- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04518358
Technologie odborného vedení, která pomáhá jednotlivcům s vývojovými výzvami budovat životní a odborné dovednosti
Klinické studie vyhodnotí účinnost technologie odborného vedení na podporu instruktorů, aby lépe pomáhali jednotlivcům s vývojovými problémy způsobenými ASD a ID, aby se naučili život a odborné dovednosti. Jednotný případový výzkumný design (SCRD) bude použit k vyhodnocení odborných technologických zásahů na podporu analýzy úkolů. SCRD jsou životaschopnou alternativou k velkým skupinovým studiím, jako jsou randomizované klinické studie. Jednotlivé případové studie zahrnují opakovaná měření a manipulaci s nezávislou proměnnou. Studie SCRD umožňují přísné experimentální hodnocení účinků intervence a poskytují silný základ pro stanovení příčinných závěrů.
Návrh výzkumu: K vyhodnocení dopadu technologie odborného vedení na výkon zaměstnanců a spotřebitelů bude použito více základních úkolů nebo účastníků.
Závislé proměnné. DV1: Výkon personálu: Bude vypočítáno a monitorováno procento správně provedených vyučovacích kroků. Výukové kroky jsou předem určeny včetně toho, jaké typy výzev budou použity pro každý krok analýzy úkolů identifikovaných spotřebitelových adaptivních životních dovedností, záznam údajů o výkonu spotřebitele a načasování dodání posilovačů a výzev. DV2: Výkon spotřebitelů: Bude vypočteno a monitorováno procento nezávislého dokončení kroků analýzy úkolů pro identifikované dovednosti každodenního života. Dokončený krok je považován za „nezávislý“, když spotřebitel dokončil krok bez výzvy personálu do pěti sekund od prvního pokynu (diskriminačního podnětu) nebo dokončení předchozího kroku. DV3: Výkon spotřebitelů: doba potřebná k nezávislému dokončení.
Nezávislá proměnná: Verze technologie odborného vedení pro podporu instruktorů při poskytování instrukcí analýzy úkolů při shromažďování dat o výkonu spotřebitelů.
GAINS: Během sezení GAINS budou zaměstnanci dodržovat předem naprogramovaný protokol výuky v technologii odborného vedení. Systém bude během sezení poskytovat zaměstnancům ústní pokyny krok za krokem. To zahrnuje, jakou výzvu použít pro každý krok, kdy poskytnout posilovače a na jakém cílovém úkolu pracovat. Systém bude také monitorovat pokrok spotřebitele a upozorní personál, zda je cílový úkol zvládnut nebo ne.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Applied Behavior Analysis (ABA) zůstává nejúčinnějším a vědecky ověřeným přístupem k nápravě deficitů způsobených poruchami autistického spektra (ASD) a mentálním postižením (ID). Klinické studie vyhodnotí účinnost technologie odborného vedení na podporu instruktorů, aby lépe pomáhali jednotlivcům s vývojovými problémy způsobenými ASD a ID, aby se naučili život a odborné dovednosti. Jednotný případový výzkumný design (SCRD) bude použit k vyhodnocení odborných technologických zásahů na podporu analýzy úkolů. SCRD jsou životaschopnou alternativou k velkým skupinovým studiím, jako jsou randomizované klinické studie. Jednotlivé případové studie zahrnují opakovaná měření a manipulaci s nezávislou proměnnou. Studie SCRD umožňují přísné experimentální hodnocení účinků intervence a poskytují silný základ pro stanovení příčinných závěrů.
Návrh výzkumu: K vyhodnocení dopadu technologie odborného vedení na výkon zaměstnanců a spotřebitelů bude použito více základních úkolů nebo účastníků.
Závislé proměnné. DV1: Výkon personálu: Bude vypočítáno a monitorováno procento správně provedených vyučovacích kroků. Výukové kroky jsou předem určeny včetně toho, jaké typy výzev budou použity pro každý krok analýzy úkolů identifikovaných spotřebitelových adaptivních životních dovedností, záznam údajů o výkonu spotřebitele a načasování dodání posilovačů a výzev. DV2: Výkon spotřebitelů: Bude vypočteno a monitorováno procento nezávislého dokončení kroků analýzy úkolů pro identifikované dovednosti každodenního života. Dokončený krok je považován za „nezávislý“, když spotřebitel dokončil krok bez výzvy personálu do pěti sekund od prvního pokynu (diskriminačního podnětu) nebo dokončení předchozího kroku. DV3: Výkon spotřebitelů: doba potřebná k nezávislému dokončení.
Nezávislá proměnná: Verze technologie odborného vedení pro podporu instruktorů při poskytování instrukcí analýzy úkolů při shromažďování dat o výkonu spotřebitelů.
GAINS: Během sezení GAINS budou zaměstnanci dodržovat předem naprogramovaný protokol výuky v technologii odborného vedení. Systém bude během sezení poskytovat zaměstnancům ústní pokyny krok za krokem. To zahrnuje, jakou výzvu použít pro každý krok, kdy poskytnout posilovače a na jakém cílovém úkolu pracovat. Systém bude také monitorovat pokrok spotřebitele a upozorní personál, zda je cílový úkol zvládnut nebo ne.
Procedurální věrnost: bude zaveden kontrolní seznam procedurální věrnosti, aby byla zajištěna přesnost provádění základních a intervenčních postupů. Procento přesné implementace se vypočítá vydělením počtu přesně provedených kroků celkovým počtem kroků postupů vynásobeným 100.
Vyvinout a provést průzkum mezi zaměstnanci a spotřebiteli za účelem vyhodnocení společenské platnosti technologie odborného vedení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19711
- Chimes Delaware
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s poruchami autistického spektra a mentálním postižením
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení technologie odborného vedení
|
Během sezení GAINS bude přímá podpora Professional (DSP) postupovat podle předem naprogramovaného výukového protokolu v technologii odborného vedení.
Systém bude poskytovat DSP krok za krokem verbální výzvy během relací.
To zahrnuje, jakou výzvu použít pro každý krok cílové dovednosti, kdy poskytnout posilovače a na jakém cílovém úkolu pracovat.
Systém bude také sledovat pokrok účastníka (dospělí s ASD/ID) a upozorní DSP, pokud je cílová dovednost zvládnuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věrnost provádění léčby Instruktor SCED 1 Dyad 1
Časové okno: Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
Jedním závislým měřítkem je věrnost výukového protokolu implementovaného DSP.
Každý výukový protokol se skládá z řady specifických kroků.
Věrnost výukového protokolu bude vyhodnocena sběrem odpovědí "ano" pro přesné dodržení protokolu a odpovědí "ne" pro nepřesné dodržování protokolu pro každý krok řetězce.
Procento přesné implementace protokolu se vypočítá vydělením kroků označených „ano“ celkovým počtem kroků (součet kroků s „ano“ a „ne“) a vynásobením 100.
Data budou shromažďována prostřednictvím několika pokusů za účelem provedení vizuální analýzy.
|
Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
|
Věrnost provádění léčby Instruktor SCED 1 Dyad 2
Časové okno: Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
Jedním závislým měřítkem je věrnost výukového protokolu implementovaného DSP.
Každý výukový protokol se skládá z řady specifických kroků.
Věrnost výukového protokolu bude vyhodnocena sběrem odpovědí "ano" pro přesné dodržení protokolu a odpovědí "ne" pro nepřesné dodržování protokolu pro každý krok řetězce.
Procento přesné implementace protokolu se vypočítá vydělením kroků označených „ano“ celkovým počtem kroků (součet kroků s „ano“ a „ne“) a vynásobením 100.
Data budou shromažďována prostřednictvím několika pokusů za účelem provedení vizuální analýzy.
|
Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
|
Věrnost provádění léčby Instruktor SCED 1 Dyad 3
Časové okno: Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
Jedním závislým měřítkem je věrnost výukového protokolu implementovaného DSP.
Každý výukový protokol se skládá z řady specifických kroků.
Věrnost výukového protokolu bude vyhodnocena sběrem odpovědí "ano" pro přesné dodržení protokolu a odpovědí "ne" pro nepřesné dodržování protokolu pro každý krok řetězce.
Procento přesné implementace protokolu se vypočítá vydělením kroků označených „ano“ celkovým počtem kroků (součet kroků s „ano“ a „ne“) a vynásobením 100.
Data budou shromažďována prostřednictvím několika pokusů za účelem provedení vizuální analýzy.
|
Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
|
Věrnost provádění léčby Instruktor SCED 1 Dyad 4
Časové okno: Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
Jedním závislým měřítkem je věrnost výukového protokolu implementovaného DSP.
Každý výukový protokol se skládá z řady specifických kroků.
Věrnost výukového protokolu bude vyhodnocena sběrem odpovědí "ano" pro přesné dodržení protokolu a odpovědí "ne" pro nepřesné dodržování protokolu pro každý krok řetězce.
Procento přesné implementace protokolu se vypočítá vydělením kroků označených „ano“ celkovým počtem kroků (součet kroků s „ano“ a „ne“) a vynásobením 100.
Data budou shromažďována prostřednictvím několika pokusů za účelem provedení vizuální analýzy.
|
Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
|
Věrnost provádění léčby Instruktor SCED 2 Dyad 1
Časové okno: Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
Jedním závislým měřítkem je věrnost výukového protokolu implementovaného DSP.
Každý výukový protokol se skládá z řady specifických kroků.
Věrnost výukového protokolu bude vyhodnocena sběrem odpovědí "ano" pro přesné dodržení protokolu a odpovědí "ne" pro nepřesné dodržování protokolu pro každý krok řetězce.
Procento přesné implementace protokolu se vypočítá vydělením kroků označených „ano“ celkovým počtem kroků (součet kroků s „ano“ a „ne“) a vynásobením 100.
Data budou shromažďována prostřednictvím několika pokusů za účelem provedení vizuální analýzy.
|
Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
|
Věrnost provádění léčby Instruktor SCED 2 Dyad 2
Časové okno: Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
Jedním závislým měřítkem je věrnost výukového protokolu implementovaného DSP.
Každý výukový protokol se skládá z řady specifických kroků.
Věrnost výukového protokolu bude vyhodnocena sběrem odpovědí "ano" pro přesné dodržení protokolu a odpovědí "ne" pro nepřesné dodržování protokolu pro každý krok řetězce.
Procento přesné implementace protokolu se vypočítá vydělením kroků označených „ano“ celkovým počtem kroků (součet kroků s „ano“ a „ne“) a vynásobením 100.
Data budou shromažďována prostřednictvím několika pokusů za účelem provedení vizuální analýzy.
|
Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
|
Věrnost provádění léčby Instruktor SCED 2 Dyad 3
Časové okno: Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
Jedním závislým měřítkem je věrnost výukového protokolu implementovaného DSP.
Každý výukový protokol se skládá z řady specifických kroků.
Věrnost výukového protokolu bude vyhodnocena sběrem odpovědí "ano" pro přesné dodržení protokolu a odpovědí "ne" pro nepřesné dodržování protokolu pro každý krok řetězce.
Procento přesné implementace protokolu se vypočítá vydělením kroků označených „ano“ celkovým počtem kroků (součet kroků s „ano“ a „ne“) a vynásobením 100.
Data budou shromažďována prostřednictvím několika pokusů za účelem provedení vizuální analýzy.
|
Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
|
Věrnost provádění léčby Instruktor SCED 2 Dyad 4
Časové okno: Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
Jedním závislým měřítkem je věrnost výukového protokolu implementovaného DSP.
Každý výukový protokol se skládá z řady specifických kroků.
Věrnost výukového protokolu bude vyhodnocena sběrem odpovědí "ano" pro přesné dodržení protokolu a odpovědí "ne" pro nepřesné dodržování protokolu pro každý krok řetězce.
Procento přesné implementace protokolu se vypočítá vydělením kroků označených „ano“ celkovým počtem kroků (součet kroků s „ano“ a „ne“) a vynásobením 100.
Data budou shromažďována prostřednictvím několika pokusů za účelem provedení vizuální analýzy.
|
Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
|
Nezávislé dokončení kroků SCED 1 Dyada 1 Dospělý s ASD
Časové okno: Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
Každá cílová dovednost prováděná dospělými s ASD/ID bude analyzována.
Analýza úkolů zahrnuje rozdělení dovednosti na menší kroky.
Procento nezávislého dokončení kroků se vypočítá vydělením počtu nezávisle dokončených kroků celkovým počtem kroků a vynásobením 100.
Data budou shromažďována prostřednictvím několika pokusů, aby byla možná vizuální analýza.
|
Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
|
Nezávislé dokončení kroků SCED 1 Dyad 2 Dospělý s ASD
Časové okno: Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
Každá cílová dovednost prováděná dospělými s ASD/ID bude analyzována.
Analýza úkolů zahrnuje rozdělení dovednosti na menší kroky.
Procento nezávislého dokončení kroků se vypočítá vydělením počtu nezávisle dokončených kroků celkovým počtem kroků a vynásobením 100.
Data budou shromažďována prostřednictvím několika pokusů, aby byla možná vizuální analýza.
|
Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
|
Nezávislé dokončení kroků SCED 1 Dyad 3 Dospělý s ASD
Časové okno: Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
Každá cílová dovednost prováděná dospělými s ASD/ID bude analyzována.
Analýza úkolů zahrnuje rozdělení dovednosti na menší kroky.
Procento nezávislého dokončení kroků se vypočítá vydělením počtu nezávisle dokončených kroků celkovým počtem kroků a vynásobením 100.
Data budou shromažďována prostřednictvím několika pokusů, aby byla možná vizuální analýza.
|
Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
|
Nezávislé dokončení kroků SCED 1 Dyad 4 Dospělý s ASD
Časové okno: Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
Každá cílová dovednost prováděná dospělými s ASD/ID bude analyzována.
Analýza úkolů zahrnuje rozdělení dovednosti na menší kroky.
Procento nezávislého dokončení kroků se vypočítá vydělením počtu nezávisle dokončených kroků celkovým počtem kroků a vynásobením 100.
Data budou shromažďována prostřednictvím několika pokusů, aby byla možná vizuální analýza.
|
Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
|
Nezávislé dokončení kroků SCED 2 Dyada 1 Dospělý s ASD
Časové okno: Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
Každá cílová dovednost prováděná dospělými s ASD/ID bude analyzována.
Analýza úkolů zahrnuje rozdělení dovednosti na menší kroky.
Procento nezávislého dokončení kroků se vypočítá vydělením počtu nezávisle dokončených kroků celkovým počtem kroků a vynásobením 100.
Data budou shromažďována prostřednictvím několika pokusů, aby byla možná vizuální analýza.
|
Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
|
Nezávislé dokončení kroků SCED 2 Dyad 2 Dospělý s ASD
Časové okno: Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
Každá cílová dovednost prováděná dospělými s ASD/ID bude analyzována.
Analýza úkolů zahrnuje rozdělení dovednosti na menší kroky.
Procento nezávislého dokončení kroků se vypočítá vydělením počtu nezávisle dokončených kroků celkovým počtem kroků a vynásobením 100.
Data budou shromažďována prostřednictvím několika pokusů, aby byla možná vizuální analýza.
|
Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
|
Samostatné dokončení kroků SCED 2 Dyad 3 Dospělý s ASD
Časové okno: Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
Každá cílová dovednost prováděná dospělými s ASD/ID bude analyzována.
Analýza úkolů zahrnuje rozdělení dovednosti na menší kroky.
Procento nezávislého dokončení kroků se vypočítá vydělením počtu nezávisle dokončených kroků celkovým počtem kroků a vynásobením 100.
Data budou shromažďována prostřednictvím několika pokusů, aby byla možná vizuální analýza.
|
Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
|
Samostatné dokončení kroků SCED 2 Dyad 4 Dospělý s ASD
Časové okno: Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
Každá cílová dovednost prováděná dospělými s ASD/ID bude analyzována.
Analýza úkolů zahrnuje rozdělení dovednosti na menší kroky.
Procento nezávislého dokončení kroků se vypočítá vydělením počtu nezávisle dokončených kroků celkovým počtem kroků a vynásobením 100.
Data budou shromažďována prostřednictvím několika pokusů, aby byla možná vizuální analýza.
|
Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet lekcí k získání dovedností SCED 1 Dyad 3 Dospělý s ASD
Časové okno: Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů. Budou dva
|
Kromě úrovně nezávislosti dospělých s ASD/ID bude sledován počet sezení potřebných k získání cílové dovednosti.
Kritériem získání dovednosti je 90 % nebo více nezávislého dokončení kroků ve třech po sobě jdoucích lekcích.
|
Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů. Budou dva
|
|
Počet lekcí k získání dovedností SCED 1 Dyad 4 Dospělí s ASD
Časové okno: Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů. Budou dva
|
Kromě úrovně nezávislosti dospělých s ASD/ID bude sledován počet sezení potřebných k získání cílové dovednosti.
Kritériem získání dovednosti je 90 % nebo více nezávislého dokončení kroků ve třech po sobě jdoucích lekcích.
|
Návrh jednoho případového výzkumu (SCRD): Návrh opakovaných opatření s více základními liniemi. Opakovaná opatření ve výchozích liniích a opakovaná opatření v zásahu budou prováděna po každém zásahu technologie po dobu cca 3 týdnů. Budou dva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John T Nosek, Ph.D., Guiding Technologies Corporation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R43MH121230-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intelektuální postižení
-
University of RochesterNáborRettův syndromSpojené státy
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Zatím nenabírámeRettův syndromSpojené státy, Maďarsko, Japonsko
-
Unravel Biosciences, Inc.Nábor
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut (HHI); Max-Planck-Institute for Cognition a další spolupracovníciAktivní, ne náborRettův syndromSpojené státy
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.Nábor
-
SpinogenixZatím nenabírámeSyndrom křehkého X (FXS)
-
Taysha Gene Therapies, Inc.Nábor
-
University of California, San FranciscoNáborEpileptická encefalopatie, začátek v dětství | Vývojová dysfázie | X-Linked Intellectual DisabilitySpojené státy
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedZatím nenabírámeRettův syndrom | RETT syndrom s prokázanou mutací MECP2Austrálie
-
Biomed Industries, Inc.Bioneurals LtdNáborRettův syndromSpojené státy, Austrálie