Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HIV-fertőzöttek egészségmagatartásának támogatása a Tech, a MOST és a Behavioral Economics segítségével (SCAP2)

2022. október 31. frissítette: New York University

A HIV-fertőzöttek egészségmagatartásának támogatása technológia, a többfázisú optimalizálási stratégia (MOST) és a viselkedésgazdaságtan alapelvei segítségével

A jelen tanulmány a New York City és Newark, New Jersey nagyvárosi területeken élő HIV-fertőzött felnőttekre összpontosít, akik nem ragaszkodnak erősen a HIV-gyógyszerhez, és akik nem mutatnak kimutathatatlan HIV-vírusterhelést (a HIV-kezelés végső célja). Azokat, akik még nem döntötték el, hogy szeretnének-e HIV-gyógyszert szedni, jelentkezzenek. A tanulmány technológiát használ, a viselkedési közgazdaságtan elvein alapul, és a többfázisú optimalizálási stratégiát (MOST) használja három beavatkozási komponens elfogadhatóságának, megvalósíthatóságának és hatékonyságának bizonyítására. A komponensek célja a HIV-vírus szuppressziójának növelése a mintában. A három összetevő a következő: nyeremények a vírus elnyomására (fix kompenzáció [275 USD] vagy lottónyeremények [legfeljebb 500 USD]), szöveges üzenetek és kvízkérdések, amelyek pontokat generálnak nyereményekért (az elköteleződés elősegítése érdekében), valamint a motiváló interjúkon alapuló tanácsadás. olyan megközelítés, amely segít a résztvevőknek az egészséggel és a víruselnyomással kapcsolatos célok megfogalmazásában, a HIV-gyógyszerhasználat akadályainak azonosításában és feloldásában, valamint a víruselnyomásra való motiváció kialakításában. A résztvevőket kiinduláskor, majd 5 és 8 hónappal később értékelik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jelen tanulmány azokra a HIV-fertőzött felnőttekre összpontosít, akik nem alkalmazzák erősen a HIV-gyógyszert, és akik nem mutatnak kimutathatatlan HIV-vírusterhelést (a HIV-kezelés végső célja). A tanulmány technológiát használ, a viselkedési közgazdaságtan elvein alapul, és a többfázisú optimalizálási stratégiát (MOST) használja három beavatkozási komponens elfogadhatóságának, megvalósíthatóságának és hatékonyságának bizonyítására. A komponensek célja a HIV-vírus szuppressziójának növelése a mintában. Minden résztvevő alapvető beavatkozást kap, amely gondozásba való beutalásból és esetkezelésből áll. A három összetevő a következő: kompenzáció a vírusok elnyomásáért (fix kompenzáció vagy lottó típusú nyeremények), heti szöveges üzenetek és kvízkérdések (TMQQ) 21 héten keresztül, amelyek pontokat generálnak a kompenzációért (az elköteleződés elősegítése érdekében), valamint három tanácsadás a motivációs interjú (MI) megközelítés, amely segít a résztvevőknek az egészséggel és a víruselnyomással kapcsolatos célok megfogalmazásában, a HIV-gyógyszerhasználat akadályainak azonosításában és feloldásában, valamint a víruselnyomásra való motiváció kialakításában. Korábban ezeknek az összetevőknek a variációit együtt teszteltük „csomagolt” beavatkozásként, és nagyfokú elfogadhatóságot, megvalósíthatóságot és a hatékonyság bizonyítékát találtuk. Most ezt a megközelítést igyekszünk pontosabban megérteni azáltal, hogy az egyes komponensek hatását a MOST segítségével teszteljük. Az alkatrészeket gyári kivitelben, 8 beavatkozási feltétellel tesztelik. A gyári tervezésnek megfelelően minden feltétel az összetevők egyedi kombinációjából áll. Minden feltétel legalább egy összetevőt tartalmaz. A résztvevőket bevált hibrid stratégia alapján toborozzák, amely magában foglalja a kortárs toborzást, az ingyenes újságban elhelyezett hirdetéseket és a Dr. Gwadz által kezelt NYU Recruitment Registry közvetlen toborzását. A résztvevők alkalmasságát megvizsgálják, és összesen 80 HIV-fertőzött és kimutatható HIV-vírusterheléssel rendelkező felnőttet vonnak be a vizsgálatba, és véletlenszerűen besorolnak egy beavatkozási állapotba. A résztvevők értékelése az alaphelyzetben, valamint a kiindulás utáni 5 és 8 hónappal egy strukturált értékelési elem segítségével történik. Egy részhalmaza mélyinterjúkat kap. Az elsődleges eredmény a vírus elnyomása. Ez egy kísérleti tanulmány. Nem a hatékonyságra van szükség, de megvizsgáljuk a hatékonyság bizonyítékait. Valamennyi tanulmányi tevékenység elvégezhető virtuális formátumban, és adott esetben áttérhetünk személyes kapcsolattartásra a szűrés, értékelés és egyes összetevők esetében. A személyes tevékenységeket a New York University Silver helyszínén, Manhattanben végeznék. A tanulmányt a New York-i Egyetem Silver School of Social Work Constance és Martin Silver mesterséges intelligencia és társadalmi hatások alapja finanszírozza.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • New York University Silver School of Social Work

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-65 év
  • HIV-fertőzést diagnosztizáltak
  • New York City vagy Newark, NJ nagyvárosi területeken lakik
  • Kutatási tevékenységet folytathat angol nyelven
  • Van egy telefonja, amely képes szöveges üzeneteket küldeni és fogadni
  • Az elmúlt hónapban nem vett részt a HIV-vírus visszaszorítását célzó feltételes gazdasági ösztönző programban
  • Nem vették részt a kutatócsoport két közelmúltbeli tanulmányában
  • Laboratóriumi jelentés alapján kimutatható HIV vírusterhelés (> 200 pp/mL).

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1. feltétel
Core, fix kompenzáció, TMQQ, MI munkamenetek
Három, egyenként 60 percnél rövidebb tanácsadás a célok, a célok elérését elősegítő vagy akadályozó tényezők azonosítására, valamint az ART-re való felkészültség növelésére magas adherencia mellett.
Heti szöveges üzenetek egészségügyi információkkal, valamint motivációs üzenetekkel. Két nappal később egy igaz/hamis kvízkérdést küldenek. A résztvevők a helyes válaszért 4 pontot, a helytelen válaszért 2 pontot, a nem válaszolásért 0 pontot kapnak. A résztvevők minden pontért 1 dollárt kapnak. Az üzeneteket 21 héten keresztül küldik el.
Azok a résztvevők, akik a 21. héten elérik a HIV-vírus elnyomását, vagy fix, 275 dolláros kompenzációt kapnak, vagy részt vesznek egy lottójátékban, ahol 3/10 esélyük van 500 dollár, és 7/10 esélyük 175 dollár nyerésre. Azok, akik nem érik el a HIV-vírus elnyomását, 50 dolláros résztvevői ösztönzést kapnak.
KÍSÉRLETI: 2. feltétel
Core, lottó nyeremény, TMQQ, MI ülések
Három, egyenként 60 percnél rövidebb tanácsadás a célok, a célok elérését elősegítő vagy akadályozó tényezők azonosítására, valamint az ART-re való felkészültség növelésére magas adherencia mellett.
Heti szöveges üzenetek egészségügyi információkkal, valamint motivációs üzenetekkel. Két nappal később egy igaz/hamis kvízkérdést küldenek. A résztvevők a helyes válaszért 4 pontot, a helytelen válaszért 2 pontot, a nem válaszolásért 0 pontot kapnak. A résztvevők minden pontért 1 dollárt kapnak. Az üzeneteket 21 héten keresztül küldik el.
Azok a résztvevők, akik a 21. héten elérik a HIV-vírus elnyomását, vagy fix, 275 dolláros kompenzációt kapnak, vagy részt vesznek egy lottójátékban, ahol 3/10 esélyük van 500 dollár, és 7/10 esélyük 175 dollár nyerésre. Azok, akik nem érik el a HIV-vírus elnyomását, 50 dolláros résztvevői ösztönzést kapnak.
KÍSÉRLETI: 3. feltétel
Core, fix kompenzáció, MI munkamenetek
Három, egyenként 60 percnél rövidebb tanácsadás a célok, a célok elérését elősegítő vagy akadályozó tényezők azonosítására, valamint az ART-re való felkészültség növelésére magas adherencia mellett.
Azok a résztvevők, akik a 21. héten elérik a HIV-vírus elnyomását, vagy fix, 275 dolláros kompenzációt kapnak, vagy részt vesznek egy lottójátékban, ahol 3/10 esélyük van 500 dollár, és 7/10 esélyük 175 dollár nyerésre. Azok, akik nem érik el a HIV-vírus elnyomását, 50 dolláros résztvevői ösztönzést kapnak.
KÍSÉRLETI: 4. feltétel
Core, lottó nyeremény, MI ülések
Három, egyenként 60 percnél rövidebb tanácsadás a célok, a célok elérését elősegítő vagy akadályozó tényezők azonosítására, valamint az ART-re való felkészültség növelésére magas adherencia mellett.
Azok a résztvevők, akik a 21. héten elérik a HIV-vírus elnyomását, vagy fix, 275 dolláros kompenzációt kapnak, vagy részt vesznek egy lottójátékban, ahol 3/10 esélyük van 500 dollár, és 7/10 esélyük 175 dollár nyerésre. Azok, akik nem érik el a HIV-vírus elnyomását, 50 dolláros résztvevői ösztönzést kapnak.
KÍSÉRLETI: 5. feltétel
Mag, fix kompenzáció, TMQQ
Heti szöveges üzenetek egészségügyi információkkal, valamint motivációs üzenetekkel. Két nappal később egy igaz/hamis kvízkérdést küldenek. A résztvevők a helyes válaszért 4 pontot, a helytelen válaszért 2 pontot, a nem válaszolásért 0 pontot kapnak. A résztvevők minden pontért 1 dollárt kapnak. Az üzeneteket 21 héten keresztül küldik el.
Azok a résztvevők, akik a 21. héten elérik a HIV-vírus elnyomását, vagy fix, 275 dolláros kompenzációt kapnak, vagy részt vesznek egy lottójátékban, ahol 3/10 esélyük van 500 dollár, és 7/10 esélyük 175 dollár nyerésre. Azok, akik nem érik el a HIV-vírus elnyomását, 50 dolláros résztvevői ösztönzést kapnak.
KÍSÉRLETI: 6. feltétel
Mag, lottó nyeremény, TMQQ
Heti szöveges üzenetek egészségügyi információkkal, valamint motivációs üzenetekkel. Két nappal később egy igaz/hamis kvízkérdést küldenek. A résztvevők a helyes válaszért 4 pontot, a helytelen válaszért 2 pontot, a nem válaszolásért 0 pontot kapnak. A résztvevők minden pontért 1 dollárt kapnak. Az üzeneteket 21 héten keresztül küldik el.
Azok a résztvevők, akik a 21. héten elérik a HIV-vírus elnyomását, vagy fix, 275 dolláros kompenzációt kapnak, vagy részt vesznek egy lottójátékban, ahol 3/10 esélyük van 500 dollár, és 7/10 esélyük 175 dollár nyerésre. Azok, akik nem érik el a HIV-vírus elnyomását, 50 dolláros résztvevői ösztönzést kapnak.
KÍSÉRLETI: 7. feltétel
Core, fix kompenzáció
Azok a résztvevők, akik a 21. héten elérik a HIV-vírus elnyomását, vagy fix, 275 dolláros kompenzációt kapnak, vagy részt vesznek egy lottójátékban, ahol 3/10 esélyük van 500 dollár, és 7/10 esélyük 175 dollár nyerésre. Azok, akik nem érik el a HIV-vírus elnyomását, 50 dolláros résztvevői ösztönzést kapnak.
KÍSÉRLETI: 8. feltétel
Mag, lottó nyeremény
Azok a résztvevők, akik a 21. héten elérik a HIV-vírus elnyomását, vagy fix, 275 dolláros kompenzációt kapnak, vagy részt vesznek egy lottójátékban, ahol 3/10 esélyük van 500 dollár, és 7/10 esélyük 175 dollár nyerésre. Azok, akik nem érik el a HIV-vírus elnyomását, 50 dolláros résztvevői ösztönzést kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kimutathatatlan HIV-vírusterhelés
Időkeret: 5 hónappal az alaphelyzet után
kimutathatatlan HIV vírusterhelés elérése (< 200 pp/ml)
5 hónappal az alaphelyzet után
Kimutathatatlan HIV-vírusterhelés
Időkeret: 8 hónappal az alaphelyzet után
kimutathatatlan HIV vírusterhelés elérése (< 200 pp/ml)
8 hónappal az alaphelyzet után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marya Gwadz, PhD, New York U

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. július 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV szeropozitivitás

Klinikai vizsgálatok a MI ülések

3
Iratkozz fel