- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04518358
Ekspercka technologia przewodnia pomagająca osobom z wyzwaniami rozwojowymi budować umiejętności życiowe i zawodowe
Próby kliniczne ocenią skuteczność technologii prowadzenia przez ekspertów, aby wspierać instruktorów w lepszym pomaganiu osobom z wyzwaniami rozwojowymi wynikającymi z ASD i ID w nauce życia i umiejętności zawodowych. Projekty badań pojedynczych przypadków (SCRD) zostaną wykorzystane do oceny interwencji technologicznych ekspertów w celu wsparcia analizy zadań. SCRD są realną alternatywą dla dużych badań grupowych, takich jak randomizowane badania kliniczne. Studia pojedynczych przypadków obejmują powtarzane pomiary i manipulację zmienną niezależną. Badania SCRD pozwalają na rygorystyczną eksperymentalną ocenę efektów interwencji i dostarczają mocnych podstaw do wyciągania wniosków przyczynowych.
Projekt badania: Wielokrotna linia bazowa obejmująca zadania lub uczestników zostanie wykorzystana do oceny wpływu technologii kierowania ekspertów na wyniki personelu i konsumentów.
Zmienne zależne. DV1: Wydajność personelu: Obliczany i monitorowany będzie procent prawidłowo zrealizowanych kroków nauczania. Etapy nauczania są z góry określone, w tym rodzaje podpowiedzi, które zostaną użyte na każdym etapie analizy zadania zidentyfikowanych umiejętności adaptacyjnych konsumenta, rejestrowania danych na temat wyników konsumenta oraz czasu dostarczania wzmocnień i podpowiedzi. DV2: Wyniki konsumentów: Obliczany i monitorowany będzie procent samodzielnego ukończenia etapów analizy zadań dla zidentyfikowanych umiejętności życia codziennego. Ukończony krok jest uważany za „niezależny”, gdy konsument ukończył krok bez monitów ze strony personelu w ciągu pięciu sekund od wydania wstępnej instrukcji (bodźca dyskryminacyjnego) lub zakończenia poprzedniego kroku. DV3: Wydajność konsumentów: ilość czasu potrzebnego do samodzielnego zakończenia.
Niezależna zmienna: Wersje specjalistycznej technologii wspomagającej instruktorów w dostarczaniu instrukcji dotyczących analizy zadań podczas zbierania danych na temat wydajności konsumentów.
GAINS: Podczas sesji GAINS personel będzie postępował zgodnie z zaprogramowanym protokołem nauczania w technologii prowadzenia ekspertów. System będzie dostarczał personelowi ustne podpowiedzi krok po kroku podczas sesji. Obejmuje to monit, którego należy użyć dla każdego kroku, kiedy zapewnić wzmocnienia i nad jakim docelowym zadaniem pracować. System będzie również monitorował postępy konsumenta i powiadamiał personel, czy zadanie docelowe zostało opanowane, czy też nie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Stosowana Analiza Zachowania (ABA) pozostaje najskuteczniejszym i naukowo potwierdzonym podejściem do korygowania deficytów spowodowanych zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i niepełnosprawnością intelektualną (ID). Próby kliniczne ocenią skuteczność technologii prowadzenia przez ekspertów, aby wspierać instruktorów w lepszym pomaganiu osobom z wyzwaniami rozwojowymi wynikającymi z ASD i ID w nauce życia i umiejętności zawodowych. Projekty badań pojedynczych przypadków (SCRD) zostaną wykorzystane do oceny interwencji technologicznych ekspertów w celu wsparcia analizy zadań. SCRD są realną alternatywą dla dużych badań grupowych, takich jak randomizowane badania kliniczne. Studia pojedynczych przypadków obejmują powtarzane pomiary i manipulację zmienną niezależną. Badania SCRD pozwalają na rygorystyczną eksperymentalną ocenę efektów interwencji i dostarczają mocnych podstaw do wyciągania wniosków przyczynowych.
Projekt badania: Wielokrotna linia bazowa obejmująca zadania lub uczestników zostanie wykorzystana do oceny wpływu technologii kierowania ekspertów na wyniki personelu i konsumentów.
Zmienne zależne. DV1: Wydajność personelu: Obliczany i monitorowany będzie procent prawidłowo zrealizowanych kroków nauczania. Etapy nauczania są z góry określone, w tym rodzaje podpowiedzi, które zostaną użyte na każdym etapie analizy zadania zidentyfikowanych umiejętności adaptacyjnych konsumenta, rejestrowania danych na temat wyników konsumenta oraz czasu dostarczania wzmocnień i podpowiedzi. DV2: Wyniki konsumentów: Obliczany i monitorowany będzie procent samodzielnego ukończenia etapów analizy zadań dla zidentyfikowanych umiejętności życia codziennego. Ukończony krok jest uważany za „niezależny”, gdy konsument ukończył krok bez monitów ze strony personelu w ciągu pięciu sekund od wydania wstępnej instrukcji (bodźca dyskryminacyjnego) lub zakończenia poprzedniego kroku. DV3: Wydajność konsumentów: ilość czasu potrzebnego do samodzielnego zakończenia.
Niezależna zmienna: Wersje specjalistycznej technologii wspomagającej instruktorów w dostarczaniu instrukcji dotyczących analizy zadań podczas zbierania danych na temat wydajności konsumentów.
GAINS: Podczas sesji GAINS personel będzie postępował zgodnie z zaprogramowanym protokołem nauczania w technologii prowadzenia ekspertów. System będzie dostarczał personelowi ustne podpowiedzi krok po kroku podczas sesji. Obejmuje to monit, którego należy użyć dla każdego kroku, kiedy zapewnić wzmocnienia i nad jakim docelowym zadaniem pracować. System będzie również monitorował postępy konsumenta i powiadamiał personel, czy zadanie docelowe zostało opanowane, czy też nie.
Wierność proceduralna: zostanie wdrożona lista kontrolna wierności proceduralnej w celu zapewnienia dokładności wdrażania procedur podstawowych i procedur interwencyjnych. Procent dokładnego wdrożenia zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby dokładnie wdrożonych kroków przez całkowitą liczbę kroków procedur pomnożonych przez 100.
Opracuj i przeprowadź ankietę wśród pracowników i konsumentów, aby ocenić przydatność społeczną technologii prowadzenia przez ekspertów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19711
- Chimes Delaware
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i niepełnosprawnością intelektualną
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena technologii naprowadzania ekspertów
|
Podczas sesji GAINS, Specjalista ds. Bezpośredniego Wsparcia (DSP) będzie postępował zgodnie z wcześniej zaprogramowanym protokołem nauczania w technologii prowadzenia eksperckiego.
System będzie dostarczał DSP ustne podpowiedzi krok po kroku podczas sesji.
Obejmuje to monit, którego należy użyć dla każdego etapu docelowej umiejętności, kiedy zapewnić wzmocnienia i nad jakim docelowym zadaniem pracować.
System będzie również monitorował postępy uczestnika (dorosłych z ASD/ID) i powiadamiał DSP, jeśli docelowa umiejętność została opanowana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wierność w realizacji leczenia SCED 1 Dyad 1 Instruktor
Ramy czasowe: Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
Jedną z zależnych miar jest wierność protokołu nauczania wdrażanego przez procesory DSP.
Każdy protokół nauczania składa się z szeregu określonych kroków.
Wierność protokołu nauczania zostanie oceniona poprzez zebranie odpowiedzi „tak” w przypadku dokładnego przestrzegania protokołu i odpowiedzi „nie” w przypadku niedokładnego przestrzegania protokołu na każdym etapie łańcucha.
Procent dokładnej realizacji protokołu zostanie obliczony poprzez podzielenie kroków oznaczonych „tak” przez całkowitą liczbę kroków (suma kroków oznaczonych „tak” i „nie”) i pomnożenie przez 100.
Dane będą zbierane w ramach wielu prób w celu przeprowadzenia analizy wizualnej.
|
Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
|
Wierność w realizacji leczenia Instruktor SCED 1 Dyad 2
Ramy czasowe: Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
Jedną z zależnych miar jest wierność protokołu nauczania wdrażanego przez procesory DSP.
Każdy protokół nauczania składa się z szeregu określonych kroków.
Wierność protokołu nauczania zostanie oceniona poprzez zebranie odpowiedzi „tak” w przypadku dokładnego przestrzegania protokołu i odpowiedzi „nie” w przypadku niedokładnego przestrzegania protokołu na każdym etapie łańcucha.
Procent dokładnej realizacji protokołu zostanie obliczony poprzez podzielenie kroków oznaczonych „tak” przez całkowitą liczbę kroków (suma kroków oznaczonych „tak” i „nie”) i pomnożenie przez 100.
Dane będą zbierane w ramach wielu prób w celu przeprowadzenia analizy wizualnej.
|
Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
|
Wierność w realizacji leczenia Instruktor SCED 1 Dyad 3
Ramy czasowe: Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
Jedną z zależnych miar jest wierność protokołu nauczania wdrażanego przez procesory DSP.
Każdy protokół nauczania składa się z szeregu określonych kroków.
Wierność protokołu nauczania zostanie oceniona poprzez zebranie odpowiedzi „tak” w przypadku dokładnego przestrzegania protokołu i odpowiedzi „nie” w przypadku niedokładnego przestrzegania protokołu na każdym etapie łańcucha.
Procent dokładnej realizacji protokołu zostanie obliczony poprzez podzielenie kroków oznaczonych „tak” przez całkowitą liczbę kroków (suma kroków oznaczonych „tak” i „nie”) i pomnożenie przez 100.
Dane będą zbierane w ramach wielu prób w celu przeprowadzenia analizy wizualnej.
|
Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
|
Wierność w realizacji leczenia Instruktor SCED 1 Dyad 4
Ramy czasowe: Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
Jedną z zależnych miar jest wierność protokołu nauczania wdrażanego przez procesory DSP.
Każdy protokół nauczania składa się z szeregu określonych kroków.
Wierność protokołu nauczania zostanie oceniona poprzez zebranie odpowiedzi „tak” w przypadku dokładnego przestrzegania protokołu i odpowiedzi „nie” w przypadku niedokładnego przestrzegania protokołu na każdym etapie łańcucha.
Procent dokładnej realizacji protokołu zostanie obliczony poprzez podzielenie kroków oznaczonych „tak” przez całkowitą liczbę kroków (suma kroków oznaczonych „tak” i „nie”) i pomnożenie przez 100.
Dane będą zbierane w ramach wielu prób w celu przeprowadzenia analizy wizualnej.
|
Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
|
Wierność we wdrażaniu leczenia Instruktor SCED 2 Dyad 1
Ramy czasowe: Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
Jedną z zależnych miar jest wierność protokołu nauczania wdrażanego przez procesory DSP.
Każdy protokół nauczania składa się z szeregu określonych kroków.
Wierność protokołu nauczania zostanie oceniona poprzez zebranie odpowiedzi „tak” w przypadku dokładnego przestrzegania protokołu i odpowiedzi „nie” w przypadku niedokładnego przestrzegania protokołu na każdym etapie łańcucha.
Procent dokładnej realizacji protokołu zostanie obliczony poprzez podzielenie kroków oznaczonych „tak” przez całkowitą liczbę kroków (suma kroków oznaczonych „tak” i „nie”) i pomnożenie przez 100.
Dane będą zbierane w ramach wielu prób w celu przeprowadzenia analizy wizualnej.
|
Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
|
Wierność we wdrażaniu leczenia Instruktor SCED 2 Dyad 2
Ramy czasowe: Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
Jedną z zależnych miar jest wierność protokołu nauczania wdrażanego przez procesory DSP.
Każdy protokół nauczania składa się z szeregu określonych kroków.
Wierność protokołu nauczania zostanie oceniona poprzez zebranie odpowiedzi „tak” w przypadku dokładnego przestrzegania protokołu i odpowiedzi „nie” w przypadku niedokładnego przestrzegania protokołu na każdym etapie łańcucha.
Procent dokładnej realizacji protokołu zostanie obliczony poprzez podzielenie kroków oznaczonych „tak” przez całkowitą liczbę kroków (suma kroków oznaczonych „tak” i „nie”) i pomnożenie przez 100.
Dane będą zbierane w ramach wielu prób w celu przeprowadzenia analizy wizualnej.
|
Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
|
Wierność w realizacji leczenia Instruktor SCED 2 Dyad 3
Ramy czasowe: Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
Jedną z zależnych miar jest wierność protokołu nauczania wdrażanego przez procesory DSP.
Każdy protokół nauczania składa się z szeregu określonych kroków.
Wierność protokołu nauczania zostanie oceniona poprzez zebranie odpowiedzi „tak” w przypadku dokładnego przestrzegania protokołu i odpowiedzi „nie” w przypadku niedokładnego przestrzegania protokołu na każdym etapie łańcucha.
Procent dokładnej realizacji protokołu zostanie obliczony poprzez podzielenie kroków oznaczonych „tak” przez całkowitą liczbę kroków (suma kroków oznaczonych „tak” i „nie”) i pomnożenie przez 100.
Dane będą zbierane w ramach wielu prób w celu przeprowadzenia analizy wizualnej.
|
Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
|
Wierność w realizacji leczenia Instruktor SCED 2 Dyad 4
Ramy czasowe: Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
Jedną z zależnych miar jest wierność protokołu nauczania wdrażanego przez procesory DSP.
Każdy protokół nauczania składa się z szeregu określonych kroków.
Wierność protokołu nauczania zostanie oceniona poprzez zebranie odpowiedzi „tak” w przypadku dokładnego przestrzegania protokołu i odpowiedzi „nie” w przypadku niedokładnego przestrzegania protokołu na każdym etapie łańcucha.
Procent dokładnej realizacji protokołu zostanie obliczony poprzez podzielenie kroków oznaczonych „tak” przez całkowitą liczbę kroków (suma kroków oznaczonych „tak” i „nie”) i pomnożenie przez 100.
Dane będą zbierane w ramach wielu prób w celu przeprowadzenia analizy wizualnej.
|
Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
|
Samodzielne ukończenie kroków SCED 1 Dyad 1 osoba dorosła z ASD
Ramy czasowe: Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
Każda docelowa umiejętność wykonywana przez dorosłych z ASD/ID zostanie poddana analizie zadaniowej.
Analiza zadań polega na podzieleniu umiejętności na mniejsze kroki.
Procent samodzielnego wykonania kroków zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby niezależnie wykonanych kroków przez całkowitą liczbę kroków i pomnożenie przez 100.
Dane zostaną zebrane w drodze wielu prób, aby umożliwić analizę wizualną.
|
Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
|
Samodzielne ukończenie kroków SCED 1 Dyad 2 Dorosły z ASD
Ramy czasowe: Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
Każda docelowa umiejętność wykonywana przez dorosłych z ASD/ID zostanie poddana analizie zadaniowej.
Analiza zadań polega na podzieleniu umiejętności na mniejsze kroki.
Procent samodzielnego ukończenia kroków zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby niezależnie wykonanych kroków przez całkowitą liczbę kroków i pomnożenie przez 100.
Dane zostaną zebrane w drodze wielu prób, aby umożliwić analizę wizualną.
|
Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
|
Samodzielne ukończenie kroków SCED 1 Dyad 3 Dorosły z ASD
Ramy czasowe: Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
Każda docelowa umiejętność wykonywana przez dorosłych z ASD/ID zostanie poddana analizie zadaniowej.
Analiza zadań polega na podzieleniu umiejętności na mniejsze kroki.
Procent samodzielnego ukończenia kroków zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby niezależnie wykonanych kroków przez całkowitą liczbę kroków i pomnożenie przez 100.
Dane zostaną zebrane w drodze wielu prób, aby umożliwić analizę wizualną.
|
Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
|
Samodzielne ukończenie kroków SCED 1 Dyad 4 Dorosły z ASD
Ramy czasowe: Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
Każda docelowa umiejętność wykonywana przez dorosłych z ASD/ID zostanie poddana analizie zadaniowej.
Analiza zadań polega na podzieleniu umiejętności na mniejsze kroki.
Procent samodzielnego ukończenia kroków zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby niezależnie wykonanych kroków przez całkowitą liczbę kroków i pomnożenie przez 100.
Dane zostaną zebrane w drodze wielu prób, aby umożliwić analizę wizualną.
|
Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
|
Samodzielne ukończenie kroków SCED 2 Dyad 1 osoba dorosła z ASD
Ramy czasowe: Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
Każda docelowa umiejętność wykonywana przez dorosłych z ASD/ID zostanie poddana analizie zadaniowej.
Analiza zadań polega na podzieleniu umiejętności na mniejsze kroki.
Procent samodzielnego ukończenia kroków zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby niezależnie wykonanych kroków przez całkowitą liczbę kroków i pomnożenie przez 100.
Dane zostaną zebrane w drodze wielu prób, aby umożliwić analizę wizualną.
|
Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
|
Samodzielne ukończenie kroków SCED 2 Dyad 2 Dorosły z ASD
Ramy czasowe: Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
Każda docelowa umiejętność wykonywana przez dorosłych z ASD/ID zostanie poddana analizie zadaniowej.
Analiza zadań polega na podzieleniu umiejętności na mniejsze kroki.
Procent samodzielnego ukończenia kroków zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby niezależnie wykonanych kroków przez całkowitą liczbę kroków i pomnożenie przez 100.
Dane zostaną zebrane w drodze wielu prób, aby umożliwić analizę wizualną.
|
Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
|
Samodzielne ukończenie kroków SCED 2 Dyad 3 Osoba dorosła z ASD
Ramy czasowe: Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
Każda docelowa umiejętność wykonywana przez dorosłych z ASD/ID zostanie poddana analizie zadaniowej.
Analiza zadań polega na podzieleniu umiejętności na mniejsze kroki.
Procent samodzielnego ukończenia kroków zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby niezależnie wykonanych kroków przez całkowitą liczbę kroków i pomnożenie przez 100.
Dane zostaną zebrane w drodze wielu prób, aby umożliwić analizę wizualną.
|
Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
|
Samodzielne ukończenie kroków SCED 2 Dyad 4 Dorosły z ASD
Ramy czasowe: Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
Każda docelowa umiejętność wykonywana przez dorosłych z ASD/ID zostanie poddana analizie zadaniowej.
Analiza zadań polega na podzieleniu umiejętności na mniejsze kroki.
Procent samodzielnego ukończenia kroków zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby niezależnie wykonanych kroków przez całkowitą liczbę kroków i pomnożenie przez 100.
Dane zostaną zebrane w drodze wielu prób, aby umożliwić analizę wizualną.
|
Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba sesji do nabycia umiejętności SCED 1 Dyad 3 Dorosły z ASD
Ramy czasowe: Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie. Będą dwa
|
Oprócz poziomu niezależności dorosłych z ASD/ID monitorowana będzie liczba sesji wymaganych do nabycia przez nich docelowej umiejętności.
Kryterium nabycia umiejętności stanowi co najmniej 90% niezależnego ukończenia poszczególnych etapów w trzech kolejnych sesjach.
|
Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie. Będą dwa
|
|
Liczba sesji prowadzących do nabywania umiejętności SCED 1 Dyad 4 Dorosły z ASD
Ramy czasowe: Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie. Będą dwa
|
Oprócz poziomu niezależności dorosłych z ASD/ID monitorowana będzie liczba sesji wymaganych do nabycia przez nich docelowej umiejętności.
Kryterium nabycia umiejętności stanowi co najmniej 90% niezależnego ukończenia poszczególnych etapów w trzech kolejnych sesjach.
|
Projekt badania pojedynczego przypadku (SCRD): projekt wielu linii bazowych z powtarzanymi pomiarami. Powtarzane pomiary w wartościach wyjściowych i powtarzane pomiary w ramach interwencji będą podejmowane po każdej interwencji technologii przez około 3 tygodnie. Będą dwa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John T Nosek, Ph.D., Guiding Technologies Corporation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R43MH121230-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie intelektualne
-
Oasi Research Institute-IRCCSZakończonyBorderline Intellectual Functioning (BIF)Włochy
-
Oasi Research Institute-IRCCSJeszcze nie rekrutacja
-
Samsung Medical CenterAktywny, nie rekrutującyUpośledzenie intelektualne | Borderline Intellectual Functioning (BIF)Korea Południowa