発達障害を持つ個人が生活スキルと職業スキルを構築するのを支援する専門ガイド技術
臨床試験では、ASD や ID による発達上の問題を抱えた個人が生活や職業のスキルを学ぶのをより適切に支援するために、インストラクターをサポートするためのエキスパート ガイディング テクノロジの有効性が評価されます。 シングル ケース リサーチ デザイン (SCRD) を使用して、タスク分析をサポートするための専門ガイド技術介入を評価します。 SCRD は、無作為化臨床試験などの大規模なグループ研究の実行可能な代替手段です。 単一のケース スタディには、反復測定と独立変数の操作が含まれます。 SCRD 研究は、介入効果の厳密な実験的評価を可能にし、因果推論を確立するための強力な基礎を提供します。
研究デザイン: タスクまたは参加者全体にわたる複数のベースラインを使用して、スタッフと消費者のパフォーマンスに対するエキスパート ガイド テクノロジの影響を評価します。
従属変数。 DV1: スタッフのパフォーマンス: 正しく実施された教育ステップのパーセンテージが計算され、監視されます。 教育ステップは、特定された消費者の適応生活スキルのタスク分析の各ステップで使用されるプロンプトのタイプ、消費者のパフォーマンスに関するデータの記録、強化子とプロンプトの配信のタイミングなど、事前に決定されています。 DV2: 消費者のパフォーマンス: 特定された日常生活スキルのタスク分析のステップを独立して完了した割合が計算され、監視されます。 完了したステップは、消費者が最初の指示 (識別刺激) から 5 秒以内、または前のステップの完了から 5 秒以内にスタッフからのプロンプトなしでステップを完了した場合、「独立した」と見なされます。 DV3: 消費者のパフォーマンス: 独立して完了するまでにかかった時間。
独立変数: 消費者のパフォーマンスに関するデータを収集しながら、タスク分析の指示を提供する際にインストラクターをサポートするエキスパート ガイディング テクノロジのバージョン。
GAINS: GAINS セッション中、スタッフは、エキスパート ガイド テクノロジーで事前にプログラムされた教育プロトコルに従います。 システムは、セッション全体を通して段階的な口頭プロンプトをスタッフに提供します。 これには、各ステップで使用するプロンプト、強化子をいつ提供するか、どのターゲット タスクに取り組むかが含まれます。 また、システムは消費者の進捗状況を監視し、対象のタスクがマスターされているかどうかをスタッフに通知します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
応用行動分析 (ABA) は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) および知的障害 (ID) によって引き起こされる赤字を修復するための最も効果的で科学的に検証されたアプローチであり続けています。 臨床試験では、ASD や ID による発達上の問題を抱えた個人が生活や職業のスキルを学ぶのをより適切に支援するために、インストラクターをサポートするためのエキスパート ガイディング テクノロジの有効性が評価されます。 シングル ケース リサーチ デザイン (SCRD) を使用して、タスク分析をサポートするための専門ガイド技術介入を評価します。 SCRD は、無作為化臨床試験などの大規模なグループ研究の実行可能な代替手段です。 単一のケース スタディには、反復測定と独立変数の操作が含まれます。 SCRD 研究は、介入効果の厳密な実験的評価を可能にし、因果推論を確立するための強力な基礎を提供します。
研究デザイン: タスクまたは参加者全体にわたる複数のベースラインを使用して、スタッフと消費者のパフォーマンスに対するエキスパート ガイド テクノロジの影響を評価します。
従属変数。 DV1: スタッフのパフォーマンス: 正しく実施された教育ステップのパーセンテージが計算され、監視されます。 教育ステップは、特定された消費者の適応生活スキルのタスク分析の各ステップで使用されるプロンプトのタイプ、消費者のパフォーマンスに関するデータの記録、強化子とプロンプトの配信のタイミングなど、事前に決定されています。 DV2: 消費者のパフォーマンス: 特定された日常生活スキルのタスク分析のステップを独立して完了した割合が計算され、監視されます。 完了したステップは、消費者が最初の指示 (識別刺激) から 5 秒以内、または前のステップの完了から 5 秒以内にスタッフからのプロンプトなしでステップを完了した場合、「独立した」と見なされます。 DV3: 消費者のパフォーマンス: 独立して完了するまでにかかった時間。
独立変数: 消費者のパフォーマンスに関するデータを収集しながら、タスク分析の指示を提供する際にインストラクターをサポートするエキスパート ガイディング テクノロジのバージョン。
GAINS: GAINS セッション中、スタッフは、エキスパート ガイド テクノロジーで事前にプログラムされた教育プロトコルに従います。 システムは、セッション全体を通して段階的な口頭プロンプトをスタッフに提供します。 これには、各ステップで使用するプロンプト、強化子をいつ提供するか、どのターゲット タスクに取り組むかが含まれます。 また、システムは消費者の進捗状況を監視し、対象のタスクがマスターされているかどうかをスタッフに通知します。
手順の忠実度: 手順の忠実度チェックリストを実装して、ベースラインおよび介入手順の実施の正確性を確保します。 正確な実施の割合は、正確に実施された手順の数を手順の合計手順で割って 100 を掛けることによって計算されます。
エキスパートガイド技術の社会的妥当性を評価するために、スタッフと消費者の調査を開発および実施します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19711
- Chimes Delaware
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自閉症スペクトラム障害および知的障害のある成人
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エキスパートガイド技術の評価
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GAINS セッション中、ダイレクト サポート プロフェッショナル (DSP) は、エキスパート ガイディング テクノロジーで事前にプログラムされた教育プロトコルに従います。
システムは、セッション全体を通して DSP に段階的な音声プロンプトを提供します。
これには、ターゲット スキルの各ステップで使用するプロンプト、強化子をいつ提供するか、どのターゲット タスクに取り組むかが含まれます。
また、システムは参加者 (ASD/ID を持つ成人) の進行状況を監視し、対象のスキルが習得されているかどうかを DSP に通知します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療実施の忠実度 SCED 1 Dyad 1 インストラクター
時間枠：単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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依存する尺度の 1 つは、DSP によって実装される教育プロトコルの忠実度です。
各指導プロトコルは、一連の特定のステップで構成されています。
指導プロトコルの忠実度は、チェーンの各ステップで、プロトコルに正確に従っている場合の「はい」応答と、プロトコルに正確に従っていない場合の「いいえ」応答の収集を通じて評価されます。
プロトコルが正確に実施されている割合は、「はい」とマークされたステップをステップの総数 (「はい」と「いいえ」のステップの合計) で割り、100 を掛けることで計算されます。
視覚的な分析を行うために、複数の試験を通じてデータが収集されます。
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単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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治療実施の忠実度 SCED 1 Dyad 2 インストラクター
時間枠：単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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依存する尺度の 1 つは、DSP によって実装される教育プロトコルの忠実度です。
各指導プロトコルは、一連の特定のステップで構成されています。
指導プロトコルの忠実度は、チェーンの各ステップで、プロトコルに正確に従っている場合の「はい」応答と、プロトコルに正確に従っていない場合の「いいえ」応答の収集を通じて評価されます。
プロトコルが正確に実施されている割合は、「はい」とマークされたステップをステップの総数 (「はい」と「いいえ」のステップの合計) で割り、100 を掛けることで計算されます。
視覚的な分析を行うために、複数の試験を通じてデータが収集されます。
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単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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治療実施の忠実度 SCED 1 Dyad 3 インストラクター
時間枠：単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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依存する尺度の 1 つは、DSP によって実装される教育プロトコルの忠実度です。
各指導プロトコルは、一連の特定のステップで構成されています。
指導プロトコルの忠実度は、チェーンの各ステップで、プロトコルに正確に従っている場合の「はい」応答と、プロトコルに正確に従っていない場合の「いいえ」応答の収集を通じて評価されます。
プロトコルが正確に実施されている割合は、「はい」とマークされたステップをステップの総数 (「はい」と「いいえ」のステップの合計) で割り、100 を掛けることで計算されます。
視覚的な分析を行うために、複数の試験を通じてデータが収集されます。
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単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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治療実施の忠実度 SCED 1 Dyad 4 インストラクター
時間枠：単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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依存する尺度の 1 つは、DSP によって実装される教育プロトコルの忠実度です。
各指導プロトコルは、一連の特定のステップで構成されています。
指導プロトコルの忠実度は、チェーンの各ステップで、プロトコルに正確に従っている場合の「はい」応答と、プロトコルに正確に従っていない場合の「いいえ」応答の収集を通じて評価されます。
プロトコルが正確に実施されている割合は、「はい」とマークされたステップをステップの総数 (「はい」と「いいえ」のステップの合計) で割り、100 を掛けることで計算されます。
視覚的な分析を行うために、複数の試験を通じてデータが収集されます。
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単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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治療実施の忠実度 SCED 2 Dyad 1 インストラクター
時間枠：単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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依存する尺度の 1 つは、DSP によって実装される教育プロトコルの忠実度です。
各指導プロトコルは、一連の特定のステップで構成されています。
指導プロトコルの忠実度は、チェーンの各ステップで、プロトコルに正確に従っている場合の「はい」応答と、プロトコルに正確に従っていない場合の「いいえ」応答の収集を通じて評価されます。
プロトコルが正確に実施されている割合は、「はい」とマークされたステップをステップの総数 (「はい」と「いいえ」のステップの合計) で割り、100 を掛けることで計算されます。
視覚的な分析を行うために、複数の試験を通じてデータが収集されます。
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単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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治療実施の忠実度 SCED 2 Dyad 2 インストラクター
時間枠：単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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依存する尺度の 1 つは、DSP によって実装される教育プロトコルの忠実度です。
各指導プロトコルは、一連の特定のステップで構成されています。
指導プロトコルの忠実度は、チェーンの各ステップで、プロトコルに正確に従っている場合の「はい」応答と、プロトコルに正確に従っていない場合の「いいえ」応答の収集を通じて評価されます。
プロトコルが正確に実施されている割合は、「はい」とマークされたステップをステップの総数 (「はい」と「いいえ」のステップの合計) で割り、100 を掛けることで計算されます。
視覚的な分析を行うために、複数の試験を通じてデータが収集されます。
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単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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治療実施の忠実度 SCED 2 Dyad 3 インストラクター
時間枠：単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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依存する尺度の 1 つは、DSP によって実装される教育プロトコルの忠実度です。
各指導プロトコルは、一連の特定のステップで構成されています。
指導プロトコルの忠実度は、チェーンの各ステップで、プロトコルに正確に従っている場合の「はい」応答と、プロトコルに正確に従っていない場合の「いいえ」応答の収集を通じて評価されます。
プロトコルが正確に実施されている割合は、「はい」とマークされたステップをステップの総数 (「はい」と「いいえ」のステップの合計) で割り、100 を掛けることで計算されます。
視覚的な分析を行うために、複数の試験を通じてデータが収集されます。
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単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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治療実施の忠実度 SCED 2 Dyad 4 インストラクター
時間枠：単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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依存する尺度の 1 つは、DSP によって実装される教育プロトコルの忠実度です。
各指導プロトコルは、一連の特定のステップで構成されています。
指導プロトコルの忠実度は、チェーンの各ステップで、プロトコルに正確に従っている場合の「はい」応答と、プロトコルに正確に従っていない場合の「いいえ」応答の収集を通じて評価されます。
プロトコルが正確に実施されている割合は、「はい」とマークされたステップをステップの総数 (「はい」と「いいえ」のステップの合計) で割り、100 を掛けることで計算されます。
視覚的な分析を行うために、複数の試験を通じてデータが収集されます。
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単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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ステップの独立完了 SCED 1 ダイアド 1 ASD 成人
時間枠：単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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ASD/IDを持つ成人が実行する各ターゲットスキルはタスク分析されます。
タスク分析には、スキルを小さなステップに分割することが含まれます。
独立して完了したステップの割合は、独立して完了したステップの数をステップの合計数で割って 100 を掛けることによって計算されます。
データは複数の試験を通じて収集され、視覚的な分析が可能になります。
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単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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ステップの独立完了 SCED 1 ダイアド 2 ASD 成人
時間枠：単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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ASD/IDを持つ成人が実行する各ターゲットスキルはタスク分析されます。
タスク分析には、スキルを小さなステップに分割することが含まれます。
独立して完了したステップの割合は、独立して完了したステップの数をステップの合計数で割って 100 を掛けることによって計算されます。
データは複数の試験を通じて収集され、視覚的な分析が可能になります。
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単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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ステップの独立完了 SCED 1 ダイアド 3 ASD 成人
時間枠：単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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ASD/IDを持つ成人が実行する各ターゲットスキルはタスク分析されます。
タスク分析には、スキルを小さなステップに分割することが含まれます。
独立して完了したステップの割合は、独立して完了したステップの数をステップの合計数で割って 100 を掛けることによって計算されます。
データは複数の試験を通じて収集され、視覚的な分析が可能になります。
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単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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ステップの独立完了 SCED 1 ダイアド 4 ASD 成人
時間枠：単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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ASD/IDを持つ成人が実行する各ターゲットスキルはタスク分析されます。
タスク分析には、スキルを小さなステップに分割することが含まれます。
独立して完了したステップの割合は、独立して完了したステップの数をステップの合計数で割って 100 を掛けることによって計算されます。
データは複数の試験を通じて収集され、視覚的な分析が可能になります。
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単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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ステップの独立完了 SCED 2 ダイアド 1 ASD 成人
時間枠：単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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ASD/IDを持つ成人が実行する各ターゲットスキルはタスク分析されます。
タスク分析には、スキルを小さなステップに分割することが含まれます。
独立して完了したステップの割合は、独立して完了したステップの数をステップの合計数で割って 100 を掛けることによって計算されます。
データは複数の試験を通じて収集され、視覚的な分析が可能になります。
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単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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ステップの独立完了 SCED 2 ダイアド 2 ASD の成人
時間枠：単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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ASD/IDを持つ成人が実行する各ターゲットスキルはタスク分析されます。
タスク分析には、スキルを小さなステップに分割することが含まれます。
独立して完了したステップの割合は、独立して完了したステップの数をステップの合計数で割って 100 を掛けることによって計算されます。
データは複数の試験を通じて収集され、視覚的な分析が可能になります。
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単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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ステップの独立完了 SCED 2 ダイアド 3 ASD 成人
時間枠：単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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ASD/IDを持つ成人が実行する各ターゲットスキルはタスク分析されます。
タスク分析には、スキルを小さなステップに分割することが含まれます。
独立して完了したステップの割合は、独立して完了したステップの数をステップの合計数で割って 100 を掛けることによって計算されます。
データは複数の試験を通じて収集され、視覚的な分析が可能になります。
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単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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ステップの独立完了 SCED 2 ダイアド 4 ASD 成人
時間枠：単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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ASD/IDを持つ成人が実行する各ターゲットスキルはタスク分析されます。
タスク分析には、スキルを小さなステップに分割することが含まれます。
独立して完了したステップの割合は、独立して完了したステップの数をステップの合計数で割って 100 を掛けることによって計算されます。
データは複数の試験を通じて収集され、視覚的な分析が可能になります。
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単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スキル習得までのセッション数 SCED 1 ダイアド 3 ASD の成人
時間枠：単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。 2つあるでしょう
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ASD/IDを持つ成人の自立度に加えて、目標スキルを習得するために必要なセッション数もモニタリングされます。
スキル習得の基準は、連続 3 セッションでステップを単独で完了する 90% 以上です。
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単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。 2つあるでしょう
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スキル習得までのセッション数 SCED 1 ダイアド 4 ASD の成人
時間枠：単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。 2つあるでしょう
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ASD/IDを持つ成人の自立度に加えて、目標スキルを習得するために必要なセッション数もモニタリングされます。
スキル習得の基準は、連続 3 セッションでステップを単独で完了する 90% 以上です。
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単一ケース調査デザイン (SCRD): 複数のベースラインの反復測定デザイン。ベースラインでの反復測定と介入での反復測定は、テクノロジーの各介入後に約 3 週間実施されます。 2つあるでしょう
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：John T Nosek, Ph.D.、Guiding Technologies Corporation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R43MH121230-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。