使用技术、MOST 和行为经济学支持 HIV 感染者的健康行为 (SCAP2)
2022年10月31日 更新者:New York University
使用技术、多阶段优化策略 (MOST) 和行为经济学原理支持 HIV 感染者的健康行为
本研究的重点是纽约市和新泽西州纽瓦克大都市地区感染 HIV 的成年人,他们对 HIV 药物的依从性不高,并且没有证据表明 HIV 病毒载量无法检测到(HIV 治疗的最终目标)。
邀请那些尚未决定是否要服用 HIV 药物的人报名参加。
该研究使用技术,以行为经济学原理为基础,并使用多阶段优化策略 (MOST) 来检查三个干预组件的可接受性、可行性和有效性证据。
这些成分旨在提高样本中 HIV 病毒的抑制率。
这三个组成部分是:病毒抑制奖品(固定补偿 [275 美元] 或彩票奖品 [高达 500 美元])、产生积分以赚取奖品(促进参与)的短信和测验问题,以及基于动机访谈的咨询会议帮助参与者阐明有关健康和病毒抑制的目标,识别和解决使用 HIV 药物的障碍,并建立抑制病毒的动机。
参与者在基线时接受评估,然后在 5 个月和 8 个月后接受评估。
研究概览
详细说明
本研究的重点是感染 HIV 的成年人,他们对 HIV 药物的依从性不高,并且没有证据表明 HIV 病毒载量无法检测到(HIV 治疗的最终目标)。
该研究使用技术,以行为经济学原理为基础,并使用多阶段优化策略 (MOST) 来检查三个干预组件的可接受性、可行性和有效性证据。
这些成分旨在提高样本中 HIV 病毒的抑制率。
所有参与者都接受核心干预,包括转介护理和病例管理。
这三个组成部分是:病毒抑制补偿(固定补偿或彩票型奖品)、每周发送短信和问答题 (TMQQ),为期 21 周,产生积分以赚取补偿(促进参与),以及三个基于动机性访谈 (MI) 方法可帮助参与者阐明有关健康和病毒抑制的目标,识别和解决 HIV 药物使用障碍,并建立抑制病毒的动机。
我们之前已经将这些组件的变体一起作为“打包”干预进行了测试,并发现了高可接受性、可行性和有效性证据。
我们现在试图通过使用 MOST 测试单个组件的效果来更精确地理解这种方法。
这些成分将在具有 8 种干预条件的析因设计中进行测试。
与因子设计一致,每个条件都将包含一个独特的组件组合。
每个条件包括至少一个组件。
参与者将通过行之有效的混合策略进行招募,其中包括同行招募、在免费报纸上刊登广告以及从 Gwadz 博士管理的纽约大学招聘登记处直接招募。
将对参与者进行资格筛选,总共 80 名感染 HIV 且可检测到 HIV 病毒载量的成年人将被纳入研究,并随机分配到干预条件。
参与者将在基线和基线后 5 个月和 8 个月时使用结构化评估组合进行评估。
一个子集将接受深入访谈。
主要结果是病毒抑制。
这是一项试点研究。
它不具备功效,但我们将检查功效的证据。
所有研究活动都可以以虚拟形式进行,我们可以在适当的时候切换到面对面接触以进行筛选、评估和一些组成部分。
面对面的活动将在曼哈顿的纽约大学银场进行。
该研究由纽约大学银社会工作学院的康斯坦斯和马丁银人工智能和社会影响基金资助。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10003
- New York University Silver School of Social Work
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18-65岁
- 有HIV感染的诊断
- 居住在纽约市或新泽西州纽瓦克大都市区
- 可以用英语进行研究活动
- 有一部可以发送和接收短信的电话
- 在过去一个月内未参加有条件的 HIV 病毒抑制经济激励计划
- 未入组本课题组最近的两项研究
- 实验室报告可检测到 HIV 病毒载量 (> 200 pp/mL)
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:条件一
核心、固定薪酬、TMQQ、MI 会话
|
每次持续不到 60 分钟的三个咨询会议,以确定目标、促进或阻碍目标的因素,并以高依从性提高对 ART 的“准备”
包含健康信息和励志信息的每周短信。
两天后发送真/假测验问题。
参赛者答对得4分,答错得2分,不答得0分。
参与者每积分赚取 1 美元。
消息发送超过 21 周。
在 21 周时实现 HIV 病毒抑制的参与者将获得 275 美元的固定补偿,或者参加彩票,他们有 3/10 的机会赢得 500 美元,7/10 的机会赢得 175 美元。
那些没有实现 HIV 病毒抑制的人将获得 50 美元的参与者奖励。
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实验性的:条件二
核心、抽奖、TMQQ、MI环节
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每次持续不到 60 分钟的三个咨询会议,以确定目标、促进或阻碍目标的因素,并以高依从性提高对 ART 的“准备”
包含健康信息和励志信息的每周短信。
两天后发送真/假测验问题。
参赛者答对得4分,答错得2分,不答得0分。
参与者每积分赚取 1 美元。
消息发送超过 21 周。
在 21 周时实现 HIV 病毒抑制的参与者将获得 275 美元的固定补偿,或者参加彩票,他们有 3/10 的机会赢得 500 美元,7/10 的机会赢得 175 美元。
那些没有实现 HIV 病毒抑制的人将获得 50 美元的参与者奖励。
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实验性的:条件三
核心、固定薪酬、MI 会话
|
每次持续不到 60 分钟的三个咨询会议,以确定目标、促进或阻碍目标的因素,并以高依从性提高对 ART 的“准备”
在 21 周时实现 HIV 病毒抑制的参与者将获得 275 美元的固定补偿,或者参加彩票,他们有 3/10 的机会赢得 500 美元,7/10 的机会赢得 175 美元。
那些没有实现 HIV 病毒抑制的人将获得 50 美元的参与者奖励。
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实验性的:条件 4
核心、彩票奖、MI 会话
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每次持续不到 60 分钟的三个咨询会议,以确定目标、促进或阻碍目标的因素,并以高依从性提高对 ART 的“准备”
在 21 周时实现 HIV 病毒抑制的参与者将获得 275 美元的固定补偿,或者参加彩票,他们有 3/10 的机会赢得 500 美元,7/10 的机会赢得 175 美元。
那些没有实现 HIV 病毒抑制的人将获得 50 美元的参与者奖励。
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实验性的:条件 5
核心,固定补偿,TMQQ
|
包含健康信息和励志信息的每周短信。
两天后发送真/假测验问题。
参赛者答对得4分,答错得2分,不答得0分。
参与者每积分赚取 1 美元。
消息发送超过 21 周。
在 21 周时实现 HIV 病毒抑制的参与者将获得 275 美元的固定补偿,或者参加彩票,他们有 3/10 的机会赢得 500 美元,7/10 的机会赢得 175 美元。
那些没有实现 HIV 病毒抑制的人将获得 50 美元的参与者奖励。
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实验性的:条件 6
核心,彩票大奖,TMQQ
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包含健康信息和励志信息的每周短信。
两天后发送真/假测验问题。
参赛者答对得4分,答错得2分,不答得0分。
参与者每积分赚取 1 美元。
消息发送超过 21 周。
在 21 周时实现 HIV 病毒抑制的参与者将获得 275 美元的固定补偿,或者参加彩票,他们有 3/10 的机会赢得 500 美元,7/10 的机会赢得 175 美元。
那些没有实现 HIV 病毒抑制的人将获得 50 美元的参与者奖励。
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实验性的:条件 7
核心,固定补偿
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在 21 周时实现 HIV 病毒抑制的参与者将获得 275 美元的固定补偿,或者参加彩票,他们有 3/10 的机会赢得 500 美元,7/10 的机会赢得 175 美元。
那些没有实现 HIV 病毒抑制的人将获得 50 美元的参与者奖励。
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实验性的:条件 8
核心,彩票大奖
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在 21 周时实现 HIV 病毒抑制的参与者将获得 275 美元的固定补偿,或者参加彩票,他们有 3/10 的机会赢得 500 美元,7/10 的机会赢得 175 美元。
那些没有实现 HIV 病毒抑制的人将获得 50 美元的参与者奖励。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无法检测到的 HIV 病毒载量
大体时间:基线后 5 个月
|
实现检测不到的 HIV 病毒载量 (< 200 pp/mL)
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基线后 5 个月
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无法检测到的 HIV 病毒载量
大体时间:基线后 8 个月
|
实现检测不到的 HIV 病毒载量 (< 200 pp/mL)
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基线后 8 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Marya Gwadz, PhD、New York U
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月14日
初级完成 (实际的)
2022年7月15日
研究完成 (实际的)
2022年7月15日
研究注册日期
首次提交
2020年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月17日
首次发布 (实际的)
2020年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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