- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04518358
Экспертные направляющие технологии, помогающие людям с проблемами развития развивать жизненные и профессиональные навыки
Клинические испытания оценят эффективность технологии экспертного руководства, чтобы помочь инструкторам лучше помочь людям с проблемами развития, связанными с РАС и ИД, научиться жизни и профессиональным навыкам. Планы исследования отдельных случаев (SCRD) будут использоваться для оценки экспертных технологических вмешательств для поддержки анализа задач. SCRD являются жизнеспособной альтернативой исследованиям в больших группах, таким как рандомизированные клинические испытания. Отдельные тематические исследования включают повторные измерения и манипулирование независимой переменной. Исследования SCRD позволяют проводить тщательную экспериментальную оценку эффектов вмешательства и обеспечивают прочную основу для установления причинно-следственных связей.
Дизайн исследования: для оценки влияния технологии экспертного руководства на работу персонала и потребителей будет использоваться несколько базовых показателей для задач или участников.
Зависимые переменные. DV1: Эффективность персонала: Будет рассчитываться и контролироваться процент правильно выполненных шагов обучения. Предопределены этапы обучения, включая типы подсказок, которые будут использоваться на каждом этапе анализа задачи по выявленным навыкам адаптивной жизни идентифицированного потребителя, запись данных о производительности потребителя и время подачи подкреплений и подсказок. DV2: Производительность потребителей: будет рассчитываться и контролироваться процент самостоятельного выполнения этапов анализа задач для выявленных повседневных жизненных навыков. Завершенный шаг считается «независимым», когда потребитель выполнил шаг без подсказок со стороны персонала в течение пяти секунд после данной начальной инструкции (дискриминационного стимула) или завершения предыдущего шага. DV3: Производительность потребителей: количество времени, затраченное на самостоятельное завершение.
Независимая переменная: версии технологии экспертного руководства для поддержки инструкторов в предоставлении инструкций по анализу задач при сборе данных о производительности потребителей.
GAINS: Во время сеансов GAINS сотрудники будут следовать предварительно запрограммированному протоколу обучения в технологии экспертного руководства. Система будет предоставлять персоналу пошаговые словесные подсказки на протяжении всего сеанса. Это включает в себя, какие подсказки использовать для каждого шага, когда давать подкрепление и над какой целевой задачей работать. Система также будет отслеживать прогресс потребителя и уведомлять персонал о том, освоена ли целевая задача или нет.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Прикладной анализ поведения (ABA) остается наиболее эффективным и научно обоснованным подходом к устранению недостатков, вызванных расстройствами аутистического спектра (ASD) и умственной отсталостью (ID). Клинические испытания оценят эффективность технологии экспертного руководства, чтобы помочь инструкторам лучше помочь людям с проблемами развития, связанными с РАС и ИД, научиться жизни и профессиональным навыкам. Планы исследования отдельных случаев (SCRD) будут использоваться для оценки экспертных технологических вмешательств для поддержки анализа задач. SCRD являются жизнеспособной альтернативой исследованиям в больших группах, таким как рандомизированные клинические испытания. Отдельные тематические исследования включают повторные измерения и манипулирование независимой переменной. Исследования SCRD позволяют проводить тщательную экспериментальную оценку эффектов вмешательства и обеспечивают прочную основу для установления причинно-следственных связей.
Дизайн исследования: для оценки влияния технологии экспертного руководства на работу персонала и потребителей будет использоваться несколько базовых показателей для задач или участников.
Зависимые переменные. DV1: Эффективность персонала: Будет рассчитываться и контролироваться процент правильно выполненных шагов обучения. Предопределены этапы обучения, включая типы подсказок, которые будут использоваться на каждом этапе анализа задачи по выявленным навыкам адаптивной жизни идентифицированного потребителя, запись данных о производительности потребителя и время подачи подкреплений и подсказок. DV2: Производительность потребителей: будет рассчитываться и контролироваться процент самостоятельного выполнения этапов анализа задач для выявленных повседневных жизненных навыков. Завершенный шаг считается «независимым», когда потребитель выполнил шаг без подсказок со стороны персонала в течение пяти секунд после данной начальной инструкции (дискриминационного стимула) или завершения предыдущего шага. DV3: Производительность потребителей: количество времени, затраченное на самостоятельное завершение.
Независимая переменная: версии технологии экспертного руководства для поддержки инструкторов в предоставлении инструкций по анализу задач при сборе данных о производительности потребителей.
GAINS: Во время сеансов GAINS сотрудники будут следовать предварительно запрограммированному протоколу обучения в технологии экспертного руководства. Система будет предоставлять персоналу пошаговые словесные подсказки на протяжении всего сеанса. Это включает в себя, какие подсказки использовать для каждого шага, когда давать подкрепление и над какой целевой задачей работать. Система также будет отслеживать прогресс потребителя и уведомлять персонал о том, освоена ли целевая задача или нет.
Процедурная верность: контрольный список процедурной верности будет реализован для обеспечения точности выполнения базовых процедур и процедур вмешательства. Процент точного выполнения будет рассчитываться путем деления количества шагов, выполненных точно, на общее количество шагов процедур, умноженных на 100.
Разработать и провести опрос персонала и потребителей для оценки социальной валидности экспертно-ориентировочной технологии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19711
- Chimes Delaware
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с расстройствами аутистического спектра и умственной отсталостью
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Оценка технологии экспертного гида
|
Во время сеансов GAINS специалист по прямой поддержке (DSP) будет следовать предварительно запрограммированному протоколу обучения в технологии экспертного руководства.
Система будет предоставлять пошаговые устные подсказки DSP на протяжении всего сеанса.
Это включает в себя, какие подсказки использовать для каждого шага целевого навыка, когда давать подкрепление и над какой целевой задачей работать.
Система также будет отслеживать прогресс участника (взрослых с РАС/ИД) и уведомлять DSP о освоении целевого навыка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Верность проведения лечения SCED 1 Диада 1 Инструктор
Временное ограничение: План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Одной из зависимых мер является точность протокола обучения, реализуемого DSP.
Каждый протокол обучения состоит из ряда конкретных шагов.
Верность протокола обучения будет оцениваться путем сбора ответов «да» при точном следовании протоколу и ответов «нет» при неточном следовании протоколу на каждом этапе цепочки.
Процент точного выполнения протокола будет рассчитываться путем деления шагов, отмеченных «да», на общее количество шагов (сумма шагов с «да» и «нет») и умножения на 100.
Данные будут собраны посредством нескольких испытаний для проведения визуального анализа.
|
План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Верность проведения лечения SCED 1 Диада 2 Инструктор
Временное ограничение: План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Одной из зависимых мер является точность протокола обучения, реализуемого DSP.
Каждый протокол обучения состоит из ряда конкретных шагов.
Верность протокола обучения будет оцениваться путем сбора ответов «да» при точном следовании протоколу и ответов «нет» при неточном следовании протоколу на каждом этапе цепочки.
Процент точного выполнения протокола будет рассчитываться путем деления шагов, отмеченных «да», на общее количество шагов (сумма шагов с «да» и «нет») и умножения на 100.
Данные будут собраны посредством нескольких испытаний для проведения визуального анализа.
|
План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Верность проведения лечения SCED 1 Диада 3 Инструктор
Временное ограничение: План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Одной из зависимых мер является точность протокола обучения, реализуемого DSP.
Каждый протокол обучения состоит из ряда конкретных шагов.
Верность протокола обучения будет оцениваться путем сбора ответов «да» при точном следовании протоколу и ответов «нет» при неточном следовании протоколу на каждом этапе цепочки.
Процент точного выполнения протокола будет рассчитываться путем деления шагов, отмеченных «да», на общее количество шагов (сумма шагов с «да» и «нет») и умножения на 100.
Данные будут собраны посредством нескольких испытаний для проведения визуального анализа.
|
План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Верность реализации лечения SCED 1 Диада 4 Инструктор
Временное ограничение: План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Одной из зависимых мер является точность протокола обучения, реализуемого DSP.
Каждый протокол обучения состоит из ряда конкретных шагов.
Верность протокола обучения будет оцениваться путем сбора ответов «да» при точном следовании протоколу и ответов «нет» при неточном следовании протоколу на каждом этапе цепочки.
Процент точного выполнения протокола будет рассчитываться путем деления шагов, отмеченных «да», на общее количество шагов (сумма шагов с «да» и «нет») и умножения на 100.
Данные будут собраны посредством нескольких испытаний для проведения визуального анализа.
|
План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Верность проведения лечения SCED 2 Диада 1 Инструктор
Временное ограничение: План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Одной из зависимых мер является точность протокола обучения, реализуемого DSP.
Каждый протокол обучения состоит из ряда конкретных шагов.
Верность протокола обучения будет оцениваться путем сбора ответов «да» при точном следовании протоколу и ответов «нет» при неточном следовании протоколу на каждом этапе цепочки.
Процент точного выполнения протокола будет рассчитываться путем деления шагов, отмеченных «да», на общее количество шагов (сумма шагов с «да» и «нет») и умножения на 100.
Данные будут собраны посредством нескольких испытаний для проведения визуального анализа.
|
План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Верность реализации лечения SCED 2 Диада 2 Инструктор
Временное ограничение: План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Одной из зависимых мер является точность протокола обучения, реализуемого DSP.
Каждый протокол обучения состоит из ряда конкретных шагов.
Верность протокола обучения будет оцениваться путем сбора ответов «да» при точном следовании протоколу и ответов «нет» при неточном следовании протоколу на каждом этапе цепочки.
Процент точного выполнения протокола будет рассчитываться путем деления шагов, отмеченных «да», на общее количество шагов (сумма шагов с «да» и «нет») и умножения на 100.
Данные будут собраны посредством нескольких испытаний для проведения визуального анализа.
|
План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Верность проведения лечения SCED 2 Диада 3 Инструктор
Временное ограничение: План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Одной из зависимых мер является точность протокола обучения, реализуемого DSP.
Каждый протокол обучения состоит из ряда конкретных шагов.
Верность протокола обучения будет оцениваться путем сбора ответов «да» при точном следовании протоколу и ответов «нет» при неточном следовании протоколу на каждом этапе цепочки.
Процент точного выполнения протокола будет рассчитываться путем деления шагов, отмеченных «да», на общее количество шагов (сумма шагов с «да» и «нет») и умножения на 100.
Данные будут собраны посредством нескольких испытаний для проведения визуального анализа.
|
План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Верность реализации лечения SCED 2 Диада 4 Инструктор
Временное ограничение: План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Одной из зависимых мер является точность протокола обучения, реализуемого DSP.
Каждый протокол обучения состоит из ряда конкретных шагов.
Верность протокола обучения будет оцениваться путем сбора ответов «да» при точном следовании протоколу и ответов «нет» при неточном следовании протоколу на каждом этапе цепочки.
Процент точного выполнения протокола будет рассчитываться путем деления шагов, отмеченных «да», на общее количество шагов (сумма шагов с «да» и «нет») и умножения на 100.
Данные будут собраны посредством нескольких испытаний для проведения визуального анализа.
|
План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Самостоятельное прохождение шагов SCED 1 Диада 1 Взрослый с РАС
Временное ограничение: План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Каждый целевой навык, выполняемый взрослыми с РАС/ИД, будет подвергнут анализу.
Анализ задач предполагает разбиение навыка на более мелкие этапы.
Процент самостоятельного выполнения шагов будет рассчитываться путем деления количества самостоятельно выполненных шагов на общее количество шагов и умножения на 100.
Данные будут собираться посредством нескольких испытаний, чтобы сделать возможным визуальный анализ.
|
План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Самостоятельное прохождение этапов SCED 1 Диада 2 Взрослый с РАС
Временное ограничение: План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Каждый целевой навык, выполняемый взрослыми с РАС/ИД, будет подвергнут анализу.
Анализ задач предполагает разбиение навыка на более мелкие этапы.
Процент самостоятельного выполнения шагов будет рассчитываться путем деления количества самостоятельно выполненных шагов на общее количество шагов и умножения на 100.
Данные будут собираться посредством нескольких испытаний, чтобы сделать возможным визуальный анализ.
|
План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Самостоятельное прохождение шагов SCED 1 Диада 3 Взрослый с РАС
Временное ограничение: План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Каждый целевой навык, выполняемый взрослыми с РАС/ИД, будет подвергнут анализу.
Анализ задач предполагает разбиение навыка на более мелкие этапы.
Процент самостоятельного выполнения шагов будет рассчитываться путем деления количества самостоятельно выполненных шагов на общее количество шагов и умножения на 100.
Данные будут собираться посредством нескольких испытаний, чтобы сделать возможным визуальный анализ.
|
План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Самостоятельное прохождение шагов SCED 1 Диада 4 Взрослый с РАС
Временное ограничение: План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Каждый целевой навык, выполняемый взрослыми с РАС/ИД, будет подвергнут анализу.
Анализ задач предполагает разбиение навыка на более мелкие этапы.
Процент самостоятельного выполнения шагов будет рассчитываться путем деления количества самостоятельно выполненных шагов на общее количество шагов и умножения на 100.
Данные будут собираться посредством нескольких испытаний, чтобы сделать возможным визуальный анализ.
|
План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Самостоятельное прохождение шагов SCED 2 Диада 1 Взрослый с РАС
Временное ограничение: План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Каждый целевой навык, выполняемый взрослыми с РАС/ИД, будет подвергнут анализу.
Анализ задач предполагает разбиение навыка на более мелкие этапы.
Процент самостоятельного выполнения шагов будет рассчитываться путем деления количества самостоятельно выполненных шагов на общее количество шагов и умножения на 100.
Данные будут собираться посредством нескольких испытаний, чтобы сделать возможным визуальный анализ.
|
План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Самостоятельное прохождение шагов SCED 2 Диада 2 Взрослый с РАС
Временное ограничение: План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Каждый целевой навык, выполняемый взрослыми с РАС/ИД, будет подвергнут анализу.
Анализ задач предполагает разбиение навыка на более мелкие этапы.
Процент самостоятельного выполнения шагов будет рассчитываться путем деления количества самостоятельно выполненных шагов на общее количество шагов и умножения на 100.
Данные будут собираться посредством нескольких испытаний, чтобы сделать возможным визуальный анализ.
|
План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Самостоятельное прохождение шагов SCED 2 Диада 3 Взрослый с РАС
Временное ограничение: План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Каждый целевой навык, выполняемый взрослыми с РАС/ИД, будет подвергнут анализу.
Анализ задач предполагает разбиение навыка на более мелкие этапы.
Процент самостоятельного выполнения шагов будет рассчитываться путем деления количества самостоятельно выполненных шагов на общее количество шагов и умножения на 100.
Данные будут собираться посредством нескольких испытаний, чтобы сделать возможным визуальный анализ.
|
План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Самостоятельное прохождение шагов SCED 2 Диада 4 Взрослый с РАС
Временное ограничение: План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Каждый целевой навык, выполняемый взрослыми с РАС/ИД, будет подвергнут анализу.
Анализ задач предполагает разбиение навыка на более мелкие этапы.
Процент самостоятельного выполнения шагов будет рассчитываться путем деления количества самостоятельно выполненных шагов на общее количество шагов и умножения на 100.
Данные будут собираться посредством нескольких испытаний, чтобы сделать возможным визуальный анализ.
|
План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество занятий для приобретения навыков SCED 1 Диада 3 Взрослый с РАС
Временное ограничение: План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель. будет два
|
Помимо уровня самостоятельности взрослых с РАС/ИД, будет отслеживаться количество занятий, необходимых им для приобретения целевого навыка.
Критерием приобретения навыка является 90% и выше самостоятельного выполнения шагов в течение трех последовательных занятий.
|
План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель. будет два
|
Количество занятий для приобретения навыков SCED 1 Диада 4 Взрослый с РАС
Временное ограничение: План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель. будет два
|
Помимо уровня самостоятельности взрослых с РАС/ИД, будет отслеживаться количество занятий, необходимых им для приобретения целевого навыка.
Критерием приобретения навыка является 90% и выше самостоятельного выполнения шагов в течение трех последовательных занятий.
|
План исследования единичного случая (SCRD): дизайн с множественными базовыми уровнями и повторяющимися измерениями. Повторные меры в исходных условиях и повторные меры в рамках вмешательства будут приниматься после каждого применения технологии в течение примерно 3 недель. будет два
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John T Nosek, Ph.D., Guiding Technologies Corporation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R43MH121230-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .