Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка здорового образа жизни среди людей, живущих с ВИЧ, с помощью технологий, MOST и поведенческой экономики (SCAP2)

31 октября 2022 г. обновлено: New York University

Поддержка здорового поведения людей, живущих с ВИЧ, с использованием технологий, многоэтапной стратегии оптимизации (MOST) и принципов поведенческой экономики

Настоящее исследование сосредоточено на взрослых людях, живущих с ВИЧ в столичных районах Нью-Йорка и Ньюарка, штат Нью-Джерси, которые не очень привержены лечению ВИЧ и у которых нет признаков неопределяемой вирусной нагрузки ВИЧ (конечная цель лечения ВИЧ). Тем, кто еще не решил, хотят ли они принимать лекарства от ВИЧ, предлагается зарегистрироваться. В исследовании используются технологии, оно основано на принципах поведенческой экономики и использует многоэтапную стратегию оптимизации (MOST) для изучения приемлемости, осуществимости и доказательств эффективности трех компонентов вмешательства. Компоненты предназначены для повышения степени подавления вируса ВИЧ в образце. Три компонента: призы за подавление вируса (фиксированная компенсация [275 долларов США] или лотерейные призы [до 500 долларов США]), текстовые сообщения и вопросы викторины, которые приносят очки для получения призов (для повышения вовлеченности), и сеансы консультирования, основанные на мотивационном интервьюировании. подход, помогающий участникам сформулировать цели в отношении здоровья и подавления вируса, выявить и устранить барьеры на пути к использованию лекарств от ВИЧ и создать мотивацию для подавления вируса. Участники оцениваются на исходном уровне, а затем через 5 и 8 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Настоящее исследование сосредоточено на взрослых людях, живущих с ВИЧ, которые не очень привержены лечению ВИЧ и у которых нет признаков неопределяемой вирусной нагрузки ВИЧ (конечная цель лечения ВИЧ). В исследовании используются технологии, оно основано на принципах поведенческой экономики и использует многоэтапную стратегию оптимизации (MOST) для изучения приемлемости, осуществимости и доказательств эффективности трех компонентов вмешательства. Компоненты предназначены для повышения степени подавления вируса ВИЧ в образце. Все участники получают основное вмешательство, состоящее из направлений на лечение и ведение пациентов. Тремя компонентами являются: компенсация за подавление вируса (фиксированная компенсация или призы типа лотереи), еженедельные текстовые сообщения и вопросы-викторины (TMQQ) в течение 21 недели, которые приносят баллы для получения компенсации (для стимулирования участия), и три консультационных сеанса, основанных на мотивационное интервьюирование (MI), чтобы помочь участникам сформулировать цели в отношении здоровья и подавления вируса, выявить и устранить барьеры на пути к использованию лекарств от ВИЧ и создать мотивацию для подавления вируса. Ранее мы тестировали варианты этих компонентов вместе как «упакованное» вмешательство и обнаружили высокую приемлемость, осуществимость и доказательства эффективности. Теперь мы попытаемся понять этот подход с большей точностью, проверяя влияние отдельных компонентов с помощью MOST. Компоненты будут протестированы в факторном плане с 8 условиями вмешательства. В соответствии с факторным планом каждое условие будет состоять из уникальной комбинации компонентов. Каждое условие включает по крайней мере один компонент. Участники будут набираться с помощью проверенной гибридной стратегии, которая включает в себя набор коллег, размещение рекламы в бесплатной газете и прямой набор из Рекрутингового реестра Нью-Йоркского университета, которым управляет доктор Гвадз. Участники будут проверены на соответствие требованиям, и в общей сложности 80 взрослых людей, живущих с ВИЧ и с определяемой вирусной нагрузкой ВИЧ, будут включены в исследование и случайным образом распределены по условиям вмешательства. Участники будут оцениваться на исходном уровне, а также через 5 и 8 месяцев после исходного уровня с помощью структурированной батареи оценок. Подмножество получит подробные интервью. Первичным результатом является подавление вируса. Это пилотное исследование. Он не рассчитан на эффективность, но мы рассмотрим доказательства эффективности. Все учебные мероприятия могут проводиться в виртуальном формате, и мы можем перейти к личному контакту для скрининга, оценки и некоторых компонентов, когда это необходимо. Личные мероприятия будут проводиться на серебряном поле Нью-Йоркского университета на Манхэттене. Исследование финансируется Фондом искусственного интеллекта и социального воздействия Констанс и Мартина Сильвер Школы социальной работы Silver Нью-Йоркского университета.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • Имеет диагноз ВИЧ-инфекция
  • Проживает в мегаполисах Нью-Йорка или Ньюарка, штат Нью-Джерси.
  • Может вести исследовательскую деятельность на английском языке
  • Имеет телефон, который может отправлять и получать текстовые сообщения
  • Не участвовал в программе условного экономического стимулирования для подавления вируса ВИЧ в прошлом месяце
  • Не был включен в два недавних исследования этой исследовательской группы.
  • Имеет обнаруживаемую вирусную нагрузку ВИЧ (> 200 мкг/мл) согласно лабораторному отчету.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 1
Core, фиксированная компенсация, TMQQ, сеансы MI
Три сеанса консультирования продолжительностью менее 60 минут каждый для определения целей, факторов, способствующих или препятствующих достижению целей, и повышения «готовности» к АРТ с высокой приверженностью.
Еженедельные текстовые сообщения с информацией о здоровье, а также мотивационные сообщения. Через два дня отправляется вопрос викторины «верно/неверно». Участники получают 4 балла за правильный ответ, 2 балла за неправильный ответ и 0 баллов за отсутствие ответа. Участники зарабатывают 1 доллар за каждое очко. Сообщения отправляются в течение 21 недели.
Участники, достигшие подавления вируса ВИЧ на 21 неделе, получат либо фиксированную компенсацию в размере 275 долларов, либо будут участвовать в лотерее, где у них есть шанс 3/10 выиграть 500 долларов и шанс 7/10 выиграть 175 долларов. Те, кто не добился подавления вируса ВИЧ, получают поощрение участника в размере 50 долларов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 2
Core, лотерейный приз, TMQQ, сеансы MI
Три сеанса консультирования продолжительностью менее 60 минут каждый для определения целей, факторов, способствующих или препятствующих достижению целей, и повышения «готовности» к АРТ с высокой приверженностью.
Еженедельные текстовые сообщения с информацией о здоровье, а также мотивационные сообщения. Через два дня отправляется вопрос викторины «верно/неверно». Участники получают 4 балла за правильный ответ, 2 балла за неправильный ответ и 0 баллов за отсутствие ответа. Участники зарабатывают 1 доллар за каждое очко. Сообщения отправляются в течение 21 недели.
Участники, достигшие подавления вируса ВИЧ на 21 неделе, получат либо фиксированную компенсацию в размере 275 долларов, либо будут участвовать в лотерее, где у них есть шанс 3/10 выиграть 500 долларов и шанс 7/10 выиграть 175 долларов. Те, кто не добился подавления вируса ВИЧ, получают поощрение участника в размере 50 долларов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 3
Core, фиксированная компенсация, сеансы MI
Три сеанса консультирования продолжительностью менее 60 минут каждый для определения целей, факторов, способствующих или препятствующих достижению целей, и повышения «готовности» к АРТ с высокой приверженностью.
Участники, достигшие подавления вируса ВИЧ на 21 неделе, получат либо фиксированную компенсацию в размере 275 долларов, либо будут участвовать в лотерее, где у них есть шанс 3/10 выиграть 500 долларов и шанс 7/10 выиграть 175 долларов. Те, кто не добился подавления вируса ВИЧ, получают поощрение участника в размере 50 долларов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 4
Core, лотерейный приз, сеансы MI
Три сеанса консультирования продолжительностью менее 60 минут каждый для определения целей, факторов, способствующих или препятствующих достижению целей, и повышения «готовности» к АРТ с высокой приверженностью.
Участники, достигшие подавления вируса ВИЧ на 21 неделе, получат либо фиксированную компенсацию в размере 275 долларов, либо будут участвовать в лотерее, где у них есть шанс 3/10 выиграть 500 долларов и шанс 7/10 выиграть 175 долларов. Те, кто не добился подавления вируса ВИЧ, получают поощрение участника в размере 50 долларов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 5
Core, фиксированная компенсация, TMQQ
Еженедельные текстовые сообщения с информацией о здоровье, а также мотивационные сообщения. Через два дня отправляется вопрос викторины «верно/неверно». Участники получают 4 балла за правильный ответ, 2 балла за неправильный ответ и 0 баллов за отсутствие ответа. Участники зарабатывают 1 доллар за каждое очко. Сообщения отправляются в течение 21 недели.
Участники, достигшие подавления вируса ВИЧ на 21 неделе, получат либо фиксированную компенсацию в размере 275 долларов, либо будут участвовать в лотерее, где у них есть шанс 3/10 выиграть 500 долларов и шанс 7/10 выиграть 175 долларов. Те, кто не добился подавления вируса ВИЧ, получают поощрение участника в размере 50 долларов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 6
Core, лотерейный приз, TMQQ
Еженедельные текстовые сообщения с информацией о здоровье, а также мотивационные сообщения. Через два дня отправляется вопрос викторины «верно/неверно». Участники получают 4 балла за правильный ответ, 2 балла за неправильный ответ и 0 баллов за отсутствие ответа. Участники зарабатывают 1 доллар за каждое очко. Сообщения отправляются в течение 21 недели.
Участники, достигшие подавления вируса ВИЧ на 21 неделе, получат либо фиксированную компенсацию в размере 275 долларов, либо будут участвовать в лотерее, где у них есть шанс 3/10 выиграть 500 долларов и шанс 7/10 выиграть 175 долларов. Те, кто не добился подавления вируса ВИЧ, получают поощрение участника в размере 50 долларов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 7
Ядро, фиксированная компенсация
Участники, достигшие подавления вируса ВИЧ на 21 неделе, получат либо фиксированную компенсацию в размере 275 долларов, либо будут участвовать в лотерее, где у них есть шанс 3/10 выиграть 500 долларов и шанс 7/10 выиграть 175 долларов. Те, кто не добился подавления вируса ВИЧ, получают поощрение участника в размере 50 долларов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 8
Ядро, лотерейный приз
Участники, достигшие подавления вируса ВИЧ на 21 неделе, получат либо фиксированную компенсацию в размере 275 долларов, либо будут участвовать в лотерее, где у них есть шанс 3/10 выиграть 500 долларов и шанс 7/10 выиграть 175 долларов. Те, кто не добился подавления вируса ВИЧ, получают поощрение участника в размере 50 долларов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неопределяемая вирусная нагрузка ВИЧ
Временное ограничение: 5 месяцев после исходного уровня
достижение неопределяемой вирусной нагрузки ВИЧ (< 200 мкг/мл)
5 месяцев после исходного уровня
Неопределяемая вирусная нагрузка ВИЧ
Временное ограничение: 8 месяцев после исходного уровня
достижение неопределяемой вирусной нагрузки ВИЧ (< 200 мкг/мл)
8 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marya Gwadz, PhD, New York U

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться