Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støtte helseatferd blant personer som lever med HIV ved å bruke teknologi, MOST og atferdsøkonomi (SCAP2)

31. oktober 2022 oppdatert av: New York University

Støtte helseatferd blant personer som lever med HIV ved å bruke teknologi, flerfaseoptimaliseringsstrategien (MOST) og prinsipper for atferdsøkonomi

Denne studien fokuserer på voksne personer som lever med HIV i storbyområdene i New York City og Newark, New Jersey, som ikke er sterkt tilhenger av HIV-medisiner og som ikke beviser uoppdagelig HIV-viral belastning (det endelige målet med HIV-behandling). De som ikke har bestemt seg for om de ønsker å ta hiv-medisiner inviteres til å melde seg på. Studien bruker teknologi, er fundert på prinsipper for atferdsøkonomi, og bruker flerfaseoptimaliseringsstrategien (MOST) for å undersøke akseptabiliteten, gjennomførbarheten og beviset på effektiviteten til tre intervensjonskomponenter. Komponentene er ment å øke graden av HIV-viral undertrykkelse i prøven. De tre komponentene er: premier for viral undertrykkelse (fast kompensasjon [$275] eller lotteripremier [opptil $500]), tekstmeldinger og quizspørsmål som genererer poeng for å tjene premier (for å fremme engasjement), og rådgivningsøkter basert på motiverende intervjuer tilnærming for å hjelpe deltakerne med å formulere mål med hensyn til helse og viral undertrykkelse, identifisere og løse barrierer for bruk av HIV-medisiner, og bygge motivasjon for viral undertrykkelse. Deltakerne vurderes ved baseline og deretter 5 og 8 måneder senere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien fokuserer på voksne personer som lever med HIV som ikke følger HIV-medisiner i høy grad og som ikke påviser uoppdagelig HIV-viral belastning (det endelige målet med HIV-behandling). Studien bruker teknologi, er fundert på prinsipper for atferdsøkonomi, og bruker flerfaseoptimaliseringsstrategien (MOST) for å undersøke akseptabiliteten, gjennomførbarheten og beviset på effektiviteten til tre intervensjonskomponenter. Komponentene er ment å øke graden av HIV-viral undertrykkelse i prøven. Alle deltakere får en kjerneintervensjon bestående av henvisninger til omsorg og saksbehandling. De tre komponentene er: kompensasjon for viral undertrykkelse (fast kompensasjon eller premier av lotteritype), ukentlige tekstmeldinger og quizspørsmål (TMQQ) i 21 uker som genererer poeng for å tjene kompensasjon (for å fremme engasjement), og tre veiledningsøkter basert på motivational interviewing (MI) tilnærming for å hjelpe deltakerne å formulere mål med hensyn til helse og viral undertrykkelse, identifisere og løse barrierer for bruk av HIV-medisiner og bygge motivasjon for viral undertrykkelse. Vi har tidligere testet varianter av disse komponentene sammen som en "pakket" intervensjon og funnet høy akseptabilitet, gjennomførbarhet og bevis på effekt. Vi forsøker nå å forstå denne tilnærmingen med mer presisjon ved å teste effekten av individuelle komponenter ved å bruke MOST. Komponentene vil bli testet i en faktoriell design med 8 intervensjonsbetingelser. I samsvar med fabrikkdesignet vil hver tilstand omfatte en unik kombinasjon av komponenter. Hver betingelse inkluderer minst én komponent. Deltakerne vil bli rekruttert av en velprøvd hybridstrategi som inkluderer kollegarekruttering, annonser plassert i en gratisavis og direkte rekruttering fra et NYU rekrutteringsregister administrert av Dr. Gwadz. Deltakerne vil bli screenet for kvalifisering, og totalt 80 voksne personer som lever med HIV og med påvisbar HIV-viral belastning vil bli registrert i studien og tilfeldig tilordnet en intervensjonstilstand. Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og 5- og 8 måneder etter baseline med et strukturert vurderingsbatteri. En undergruppe vil motta dybdeintervjuer. Det primære resultatet er viral undertrykkelse. Dette er en pilotstudie. Den er ikke drevet for effekt, men vi vil undersøke bevis på effekt. Alle studieaktiviteter kan gjennomføres i et virtuelt format, og vi kan bytte til personlig kontakt for screening, vurdering og enkelte komponenter når det er hensiktsmessig. Personlige aktiviteter vil bli utført på New York University Silver-feltet på Manhattan. Studien er finansiert gjennom Constance og Martin Silver Artificial Intelligence and Social Impact Fund ved New York University Silver School of Social Work.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • New York University Silver School of Social Work

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Har diagnosen HIV-infeksjon
  • Bosatt i New York City eller Newark, NJ storbyområdene
  • Kan gjennomføre forskningsaktiviteter på engelsk
  • Har en telefon som kan sende og motta tekstmeldinger
  • Har ikke deltatt i et betinget økonomisk insentivprogram for HIV-viral undertrykkelse den siste måneden
  • Har ikke vært påmeldt dette forskerteamets to nyere studier
  • Har påvisbar HIV-virusmengde (> 200 pp/mL) i henhold til laboratorierapport

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tilstand 1
Kjerne, fast kompensasjon, TMQQ, MI økter
Tre veiledningsøkter som varer mindre enn 60 minutter hver for å identifisere mål, faktorer som fremmer eller hindrer mål, og øke "beredskapen" for ART med høy etterlevelse
Ukentlige tekstmeldinger med helseinformasjon samt motiverende meldinger. To dager senere sendes et sant/usant quiz-spørsmål. Deltakerne får 4 poeng for å svare riktig, 2 poeng for å svare feil og 0 poeng for ikke å svare. Deltakerne tjener $1 for hvert poeng. Meldinger sendes over 21 uker.
Deltakere som oppnår HIV-viral undertrykkelse ved 21 uker vil enten motta en fast kompensasjon på $275 eller delta i et lotteri hvor de har en 3/10 sjanse til å vinne $500, og en 7/10 sjanse til å vinne $175. De som ikke oppnår HIV-viral undertrykkelse, mottar et deltakerincentiv på $50.
EKSPERIMENTELL: Tilstand 2
Kjerne, lotteripremie, TMQQ, MI økter
Tre veiledningsøkter som varer mindre enn 60 minutter hver for å identifisere mål, faktorer som fremmer eller hindrer mål, og øke "beredskapen" for ART med høy etterlevelse
Ukentlige tekstmeldinger med helseinformasjon samt motiverende meldinger. To dager senere sendes et sant/usant quiz-spørsmål. Deltakerne får 4 poeng for å svare riktig, 2 poeng for å svare feil og 0 poeng for ikke å svare. Deltakerne tjener $1 for hvert poeng. Meldinger sendes over 21 uker.
Deltakere som oppnår HIV-viral undertrykkelse ved 21 uker vil enten motta en fast kompensasjon på $275 eller delta i et lotteri hvor de har en 3/10 sjanse til å vinne $500, og en 7/10 sjanse til å vinne $175. De som ikke oppnår HIV-viral undertrykkelse, mottar et deltakerincentiv på $50.
EKSPERIMENTELL: Tilstand 3
Kjerne, fast kompensasjon, MI-økter
Tre veiledningsøkter som varer mindre enn 60 minutter hver for å identifisere mål, faktorer som fremmer eller hindrer mål, og øke "beredskapen" for ART med høy etterlevelse
Deltakere som oppnår HIV-viral undertrykkelse ved 21 uker vil enten motta en fast kompensasjon på $275 eller delta i et lotteri hvor de har en 3/10 sjanse til å vinne $500, og en 7/10 sjanse til å vinne $175. De som ikke oppnår HIV-viral undertrykkelse, mottar et deltakerincentiv på $50.
EKSPERIMENTELL: Tilstand 4
Kjerne, lotteripremie, MI-økter
Tre veiledningsøkter som varer mindre enn 60 minutter hver for å identifisere mål, faktorer som fremmer eller hindrer mål, og øke "beredskapen" for ART med høy etterlevelse
Deltakere som oppnår HIV-viral undertrykkelse ved 21 uker vil enten motta en fast kompensasjon på $275 eller delta i et lotteri hvor de har en 3/10 sjanse til å vinne $500, og en 7/10 sjanse til å vinne $175. De som ikke oppnår HIV-viral undertrykkelse, mottar et deltakerincentiv på $50.
EKSPERIMENTELL: Tilstand 5
Kjerne, fast kompensasjon, TMQQ
Ukentlige tekstmeldinger med helseinformasjon samt motiverende meldinger. To dager senere sendes et sant/usant quiz-spørsmål. Deltakerne får 4 poeng for å svare riktig, 2 poeng for å svare feil og 0 poeng for ikke å svare. Deltakerne tjener $1 for hvert poeng. Meldinger sendes over 21 uker.
Deltakere som oppnår HIV-viral undertrykkelse ved 21 uker vil enten motta en fast kompensasjon på $275 eller delta i et lotteri hvor de har en 3/10 sjanse til å vinne $500, og en 7/10 sjanse til å vinne $175. De som ikke oppnår HIV-viral undertrykkelse, mottar et deltakerincentiv på $50.
EKSPERIMENTELL: Tilstand 6
Kjerne, lotteripremie, TMQQ
Ukentlige tekstmeldinger med helseinformasjon samt motiverende meldinger. To dager senere sendes et sant/usant quiz-spørsmål. Deltakerne får 4 poeng for å svare riktig, 2 poeng for å svare feil og 0 poeng for ikke å svare. Deltakerne tjener $1 for hvert poeng. Meldinger sendes over 21 uker.
Deltakere som oppnår HIV-viral undertrykkelse ved 21 uker vil enten motta en fast kompensasjon på $275 eller delta i et lotteri hvor de har en 3/10 sjanse til å vinne $500, og en 7/10 sjanse til å vinne $175. De som ikke oppnår HIV-viral undertrykkelse, mottar et deltakerincentiv på $50.
EKSPERIMENTELL: Tilstand 7
Kjerne, fast kompensasjon
Deltakere som oppnår HIV-viral undertrykkelse ved 21 uker vil enten motta en fast kompensasjon på $275 eller delta i et lotteri hvor de har en 3/10 sjanse til å vinne $500, og en 7/10 sjanse til å vinne $175. De som ikke oppnår HIV-viral undertrykkelse, mottar et deltakerincentiv på $50.
EKSPERIMENTELL: Tilstand 8
Kjerne, lotteripremie
Deltakere som oppnår HIV-viral undertrykkelse ved 21 uker vil enten motta en fast kompensasjon på $275 eller delta i et lotteri hvor de har en 3/10 sjanse til å vinne $500, og en 7/10 sjanse til å vinne $175. De som ikke oppnår HIV-viral undertrykkelse, mottar et deltakerincentiv på $50.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uoppdagbar HIV-virusmengde
Tidsramme: 5 måneder etter baseline
oppnåelse av uoppdagbar HIV-virusmengde (< 200 pp/ml)
5 måneder etter baseline
Uoppdagbar HIV-virusmengde
Tidsramme: 8 måneder etter baseline
oppnåelse av uoppdagbar HIV-virusmengde (< 200 pp/ml)
8 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marya Gwadz, PhD, New York U

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juli 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV seropositivitet

Kliniske studier på MI-økter

3
Abonnere