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기술, MOST 및 행동 경제학을 사용하여 HIV 감염인의 건강 행동 지원 (SCAP2)

2022년 10월 31일 업데이트: New York University

기술, 다단계 최적화 전략(MOST) 및 행동 경제학 원칙을 사용하여 HIV 감염인의 건강 행동 지원

현재 연구는 HIV 약물에 대한 순응도가 높지 않고 감지할 수 없는 HIV 바이러스 부하(HIV 치료의 궁극적인 목표)를 증거하지 않는 뉴욕시와 뉴저지주 뉴어크 대도시 지역의 HIV 감염 성인에 초점을 맞춥니다. HIV 약물 복용 여부를 결정하지 않은 사람들은 등록하도록 초대됩니다. 이 연구는 기술을 사용하고 행동 경제학의 원칙에 기반을 두고 있으며 다단계 최적화 전략(MOST)을 사용하여 세 가지 개입 구성 요소의 수용 가능성, 실행 가능성 및 효능의 증거를 조사합니다. 성분은 샘플에서 HIV 바이러스 억제율을 증가시키기 위한 것입니다. 세 가지 구성 요소는 다음과 같습니다. 바이러스 억제 상금(고정 보상[$275] 또는 복권 상금[최대 $500]), 상품을 받을 수 있는 포인트를 생성하는 문자 메시지 및 퀴즈 질문(참여 촉진), 동기 부여 인터뷰에 기반한 상담 세션 참가자들이 건강 및 바이러스 억제와 관련된 목표를 명확히 하고, HIV 약물 사용에 대한 장벽을 식별 및 해결하고, 바이러스 억제에 대한 동기를 구축하도록 돕는 접근 방식. 참가자는 기준선과 5개월 및 8개월 후에 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구는 HIV 약물에 대한 순응도가 높지 않고 감지할 수 없는 HIV 바이러스 부하(HIV 치료의 궁극적인 목표)를 증거하지 않는 HIV에 걸린 성인에 초점을 맞춥니다. 이 연구는 기술을 사용하고 행동 경제학의 원칙에 기반을 두고 있으며 다단계 최적화 전략(MOST)을 사용하여 세 가지 개입 구성 요소의 수용 가능성, 실행 가능성 및 효능의 증거를 조사합니다. 성분은 샘플에서 HIV 바이러스 억제율을 증가시키기 위한 것입니다. 모든 참가자는 치료 및 사례 관리에 대한 추천으로 구성된 핵심 개입을 받습니다. 세 가지 구성 요소는 바이러스 억제에 대한 보상(고정 보상 또는 추첨형 경품), 보상을 받을 수 있는 포인트를 생성하는 21주 동안 주간 문자 및 퀴즈 질문(TMQQ), (참여 촉진을 위한) 세 가지 상담 세션입니다. 참가자가 건강 및 바이러스 억제와 관련된 목표를 명확히 하고, HIV 약물 사용에 대한 장벽을 식별 및 해결하고, 바이러스 억제에 대한 동기를 구축하도록 돕는 동기 부여 인터뷰(MI) 접근 방식입니다. 우리는 이전에 이러한 구성 요소의 변형을 "패키지" 개입으로 함께 테스트했으며 높은 수용 가능성, 실행 가능성 및 효능의 증거를 발견했습니다. 이제 MOST를 사용하여 개별 구성 요소의 효과를 테스트하여 이 접근 방식을 보다 정확하게 이해하려고 합니다. 구성 요소는 8개의 개입 조건을 포함하는 요인 설계에서 테스트됩니다. 요인 설계와 일관되게 각 조건은 구성 요소의 고유한 조합으로 구성됩니다. 각 조건에는 하나 이상의 구성 요소가 포함됩니다. 참가자는 동료 모집, 무료 신문에 게재되는 광고, Dr. Gwadz가 관리하는 NYU 모집 등록부에서 직접 모집을 포함하는 입증된 하이브리드 전략에 의해 모집됩니다. 참가자는 적격성 검사를 받고 HIV에 감염되어 있고 HIV 바이러스 양이 검출 가능한 총 80명의 성인이 연구에 등록되고 중재 조건에 무작위로 할당됩니다. 참가자는 구조화된 평가 배터리를 사용하여 기준선과 기준선 이후 5개월 및 8개월에 평가됩니다. 하위 집합은 심층 인터뷰를 받게 됩니다. 주요 결과는 바이러스 억제입니다. 이것은 파일럿 연구입니다. 효능을 위해 전원이 공급되지는 않지만 효능의 증거를 조사할 것입니다. 모든 학습 활동은 가상 형식으로 수행할 수 있으며 적절한 경우 선별, 평가 및 일부 구성 요소를 위해 대면 접촉으로 전환할 수 있습니다. 대면 활동은 맨해튼의 New York University Silver 현장 사이트에서 수행됩니다. 이 연구는 New York University Silver School of Social Work의 Constance and Martin Silver Artificial Intelligence and Social Impact Fund를 통해 자금을 지원받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • New York University Silver School of Social Work

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • HIV 감염 진단을 받았습니다.
  • 뉴욕시 또는 뉴저지 주 뉴어크 대도시 지역에 거주
  • 영어로 연구활동 가능
  • 문자 메시지를 보내고 받을 수 있는 전화가 있습니다.
  • 지난 한 달 동안 HIV 바이러스 억제를 위한 조건부 경제 인센티브 프로그램에 참여하지 않았습니다.
  • 이 연구팀의 두 가지 최근 연구에 등록되지 않았습니다.
  • 실험실 보고서에 의해 검출 가능한 HIV 바이러스 부하(> 200pp/mL)가 있음

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조건 1
핵심, 고정 보상, TMQQ, MI 세션
행동: MI 세션
목표, 목표를 촉진하거나 방해하는 요인을 식별하고 순응도가 높은 ART에 대한 "준비"를 높이기 위해 각각 60분 미만 지속되는 3개의 상담 세션
행동: TMQQ
건강 정보 및 동기 부여 메시지가 포함된 주간 문자 메시지. 이틀 후 참/거짓 퀴즈 질문이 전송됩니다. 참가자는 정답에 대해 4점, 오답에 대해 2점, 미응답에 대해 0점을 얻습니다. 참가자는 각 포인트당 1달러를 받습니다. 메시지는 21주에 걸쳐 전송됩니다.
행동: 보상의 종류
21주에 HIV 바이러스 억제를 달성한 참가자는 $275의 고정 보상을 받거나 $500를 얻을 확률이 3/10이고 $175를 얻을 확률이 7/10인 복권에 참여하게 됩니다. HIV 바이러스 억제를 달성하지 못한 사람들은 $50 참가자 인센티브를 받습니다.
실험적: 조건 2
코어, 복권, TMQQ, MI 세션
행동: MI 세션
목표, 목표를 촉진하거나 방해하는 요인을 식별하고 순응도가 높은 ART에 대한 "준비"를 높이기 위해 각각 60분 미만 지속되는 3개의 상담 세션
행동: TMQQ
건강 정보 및 동기 부여 메시지가 포함된 주간 문자 메시지. 이틀 후 참/거짓 퀴즈 질문이 전송됩니다. 참가자는 정답에 대해 4점, 오답에 대해 2점, 미응답에 대해 0점을 얻습니다. 참가자는 각 포인트당 1달러를 받습니다. 메시지는 21주에 걸쳐 전송됩니다.
행동: 보상의 종류
21주에 HIV 바이러스 억제를 달성한 참가자는 $275의 고정 보상을 받거나 $500를 얻을 확률이 3/10이고 $175를 얻을 확률이 7/10인 복권에 참여하게 됩니다. HIV 바이러스 억제를 달성하지 못한 사람들은 $50 참가자 인센티브를 받습니다.
실험적: 조건 3
핵심, 고정 보상, MI 세션
행동: MI 세션
목표, 목표를 촉진하거나 방해하는 요인을 식별하고 순응도가 높은 ART에 대한 "준비"를 높이기 위해 각각 60분 미만 지속되는 3개의 상담 세션
행동: 보상의 종류
21주에 HIV 바이러스 억제를 달성한 참가자는 $275의 고정 보상을 받거나 $500를 얻을 확률이 3/10이고 $175를 얻을 확률이 7/10인 복권에 참여하게 됩니다. HIV 바이러스 억제를 달성하지 못한 사람들은 $50 참가자 인센티브를 받습니다.
실험적: 조건 4
코어, 복권, MI 세션
행동: MI 세션
목표, 목표를 촉진하거나 방해하는 요인을 식별하고 순응도가 높은 ART에 대한 "준비"를 높이기 위해 각각 60분 미만 지속되는 3개의 상담 세션
행동: 보상의 종류
21주에 HIV 바이러스 억제를 달성한 참가자는 $275의 고정 보상을 받거나 $500를 얻을 확률이 3/10이고 $175를 얻을 확률이 7/10인 복권에 참여하게 됩니다. HIV 바이러스 억제를 달성하지 못한 사람들은 $50 참가자 인센티브를 받습니다.
실험적: 조건 5
코어, 고정 보상, TMQQ
행동: TMQQ
건강 정보 및 동기 부여 메시지가 포함된 주간 문자 메시지. 이틀 후 참/거짓 퀴즈 질문이 전송됩니다. 참가자는 정답에 대해 4점, 오답에 대해 2점, 미응답에 대해 0점을 얻습니다. 참가자는 각 포인트당 1달러를 받습니다. 메시지는 21주에 걸쳐 전송됩니다.
행동: 보상의 종류
21주에 HIV 바이러스 억제를 달성한 참가자는 $275의 고정 보상을 받거나 $500를 얻을 확률이 3/10이고 $175를 얻을 확률이 7/10인 복권에 참여하게 됩니다. HIV 바이러스 억제를 달성하지 못한 사람들은 $50 참가자 인센티브를 받습니다.
실험적: 조건 6
코어, 복권, TMQQ
행동: TMQQ
건강 정보 및 동기 부여 메시지가 포함된 주간 문자 메시지. 이틀 후 참/거짓 퀴즈 질문이 전송됩니다. 참가자는 정답에 대해 4점, 오답에 대해 2점, 미응답에 대해 0점을 얻습니다. 참가자는 각 포인트당 1달러를 받습니다. 메시지는 21주에 걸쳐 전송됩니다.
행동: 보상의 종류
21주에 HIV 바이러스 억제를 달성한 참가자는 $275의 고정 보상을 받거나 $500를 얻을 확률이 3/10이고 $175를 얻을 확률이 7/10인 복권에 참여하게 됩니다. HIV 바이러스 억제를 달성하지 못한 사람들은 $50 참가자 인센티브를 받습니다.
실험적: 조건 7
핵심, 고정 보상
행동: 보상의 종류
21주에 HIV 바이러스 억제를 달성한 참가자는 $275의 고정 보상을 받거나 $500를 얻을 확률이 3/10이고 $175를 얻을 확률이 7/10인 복권에 참여하게 됩니다. HIV 바이러스 억제를 달성하지 못한 사람들은 $50 참가자 인센티브를 받습니다.
실험적: 조건 8
코어·복권
행동: 보상의 종류
21주에 HIV 바이러스 억제를 달성한 참가자는 $275의 고정 보상을 받거나 $500를 얻을 확률이 3/10이고 $175를 얻을 확률이 7/10인 복권에 참여하게 됩니다. HIV 바이러스 억제를 달성하지 못한 사람들은 $50 참가자 인센티브를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감지할 수 없는 HIV 바이러스 부하
기간: 기준선 이후 5개월
감지할 수 없는 HIV 바이러스 부하 달성(< 200pp/mL)
기준선 이후 5개월
감지할 수 없는 HIV 바이러스 부하
기간: 기준선 이후 8개월
감지할 수 없는 HIV 바이러스 부하 달성(< 200pp/mL)
기준선 이후 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York University

수사관

  • 수석 연구원: Marya Gwadz, PhD, New York U

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-FY2020-4630

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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