Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-tartunnan saaneiden ihmisten terveyskäyttäytymisen tukeminen tekniikan, MOSTin ja käyttäytymistalouden avulla (SCAP2)

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: New York University

HIV-tartunnan saaneiden ihmisten terveyskäyttäytymisen tukeminen teknologian, monivaiheisen optimointistrategian (MOST) ja käyttäytymistalouden periaatteiden avulla

Tämä tutkimus keskittyy aikuisiin HIV-tartunnan saaneisiin henkilöihin New York Cityn ja Newarkin, New Jerseyn suurkaupunkialueilla, jotka eivät ole kovin sitoutuneita HIV-lääkitykseen ja jotka eivät osoita havaitsematonta HIV-viruskuormaa (HIV-hoidon perimmäinen tavoite). Ne, jotka eivät ole päättäneet ottaako HIV-lääkkeitä, ovat tervetulleita ilmoittautumaan. Tutkimus käyttää teknologiaa, perustuu käyttäytymistalouden periaatteisiin ja käyttää monivaiheisen optimoinnin strategiaa (MOST) tutkiakseen kolmen interventiokomponentin hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja näyttöä tehokkuudesta. Komponenttien on tarkoitus lisätä HIV-viruksen suppressiota näytteessä. Kolme osaa ovat: palkinnot viruksen tukahduttamisesta (kiinteä korvaus [275 dollaria] tai lottopalkinnot [jopa 500 dollaria]), tekstiviestit ja tietokilpailukysymykset, jotka keräävät pisteitä palkintojen ansaitsemiseksi (sitoutumisen edistämiseksi), sekä motivoivaan haastatteluun perustuvat neuvontaistunnot lähestymistapa auttaa osallistujia ilmaisemaan terveyteen ja virussuppressioon liittyviä tavoitteita, tunnistamaan ja ratkaisemaan HIV-lääkityksen käytön esteitä ja rakentamaan motivaatiota viruksen torjuntaan. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten 5 ja 8 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus keskittyy aikuisiin HIV-tartunnan saaneisiin henkilöihin, jotka eivät ole kovin sitoutuneita HIV-lääkitykseen ja joilla ei ole havaittavissa olevaa HIV-viruskuormaa (HIV-hoidon perimmäinen tavoite). Tutkimus käyttää teknologiaa, perustuu käyttäytymistalouden periaatteisiin ja käyttää monivaiheisen optimoinnin strategiaa (MOST) tutkiakseen kolmen interventiokomponentin hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja näyttöä tehokkuudesta. Komponenttien on tarkoitus lisätä HIV-viruksen suppressiota näytteessä. Kaikki osallistujat saavat ydinintervention, joka koostuu hoitoon ohjaamisesta ja tapausten hallinnasta. Kolme osaa ovat: korvaus viruksen tukahduttamisesta (kiinteä korvaus tai arpajaiset), viikoittaiset tekstiviestit ja tietokilpailukysymykset (TMQQ) 21 viikon ajan, jotka tuottavat pisteitä korvausten saamiseksi (sitoutumisen edistämiseksi), ja kolme neuvontaistuntoa, jotka perustuvat motivoiva haastattelu (MI) -lähestymistapa auttaa osallistujia ilmaisemaan terveyteen ja virussuppressioon liittyviä tavoitteita, tunnistamaan ja ratkaisemaan HIV-lääkityksen käytön esteitä ja rakentamaan motivaatiota viruksen torjuntaan. Olemme aiemmin testanneet näiden komponenttien muunnelmia yhdessä "pakattuna" toimenpiteenä ja havainneet korkean hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja todisteita tehokkuudesta. Pyrimme nyt ymmärtämään tätä lähestymistapaa tarkemmin testaamalla yksittäisten komponenttien vaikutuksia MOST:lla. Komponentit testataan tehdassuunnittelussa 8 interventioehdon kanssa. Tehdasmallin mukaisesti jokainen ehto sisältää ainutlaatuisen yhdistelmän komponentteja. Jokainen ehto sisältää vähintään yhden komponentin. Osallistujat rekrytoidaan hyväksi todetulla hybridistrategialla, joka sisältää vertaisrekrytoinnin, ilmaiseen sanomalehteen sijoitetut mainokset ja suoran rekrytoinnin tohtori Gwadzin hallinnoimasta NYU:n rekrytointirekisteristä. Osallistujien kelpoisuus seulotaan ja yhteensä 80 aikuista, joilla on HIV-tartunta ja joilla on havaittavissa oleva HIV-viruskuorma, otetaan mukaan tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti interventiotilaan. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja 5 ja 8 kuukautta perustilanteen jälkeen strukturoidun arviointipariston avulla. Osajoukko saa perusteellisia haastatteluja. Ensisijainen tulos on virussuppressio. Tämä on pilottitutkimus. Sillä ei ole tehoa, mutta tutkimme todisteita tehokkuudesta. Kaikki opiskelutoiminnot voidaan suorittaa virtuaalisessa muodossa, ja voimme tarvittaessa siirtyä henkilökohtaiseen kontaktiin seulontaa, arviointia ja joitakin komponentteja varten. Henkilökohtaista toimintaa toteutettaisiin New Yorkin yliopiston hopeakenttäalueella Manhattanilla. Tutkimus rahoitetaan New Yorkin yliopiston Silver School of Social Workin Constance ja Martin Silver Artificial Intelligence and Social Impact Fundin kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • New York University Silver School of Social Work

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Hänellä on diagnosoitu HIV-infektio
  • Asuu New York Cityssä tai Newarkissa, NJ:n suurkaupunkialueilla
  • Voi suorittaa tutkimustoimintaa englanniksi
  • Siinä on puhelin, jolla voi lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä
  • Ei ole osallistunut ehdolliseen taloudelliseen kannustinohjelmaan HIV-viruksen torjuntaan viimeisen kuukauden aikana
  • Ei ole mukana tämän tutkimusryhmän kahteen viimeaikaiseen tutkimukseen
  • Sillä on havaittavissa oleva HIV-viruskuorma (> 200 pp/ml) laboratorioraportin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ehto 1
Ydin, kiinteä korvaus, TMQQ, MI-istunnot
Kolme alle 60 minuuttia kestävää neuvontaa tunnistaa tavoitteet, tekijät, jotka edistävät tai estävät tavoitteiden saavuttamista ja lisäävät "valmiutta" ART-hoitoon korkealla sitoutumisella
Viikoittaiset tekstiviestit, joissa on terveystietoja sekä motivaatioviestejä. Kaksi päivää myöhemmin lähetetään tosi/epätosi tietokilpailukysymys. Osallistuja saa 4 pistettä oikein vastaamisesta, 2 pistettä väärin vastaamisesta ja 0 pistettä vastaamatta jättämisestä. Osallistujat ansaitsevat 1 dollarin jokaisesta pisteestä. Viestit lähetetään yli 21 viikkoa.
Osallistujat, jotka saavuttavat HIV-viruksen eston 21 viikon kohdalla, saavat joko kiinteän 275 dollarin korvauksen tai osallistuvat arvontaan, jossa heillä on 3/10 mahdollisuus voittaa 500 dollaria ja 7/10 mahdollisuus voittaa 175 dollaria. Ne, jotka eivät saavuta HIV-virussuppressiota, saavat 50 dollarin osallistujakannustimen.
KOKEELLISTA: Ehto 2
Ydin, lottopalkinto, TMQQ, MI-istunnot
Kolme alle 60 minuuttia kestävää neuvontaa tunnistaa tavoitteet, tekijät, jotka edistävät tai estävät tavoitteiden saavuttamista ja lisäävät "valmiutta" ART-hoitoon korkealla sitoutumisella
Viikoittaiset tekstiviestit, joissa on terveystietoja sekä motivaatioviestejä. Kaksi päivää myöhemmin lähetetään tosi/epätosi tietokilpailukysymys. Osallistuja saa 4 pistettä oikein vastaamisesta, 2 pistettä väärin vastaamisesta ja 0 pistettä vastaamatta jättämisestä. Osallistujat ansaitsevat 1 dollarin jokaisesta pisteestä. Viestit lähetetään yli 21 viikkoa.
Osallistujat, jotka saavuttavat HIV-viruksen eston 21 viikon kohdalla, saavat joko kiinteän 275 dollarin korvauksen tai osallistuvat arvontaan, jossa heillä on 3/10 mahdollisuus voittaa 500 dollaria ja 7/10 mahdollisuus voittaa 175 dollaria. Ne, jotka eivät saavuta HIV-virussuppressiota, saavat 50 dollarin osallistujakannustimen.
KOKEELLISTA: Ehto 3
Ydin, kiinteä korvaus, MI-istunnot
Kolme alle 60 minuuttia kestävää neuvontaa tunnistaa tavoitteet, tekijät, jotka edistävät tai estävät tavoitteiden saavuttamista ja lisäävät "valmiutta" ART-hoitoon korkealla sitoutumisella
Osallistujat, jotka saavuttavat HIV-viruksen eston 21 viikon kohdalla, saavat joko kiinteän 275 dollarin korvauksen tai osallistuvat arvontaan, jossa heillä on 3/10 mahdollisuus voittaa 500 dollaria ja 7/10 mahdollisuus voittaa 175 dollaria. Ne, jotka eivät saavuta HIV-virussuppressiota, saavat 50 dollarin osallistujakannustimen.
KOKEELLISTA: Ehto 4
Ydin, lottopalkinto, MI-istunnot
Kolme alle 60 minuuttia kestävää neuvontaa tunnistaa tavoitteet, tekijät, jotka edistävät tai estävät tavoitteiden saavuttamista ja lisäävät "valmiutta" ART-hoitoon korkealla sitoutumisella
Osallistujat, jotka saavuttavat HIV-viruksen eston 21 viikon kohdalla, saavat joko kiinteän 275 dollarin korvauksen tai osallistuvat arvontaan, jossa heillä on 3/10 mahdollisuus voittaa 500 dollaria ja 7/10 mahdollisuus voittaa 175 dollaria. Ne, jotka eivät saavuta HIV-virussuppressiota, saavat 50 dollarin osallistujakannustimen.
KOKEELLISTA: Ehto 5
Ydin, kiinteä kompensaatio, TMQQ
Viikoittaiset tekstiviestit, joissa on terveystietoja sekä motivaatioviestejä. Kaksi päivää myöhemmin lähetetään tosi/epätosi tietokilpailukysymys. Osallistuja saa 4 pistettä oikein vastaamisesta, 2 pistettä väärin vastaamisesta ja 0 pistettä vastaamatta jättämisestä. Osallistujat ansaitsevat 1 dollarin jokaisesta pisteestä. Viestit lähetetään yli 21 viikkoa.
Osallistujat, jotka saavuttavat HIV-viruksen eston 21 viikon kohdalla, saavat joko kiinteän 275 dollarin korvauksen tai osallistuvat arvontaan, jossa heillä on 3/10 mahdollisuus voittaa 500 dollaria ja 7/10 mahdollisuus voittaa 175 dollaria. Ne, jotka eivät saavuta HIV-virussuppressiota, saavat 50 dollarin osallistujakannustimen.
KOKEELLISTA: Kunto 6
Ydin, lottopalkinto, TMQQ
Viikoittaiset tekstiviestit, joissa on terveystietoja sekä motivaatioviestejä. Kaksi päivää myöhemmin lähetetään tosi/epätosi tietokilpailukysymys. Osallistuja saa 4 pistettä oikein vastaamisesta, 2 pistettä väärin vastaamisesta ja 0 pistettä vastaamatta jättämisestä. Osallistujat ansaitsevat 1 dollarin jokaisesta pisteestä. Viestit lähetetään yli 21 viikkoa.
Osallistujat, jotka saavuttavat HIV-viruksen eston 21 viikon kohdalla, saavat joko kiinteän 275 dollarin korvauksen tai osallistuvat arvontaan, jossa heillä on 3/10 mahdollisuus voittaa 500 dollaria ja 7/10 mahdollisuus voittaa 175 dollaria. Ne, jotka eivät saavuta HIV-virussuppressiota, saavat 50 dollarin osallistujakannustimen.
KOKEELLISTA: Kunto 7
Ydin, kiinteä korvaus
Osallistujat, jotka saavuttavat HIV-viruksen eston 21 viikon kohdalla, saavat joko kiinteän 275 dollarin korvauksen tai osallistuvat arvontaan, jossa heillä on 3/10 mahdollisuus voittaa 500 dollaria ja 7/10 mahdollisuus voittaa 175 dollaria. Ne, jotka eivät saavuta HIV-virussuppressiota, saavat 50 dollarin osallistujakannustimen.
KOKEELLISTA: Kunto 8
Ydin, lottopalkinto
Osallistujat, jotka saavuttavat HIV-viruksen eston 21 viikon kohdalla, saavat joko kiinteän 275 dollarin korvauksen tai osallistuvat arvontaan, jossa heillä on 3/10 mahdollisuus voittaa 500 dollaria ja 7/10 mahdollisuus voittaa 175 dollaria. Ne, jotka eivät saavuta HIV-virussuppressiota, saavat 50 dollarin osallistujakannustimen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuntematon HIV-viruskuorma
Aikaikkuna: 5 kuukautta perustilanteen jälkeen
havaitsemattoman HIV-viruskuorman saavuttaminen (< 200 pp/ml)
5 kuukautta perustilanteen jälkeen
Tuntematon HIV-viruskuorma
Aikaikkuna: 8 kuukautta perustilanteen jälkeen
havaitsemattoman HIV-viruskuorman saavuttaminen (< 200 pp/ml)
8 kuukautta perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marya Gwadz, PhD, New York U

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-seropositiivisuus

Kliiniset tutkimukset MI-istunnot

3
Tilaa