Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie zachowań zdrowotnych wśród osób żyjących z HIV za pomocą technologii, MOST i ekonomii behawioralnej (SCAP2)

31 października 2022 zaktualizowane przez: New York University

Wspieranie zachowań zdrowotnych wśród osób żyjących z HIV za pomocą technologii, wielofazowej strategii optymalizacji (MOST) oraz zasad ekonomii behawioralnej

Niniejsze badanie koncentruje się na dorosłych osobach żyjących z HIV w obszarach metropolitalnych Nowego Jorku i Newark, New Jersey, które nie przestrzegają ściśle leków przeciw HIV i które nie wykazują niewykrywalnego miana wirusa HIV (ostateczny cel leczenia HIV). Osoby, które nie zdecydowały, czy chcą przyjmować leki na HIV, zapraszamy do zapisów. Badanie wykorzystuje technologię, opiera się na zasadach ekonomii behawioralnej i wykorzystuje wielofazową strategię optymalizacji (MOST) w celu zbadania akceptowalności, wykonalności i dowodów na skuteczność trzech elementów interwencji. Składniki mają na celu zwiększenie stopnia supresji wirusa HIV w próbce. Te trzy elementy to: nagrody za tłumienie wirusów (stałe wynagrodzenie [275 USD] lub nagrody na loterii [do 500 USD]), wiadomości tekstowe i pytania quizowe, które generują punkty do zdobycia nagród (w celu zwiększenia zaangażowania) oraz sesje doradcze oparte na rozmowie motywacyjnej podejście pomagające uczestnikom sformułować cele w odniesieniu do zdrowia i tłumienia wirusów, identyfikować i usuwać bariery w stosowaniu leków na HIV oraz budować motywację do tłumienia wirusów. Uczestnicy są oceniani na początku badania, a następnie 5 i 8 miesięcy później.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie koncentruje się na dorosłych osobach żyjących z HIV, które nie przestrzegają ściśle leków przeciw HIV i które nie wykazują niewykrywalnego miana wirusa HIV (ostateczny cel leczenia HIV). Badanie wykorzystuje technologię, opiera się na zasadach ekonomii behawioralnej i wykorzystuje wielofazową strategię optymalizacji (MOST) w celu zbadania akceptowalności, wykonalności i dowodów na skuteczność trzech elementów interwencji. Składniki mają na celu zwiększenie stopnia supresji wirusa HIV w próbce. Wszyscy uczestnicy otrzymują podstawową interwencję składającą się ze skierowań do opieki i zarządzania przypadkami. Te trzy elementy to: rekompensata za tłumienie wirusów (stałe wynagrodzenie lub nagrody w formie loterii), cotygodniowe wiadomości tekstowe i pytania quizowe (TMQQ) przez 21 tygodni, które generują punkty w celu uzyskania rekompensaty (w celu zwiększenia zaangażowania), oraz trzy sesje doradcze oparte na metoda wywiadów motywacyjnych (MI), aby pomóc uczestnikom sformułować cele w odniesieniu do zdrowia i tłumienia wirusów, zidentyfikować i usunąć bariery w stosowaniu leków na HIV oraz zbudować motywację do tłumienia wirusów. Wcześniej przetestowaliśmy razem warianty tych składników jako „pakowaną” interwencję i stwierdziliśmy wysoką akceptowalność, wykonalność i dowody skuteczności. Teraz staramy się dokładniej zrozumieć to podejście, testując efekty poszczególnych składników za pomocą MOST. Komponenty zostaną przetestowane w układzie czynnikowym z 8 warunkami interwencji. Zgodnie z projektem czynnikowym każdy warunek będzie zawierał unikalną kombinację składników. Każdy warunek zawiera co najmniej jeden składnik. Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą sprawdzonej strategii hybrydowej, która obejmuje rekrutację rówieśniczą, ogłoszenia umieszczane w bezpłatnej gazecie oraz bezpośrednią rekrutację z Rejestru Rekrutacyjnego NYU zarządzanego przez dr Gwadza. Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności, a łącznie 80 dorosłych osób żyjących z HIV iz wykrywalnym miano wirusa HIV zostanie włączonych do badania i losowo przydzielonych do warunku interwencji. Uczestnicy będą oceniani na początku oraz 5 i 8 miesięcy po punkcie początkowym za pomocą ustrukturyzowanej baterii ocen. Podzbiór otrzyma pogłębione wywiady. Głównym rezultatem jest supresja wirusa. To jest badanie pilotażowe. Nie jest zasilany pod kątem skuteczności, ale zbadamy dowody skuteczności. Wszystkie czynności związane z badaniem można przeprowadzić w formacie wirtualnym, a w razie potrzeby możemy przełączyć się na kontakt osobisty w celu przeprowadzenia badań przesiewowych, oceny i niektórych elementów. Działania osobiste byłyby prowadzone na terenie New York University Silver Field na Manhattanie. Badanie jest finansowane przez Constance and Martin Silver Artificial Intelligence and Social Impact Fund w New York University Silver School of Social Work.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • New York University Silver School of Social Work

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Ma zdiagnozowane zakażenie wirusem HIV
  • Mieszka w obszarach metropolitalnych Nowego Jorku lub Newark, NJ
  • Potrafi prowadzić działalność naukową w języku angielskim
  • Ma telefon, który może wysyłać i odbierać wiadomości tekstowe
  • W ciągu ostatniego miesiąca nie uczestniczył w warunkowym programie motywacyjnym ekonomicznym dotyczącym supresji wirusa HIV
  • Nie został włączony do dwóch ostatnich badań tego zespołu badawczego
  • Ma wykrywalne miano wirusa HIV (> 200 pp/ml) według raportu laboratoryjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Warunek 1
Sesje Core, Fixed Compensation, TMQQ, MI
Trzy sesje doradcze trwające mniej niż 60 minut każda w celu określenia celów, czynników sprzyjających lub utrudniających osiągnięcie celów oraz zwiększenia „gotowości” do ART przy wysokim przestrzeganiu zaleceń
Cotygodniowe wiadomości tekstowe z informacjami zdrowotnymi oraz wiadomości motywacyjne. Dwa dni później wysyłane jest pytanie quizowe typu prawda/fałsz. Uczestnicy otrzymują 4 punkty za prawidłową odpowiedź, 2 punkty za błędną odpowiedź i 0 punktów za brak odpowiedzi. Za każdy punkt uczestnicy otrzymują 1 dolara. Wiadomości są wysyłane przez 21 tygodni.
Uczestnicy, którzy osiągną supresję wirusa HIV w 21 tygodniu, otrzymają stałą rekompensatę w wysokości 275 USD lub wezmą udział w loterii, w której mają szansę 3/10 na wygranie 500 USD i szansę 7/10 na wygraną 175 USD. Ci, którzy nie osiągną supresji wirusa HIV, otrzymają zachętę dla uczestników w wysokości 50 USD.
EKSPERYMENTALNY: Warunek 2
Rdzeń, nagroda loterii, TMQQ, sesje MI
Trzy sesje doradcze trwające mniej niż 60 minut każda w celu określenia celów, czynników sprzyjających lub utrudniających osiągnięcie celów oraz zwiększenia „gotowości” do ART przy wysokim przestrzeganiu zaleceń
Cotygodniowe wiadomości tekstowe z informacjami zdrowotnymi oraz wiadomości motywacyjne. Dwa dni później wysyłane jest pytanie quizowe typu prawda/fałsz. Uczestnicy otrzymują 4 punkty za prawidłową odpowiedź, 2 punkty za błędną odpowiedź i 0 punktów za brak odpowiedzi. Za każdy punkt uczestnicy otrzymują 1 dolara. Wiadomości są wysyłane przez 21 tygodni.
Uczestnicy, którzy osiągną supresję wirusa HIV w 21 tygodniu, otrzymają stałą rekompensatę w wysokości 275 USD lub wezmą udział w loterii, w której mają szansę 3/10 na wygranie 500 USD i szansę 7/10 na wygraną 175 USD. Ci, którzy nie osiągną supresji wirusa HIV, otrzymają zachętę dla uczestników w wysokości 50 USD.
EKSPERYMENTALNY: Warunek 3
Rdzeń, stała kompensacja, sesje MI
Trzy sesje doradcze trwające mniej niż 60 minut każda w celu określenia celów, czynników sprzyjających lub utrudniających osiągnięcie celów oraz zwiększenia „gotowości” do ART przy wysokim przestrzeganiu zaleceń
Uczestnicy, którzy osiągną supresję wirusa HIV w 21 tygodniu, otrzymają stałą rekompensatę w wysokości 275 USD lub wezmą udział w loterii, w której mają szansę 3/10 na wygranie 500 USD i szansę 7/10 na wygraną 175 USD. Ci, którzy nie osiągną supresji wirusa HIV, otrzymają zachętę dla uczestników w wysokości 50 USD.
EKSPERYMENTALNY: Warunek 4
Rdzeń, nagroda loterii, sesje MI
Trzy sesje doradcze trwające mniej niż 60 minut każda w celu określenia celów, czynników sprzyjających lub utrudniających osiągnięcie celów oraz zwiększenia „gotowości” do ART przy wysokim przestrzeganiu zaleceń
Uczestnicy, którzy osiągną supresję wirusa HIV w 21 tygodniu, otrzymają stałą rekompensatę w wysokości 275 USD lub wezmą udział w loterii, w której mają szansę 3/10 na wygranie 500 USD i szansę 7/10 na wygraną 175 USD. Ci, którzy nie osiągną supresji wirusa HIV, otrzymają zachętę dla uczestników w wysokości 50 USD.
EKSPERYMENTALNY: Warunek 5
Rdzeń, stała rekompensata, TMQQ
Cotygodniowe wiadomości tekstowe z informacjami zdrowotnymi oraz wiadomości motywacyjne. Dwa dni później wysyłane jest pytanie quizowe typu prawda/fałsz. Uczestnicy otrzymują 4 punkty za prawidłową odpowiedź, 2 punkty za błędną odpowiedź i 0 punktów za brak odpowiedzi. Za każdy punkt uczestnicy otrzymują 1 dolara. Wiadomości są wysyłane przez 21 tygodni.
Uczestnicy, którzy osiągną supresję wirusa HIV w 21 tygodniu, otrzymają stałą rekompensatę w wysokości 275 USD lub wezmą udział w loterii, w której mają szansę 3/10 na wygranie 500 USD i szansę 7/10 na wygraną 175 USD. Ci, którzy nie osiągną supresji wirusa HIV, otrzymają zachętę dla uczestników w wysokości 50 USD.
EKSPERYMENTALNY: Warunek 6
Rdzeń, nagroda loterii, TMQQ
Cotygodniowe wiadomości tekstowe z informacjami zdrowotnymi oraz wiadomości motywacyjne. Dwa dni później wysyłane jest pytanie quizowe typu prawda/fałsz. Uczestnicy otrzymują 4 punkty za prawidłową odpowiedź, 2 punkty za błędną odpowiedź i 0 punktów za brak odpowiedzi. Za każdy punkt uczestnicy otrzymują 1 dolara. Wiadomości są wysyłane przez 21 tygodni.
Uczestnicy, którzy osiągną supresję wirusa HIV w 21 tygodniu, otrzymają stałą rekompensatę w wysokości 275 USD lub wezmą udział w loterii, w której mają szansę 3/10 na wygranie 500 USD i szansę 7/10 na wygraną 175 USD. Ci, którzy nie osiągną supresji wirusa HIV, otrzymają zachętę dla uczestników w wysokości 50 USD.
EKSPERYMENTALNY: Warunek 7
Rdzeń, stała rekompensata
Uczestnicy, którzy osiągną supresję wirusa HIV w 21 tygodniu, otrzymają stałą rekompensatę w wysokości 275 USD lub wezmą udział w loterii, w której mają szansę 3/10 na wygranie 500 USD i szansę 7/10 na wygraną 175 USD. Ci, którzy nie osiągną supresji wirusa HIV, otrzymają zachętę dla uczestników w wysokości 50 USD.
EKSPERYMENTALNY: Warunek 8
Rdzeń, nagroda loterii
Uczestnicy, którzy osiągną supresję wirusa HIV w 21 tygodniu, otrzymają stałą rekompensatę w wysokości 275 USD lub wezmą udział w loterii, w której mają szansę 3/10 na wygranie 500 USD i szansę 7/10 na wygraną 175 USD. Ci, którzy nie osiągną supresji wirusa HIV, otrzymają zachętę dla uczestników w wysokości 50 USD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewykrywalne miano wirusa HIV
Ramy czasowe: 5 miesięcy po linii bazowej
osiągnięcie niewykrywalnego miana wirusa HIV (< 200 pp/mL)
5 miesięcy po linii bazowej
Niewykrywalne miano wirusa HIV
Ramy czasowe: 8 miesięcy po linii bazowej
osiągnięcie niewykrywalnego miana wirusa HIV (< 200 pp/mL)
8 miesięcy po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marya Gwadz, PhD, New York U

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Seropozytywność HIV

Badania kliniczne na Sesje MI

Subskrybuj