Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte til sundhedsadfærd blandt personer, der lever med hiv ved hjælp af teknologi, MOST og adfærdsøkonomi (SCAP2)

31. oktober 2022 opdateret af: New York University

Støtte til sundhedsadfærd blandt personer, der lever med hiv ved hjælp af teknologi, multifaseoptimeringsstrategien (MOST) og principper for adfærdsøkonomi

Nærværende undersøgelse fokuserer på voksne personer, der lever med HIV i New York City og Newark, New Jersey storbyområder, som ikke er meget tilhængere af HIV-medicin, og som ikke påviser uopdagelig HIV-viral belastning (det ultimative mål med HIV-behandling). De, der ikke har besluttet, om de ønsker at tage hiv-medicin, opfordres til at tilmelde sig. Undersøgelsen bruger teknologi, er funderet i principper for adfærdsøkonomi og bruger multifaseoptimeringsstrategien (MOST) til at undersøge acceptabiliteten, gennemførligheden og beviset for effektiviteten af ​​tre interventionskomponenter. Komponenterne er beregnet til at øge hastigheden af ​​HIV-viral suppression i prøven. De tre komponenter er: præmier for viral undertrykkelse (fast kompensation [$275] eller lotteripræmier [op til $500]), tekstbeskeder og quizspørgsmål, der genererer point for at optjene præmier (for at fremme engagement) og rådgivningssessioner baseret på den motiverende samtale tilgang til at hjælpe deltagerne med at formulere mål med hensyn til sundhed og viral undertrykkelse, identificere og løse barrierer for brug af HIV-medicin og opbygge motivation for viral undertrykkelse. Deltagerne vurderes ved baseline og derefter 5 og 8 måneder senere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse fokuserer på voksne personer, der lever med hiv, som ikke er meget tilhængere af hiv-medicin, og som ikke påviser uopdagelig hiv-virusbelastning (det ultimative mål med hiv-behandling). Undersøgelsen bruger teknologi, er funderet i principper for adfærdsøkonomi og bruger multifaseoptimeringsstrategien (MOST) til at undersøge acceptabiliteten, gennemførligheden og beviset for effektiviteten af ​​tre interventionskomponenter. Komponenterne er beregnet til at øge hastigheden af ​​HIV-viral suppression i prøven. Alle deltagere modtager en kerneintervention bestående af henvisninger til pleje og sagsbehandling. De tre komponenter er: kompensation for viral undertrykkelse (fast kompensation eller præmier af lotteritype), ugentlige tekstbeskeder og quizspørgsmål (TMQQ) i 21 uger, der genererer point for at optjene kompensation (for at fremme engagement) og tre rådgivningssessioner baseret på motivational interviewing (MI) tilgang til at hjælpe deltagerne med at formulere mål med hensyn til sundhed og viral undertrykkelse, identificere og løse barrierer for brug af HIV-medicin og opbygge motivation for viral suppression. Vi har tidligere testet variationer af disse komponenter sammen som en "pakket" intervention og fundet høj acceptabilitet, gennemførlighed og bevis for effektivitet. Vi søger nu at forstå denne tilgang med mere præcision ved at teste virkningerne af individuelle komponenter ved hjælp af MOST. Komponenterne vil blive testet i et faktorielt design med 8 interventionsbetingelser. I overensstemmelse med fabriksdesignet vil hver tilstand omfatte en unik kombination af komponenter. Hver betingelse omfatter mindst én komponent. Deltagerne vil blive rekrutteret ved hjælp af en gennemprøvet hybridstrategi, der inkluderer peer-rekruttering, annoncer placeret i en gratis avis og direkte rekruttering fra et NYU-rekrutteringsregister, der administreres af Dr. Gwadz. Deltagerne vil blive screenet for egnethed, og i alt 80 voksne personer, der lever med HIV og med påviselig HIV-viral belastning, vil blive tilmeldt undersøgelsen og tilfældigt tildelt en interventionstilstand. Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og 5- og 8 måneder efter baseline med et struktureret vurderingsbatteri. En undergruppe vil modtage dybdegående interviews. Det primære resultat er viral suppression. Dette er en pilotundersøgelse. Det er ikke drevet for effektivitet, men vi vil undersøge beviser for effektivitet. Alle studieaktiviteter kan udføres i et virtuelt format, og vi kan skifte til personlig kontakt til screening, vurdering og nogle komponenter, når det er relevant. Personlige aktiviteter ville blive udført på New York University Silver-feltet på Manhattan. Undersøgelsen er finansieret gennem Constance og Martin Silver Artificial Intelligence and Social Impact Fund ved New York University Silver School of Social Work.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • New York University Silver School of Social Work

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Har diagnosen HIV-infektion
  • Bor i New York City eller Newark, NJ storbyområder
  • Kan udføre forskningsaktiviteter på engelsk
  • Har en telefon, der kan sende og modtage tekstbeskeder
  • Har ikke deltaget i et betinget økonomisk incitamentsprogram for HIV-virusundertrykkelse i den seneste måned
  • Har ikke været optaget i dette forskerholds to nylige undersøgelser
  • Har påviselig HIV-virusbelastning (> 200 pp/mL) ifølge laboratorierapport

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tilstand 1
Core, fast kompensation, TMQQ, MI sessioner
Tre rådgivningssessioner, der varer mindre end 60 minutter hver for at identificere mål, faktorer, der fremmer eller hæmmer mål, og øge "beredskab" til ART med høj overholdelse
Ugentlige sms'er med sundhedsoplysninger samt motiverende beskeder. To dage senere sendes et sandt/falsk quizspørgsmål. Deltagerne får 4 point for at svare rigtigt, 2 point for at svare forkert og 0 point for ikke at svare. Deltagerne tjener $1 for hvert point. Beskeder sendes over 21 uger.
Deltagere, der opnår HIV-viral undertrykkelse efter 21 uger, vil enten modtage en fast kompensation på $275 eller deltage i et lotteri, hvor de har en 3/10 chance for at vinde $500, og en 7/10 chance for at vinde $175. De, der ikke opnår HIV-viral undertrykkelse, modtager et deltagerincitament på $50.
EKSPERIMENTEL: Tilstand 2
Core, lotteri præmie, TMQQ, MI sessioner
Tre rådgivningssessioner, der varer mindre end 60 minutter hver for at identificere mål, faktorer, der fremmer eller hæmmer mål, og øge "beredskab" til ART med høj overholdelse
Ugentlige sms'er med sundhedsoplysninger samt motiverende beskeder. To dage senere sendes et sandt/falsk quizspørgsmål. Deltagerne får 4 point for at svare rigtigt, 2 point for at svare forkert og 0 point for ikke at svare. Deltagerne tjener $1 for hvert point. Beskeder sendes over 21 uger.
Deltagere, der opnår HIV-viral undertrykkelse efter 21 uger, vil enten modtage en fast kompensation på $275 eller deltage i et lotteri, hvor de har en 3/10 chance for at vinde $500, og en 7/10 chance for at vinde $175. De, der ikke opnår HIV-viral undertrykkelse, modtager et deltagerincitament på $50.
EKSPERIMENTEL: Tilstand 3
Core, fast kompensation, MI-sessioner
Tre rådgivningssessioner, der varer mindre end 60 minutter hver for at identificere mål, faktorer, der fremmer eller hæmmer mål, og øge "beredskab" til ART med høj overholdelse
Deltagere, der opnår HIV-viral undertrykkelse efter 21 uger, vil enten modtage en fast kompensation på $275 eller deltage i et lotteri, hvor de har en 3/10 chance for at vinde $500, og en 7/10 chance for at vinde $175. De, der ikke opnår HIV-viral undertrykkelse, modtager et deltagerincitament på $50.
EKSPERIMENTEL: Tilstand 4
Core, lotteripræmie, MI-sessioner
Tre rådgivningssessioner, der varer mindre end 60 minutter hver for at identificere mål, faktorer, der fremmer eller hæmmer mål, og øge "beredskab" til ART med høj overholdelse
Deltagere, der opnår HIV-viral undertrykkelse efter 21 uger, vil enten modtage en fast kompensation på $275 eller deltage i et lotteri, hvor de har en 3/10 chance for at vinde $500, og en 7/10 chance for at vinde $175. De, der ikke opnår HIV-viral undertrykkelse, modtager et deltagerincitament på $50.
EKSPERIMENTEL: Tilstand 5
Kerne, fast kompensation, TMQQ
Ugentlige sms'er med sundhedsoplysninger samt motiverende beskeder. To dage senere sendes et sandt/falsk quizspørgsmål. Deltagerne får 4 point for at svare rigtigt, 2 point for at svare forkert og 0 point for ikke at svare. Deltagerne tjener $1 for hvert point. Beskeder sendes over 21 uger.
Deltagere, der opnår HIV-viral undertrykkelse efter 21 uger, vil enten modtage en fast kompensation på $275 eller deltage i et lotteri, hvor de har en 3/10 chance for at vinde $500, og en 7/10 chance for at vinde $175. De, der ikke opnår HIV-viral undertrykkelse, modtager et deltagerincitament på $50.
EKSPERIMENTEL: Tilstand 6
Core, lotteripræmie, TMQQ
Ugentlige sms'er med sundhedsoplysninger samt motiverende beskeder. To dage senere sendes et sandt/falsk quizspørgsmål. Deltagerne får 4 point for at svare rigtigt, 2 point for at svare forkert og 0 point for ikke at svare. Deltagerne tjener $1 for hvert point. Beskeder sendes over 21 uger.
Deltagere, der opnår HIV-viral undertrykkelse efter 21 uger, vil enten modtage en fast kompensation på $275 eller deltage i et lotteri, hvor de har en 3/10 chance for at vinde $500, og en 7/10 chance for at vinde $175. De, der ikke opnår HIV-viral undertrykkelse, modtager et deltagerincitament på $50.
EKSPERIMENTEL: Tilstand 7
Kerne, fast kompensation
Deltagere, der opnår HIV-viral undertrykkelse efter 21 uger, vil enten modtage en fast kompensation på $275 eller deltage i et lotteri, hvor de har en 3/10 chance for at vinde $500, og en 7/10 chance for at vinde $175. De, der ikke opnår HIV-viral undertrykkelse, modtager et deltagerincitament på $50.
EKSPERIMENTEL: Tilstand 8
Kerne, lotteri præmie
Deltagere, der opnår HIV-viral undertrykkelse efter 21 uger, vil enten modtage en fast kompensation på $275 eller deltage i et lotteri, hvor de har en 3/10 chance for at vinde $500, og en 7/10 chance for at vinde $175. De, der ikke opnår HIV-viral undertrykkelse, modtager et deltagerincitament på $50.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-detekterbar HIV-virusbelastning
Tidsramme: 5 måneder efter baseline
opnåelse af ikke-detekterbar HIV-virusbelastning (< 200 pp/mL)
5 måneder efter baseline
Ikke-detekterbar HIV-virusbelastning
Tidsramme: 8 måneder efter baseline
opnåelse af ikke-detekterbar HIV-virusbelastning (< 200 pp/mL)
8 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marya Gwadz, PhD, New York U

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV seropositivitet

Kliniske forsøg med MI sessioner

Abonner