計画でテストされます。 要因計画と一致して、各条件は構成要素の固有の組み合わせで構成されます。 各条件には、少なくとも 1 つのコンポーネントが含まれます。 参加者は、仲間の募集、無料の新聞に掲載された広告、およびグワズ博士が管理する NYU Recruitment Registry からの直接募集を含む、実績のあるハイブリッド戦略によって募集されます。 参加者は適格性についてスクリーニングされ、HIVとともに生き、HIVウイルス量が検出可能な合計80人の成人が研究に登録され、介入条件にランダムに割り当てられます。 参加者は、ベースライン時およびベースライン後 5 か月および 8 か月後に、構造化された評価バッテリーで評価されます。 サブセットは詳細なインタビューを受けます。 主な結果はウイルスの抑制です。 これはパイロット研究です。 有効性については強化されていませんが、有効性の証拠を調べます。 すべての研究活動は仮想形式で実行でき、必要に応じて、スクリーニング、評価、および一部のコンポーネントについて対面での連絡に切り替えることができます。 対面での活動は、マンハッタンのニューヨーク大学シルバー フィールド サイトで実施されます。 この研究は、ニューヨーク大学シルバー スクール オブ ソーシャル ワークのコンスタンスおよびマーティン シルバー人工知能および社会的影響基金を通じて資金提供されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • New York University Silver School of Social Work

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18 ～ 65 歳
  • HIV感染の診断を受けている
  • ニューヨーク市またはニュージャージー州ニューアークの大都市圏に居住している
  • 英語で研究活動ができる
  • テキストメッセージを送受信できる電話を持っている
  • -過去1か月間、HIVウイルス抑制のための条件付き経済的インセンティブプログラムに参加していません
  • この研究チームの最近の2つの研究に登録されていません
  • -ラボレポートで検出可能なHIVウイルス量（> 200 pp / mL）があります

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：条件1
コア、固定報酬、TMQQ、MI セッション
行動：MI セッション
それぞれ60分未満のカウンセリングセッション3回
行動：TMQQ
健康情報とやる気を起こさせるメッセージを含む毎週のテキストメッセージ。 2 日後、正誤問題のクイズが送信されます。 参加者は、正解で 4 ポイント、不正解で 2 ポイント、無回答で 0 ポイントを獲得します。 参加者は、1 ポイントにつき 1 ドルを獲得します。 メッセージは 21 週間にわたって送信されます。
行動：報酬の種類
21 週で HIV ウイルスの抑制を達成した参加者は、275 ドルの固定報酬を受け取るか、3/10 の確率で 500 ドル、7/10 の確率で 175 ドルを獲得する宝くじに参加します。 HIV ウイルスの抑制を達成していない人は、50 ドルの参加者インセンティブを受け取ります。
実験的：条件 2
コア、抽選賞品、TMQQ、MIセッション
行動：MI セッション
それぞれ60分未満のカウンセリングセッション3回
行動：TMQQ
健康情報とやる気を起こさせるメッセージを含む毎週のテキストメッセージ。 2 日後、正誤問題のクイズが送信されます。 参加者は、正解で 4 ポイント、不正解で 2 ポイント、無回答で 0 ポイントを獲得します。 参加者は、1 ポイントにつき 1 ドルを獲得します。 メッセージは 21 週間にわたって送信されます。
行動：報酬の種類
21 週で HIV ウイルスの抑制を達成した参加者は、275 ドルの固定報酬を受け取るか、3/10 の確率で 500 ドル、7/10 の確率で 175 ドルを獲得する宝くじに参加します。 HIV ウイルスの抑制を達成していない人は、50 ドルの参加者インセンティブを受け取ります。
実験的：条件 3
コア、固定報酬、MI セッション
行動：MI セッション
それぞれ60分未満のカウンセリングセッション3回
行動：報酬の種類
21 週で HIV ウイルスの抑制を達成した参加者は、275 ドルの固定報酬を受け取るか、3/10 の確率で 500 ドル、7/10 の確率で 175 ドルを獲得する宝くじに参加します。 HIV ウイルスの抑制を達成していない人は、50 ドルの参加者インセンティブを受け取ります。
実験的：条件 4
コア、抽選賞品、MIセッション
行動：MI セッション
それぞれ60分未満のカウンセリングセッション3回
行動：報酬の種類
21 週で HIV ウイルスの抑制を達成した参加者は、275 ドルの固定報酬を受け取るか、3/10 の確率で 500 ドル、7/10 の確率で 175 ドルを獲得する宝くじに参加します。 HIV ウイルスの抑制を達成していない人は、50 ドルの参加者インセンティブを受け取ります。
実験的：条件 5
コア、固定報酬、TMQQ
行動：TMQQ
健康情報とやる気を起こさせるメッセージを含む毎週のテキストメッセージ。 2 日後、正誤問題のクイズが送信されます。 参加者は、正解で 4 ポイント、不正解で 2 ポイント、無回答で 0 ポイントを獲得します。 参加者は、1 ポイントにつき 1 ドルを獲得します。 メッセージは 21 週間にわたって送信されます。
行動：報酬の種類
21 週で HIV ウイルスの抑制を達成した参加者は、275 ドルの固定報酬を受け取るか、3/10 の確率で 500 ドル、7/10 の確率で 175 ドルを獲得する宝くじに参加します。 HIV ウイルスの抑制を達成していない人は、50 ドルの参加者インセンティブを受け取ります。
実験的：条件6
コア、抽選賞品、TMQQ
行動：TMQQ
健康情報とやる気を起こさせるメッセージを含む毎週のテキストメッセージ。 2 日後、正誤問題のクイズが送信されます。 参加者は、正解で 4 ポイント、不正解で 2 ポイント、無回答で 0 ポイントを獲得します。 参加者は、1 ポイントにつき 1 ドルを獲得します。 メッセージは 21 週間にわたって送信されます。
行動：報酬の種類
21 週で HIV ウイルスの抑制を達成した参加者は、275 ドルの固定報酬を受け取るか、3/10 の確率で 500 ドル、7/10 の確率で 175 ドルを獲得する宝くじに参加します。 HIV ウイルスの抑制を達成していない人は、50 ドルの参加者インセンティブを受け取ります。
実験的：条件 7
コア、固定報酬
行動：報酬の種類
21 週で HIV ウイルスの抑制を達成した参加者は、275 ドルの固定報酬を受け取るか、3/10 の確率で 500 ドル、7/10 の確率で 175 ドルを獲得する宝くじに参加します。 HIV ウイルスの抑制を達成していない人は、50 ドルの参加者インセンティブを受け取ります。
実験的：条件 8
コア、抽選賞品
行動：報酬の種類
21 週で HIV ウイルスの抑制を達成した参加者は、275 ドルの固定報酬を受け取るか、3/10 の確率で 500 ドル、7/10 の確率で 175 ドルを獲得する宝くじに参加します。 HIV ウイルスの抑制を達成していない人は、50 ドルの参加者インセンティブを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検出不可能な HIV ウイルス量
時間枠：ベースライン後 5 か月
検出不可能な HIV ウイルス量 (< 200 pp/mL) の達成
ベースライン後 5 か月
検出不可能な HIV ウイルス量
時間枠：ベースライン後 8 か月
検出不可能な HIV ウイルス量 (< 200 pp/mL) の達成
ベースライン後 8 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

New York University

捜査官

  • 主任研究者：Marya Gwadz, PhD、New York U

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月14日

一次修了 (実際)

2022年7月15日

研究の完了 (実際)

2022年7月15日

試験登録日

最初に提出

2020年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月17日

最初の投稿 (実際)

2020年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-FY2020-4630

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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