Evaluación de riesgos y evaluación preoperatoria telemédica (TAPE)
14 de agosto de 2020 actualizado por: Jan Wienhold, RWTH Aachen University
Evaluación de riesgos telemédica y evaluación preoperatoria para anestesia durante la pandemia de COVID-19
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad, la satisfacción del paciente y el ahorro de tiempo de una evaluación de riesgos telemédica y una evaluación preoperatoria para anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación previa a la anestesia y la evaluación de riesgos la realiza un anestesiólogo antes de la cirugía electiva.
El médico evalúa la historia clínica del paciente y especifica el procedimiento preoperatorio individual para minimizar los riesgos perioperatorios.
La reunión en el sitio a menudo está relacionada con un tiempo de viaje prolongado y, durante la pandemia de COVID-19, también con un mayor riesgo de infección para el paciente.
Este proyecto se inició para reducir los esfuerzos de tiempo en el sitio del paciente y reducir los posibles riesgos de infección.
El software TAPE convierte el hogar de cada paciente en una instalación remota que permite al médico realizar la evaluación previa a la anestesia a distancia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania, 52074
- Reclutamiento
- RWTH Aachen University Hospital
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Contacto:
- Andreas Follmann, Dr.
- Número de teléfono: 0049 2418036219
- Correo electrónico: afollmann@ukaachen.de
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Contacto:
- Jan Wienhold, cand. med.
- Número de teléfono: 0049 2418036923
- Correo electrónico: jwienhold@ukaachen.de
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- Clasificación ASA I/II estimada basada en la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- cirugia electiva
- cirugía al menos 14 días en el futuro
- acceso del paciente a una computadora personal basada en Windows-10 con cámara web
Criterio de exclusión:
- barreras idiomáticas o cognitivas (p. demencia, laringectomía...)
- cirugías de alto riesgo con necesidad de estancia postoperatoria en UCI
- infección aguda con auscultación requerida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación preoperatoria y valoración de riesgos vía telemedicina
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Evaluación de riesgos telemédica y evaluación preoperatoria previa a la anestesia a través de una computadora personal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad (como se define a continuación) de la evaluación de riesgos telemédica y la evaluación preoperatoria en anestesiología evaluada mediante un cuestionario.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Nos centramos en la viabilidad de una evaluación de riesgos telemédica y una evaluación preoperatoria en anestesiología. Definimos la factibilidad en nuestro escenario como:
Estos criterios serán evaluados por nuestros cuestionarios. Después de la evaluación previa a la anestesia, se le pide al paciente y al médico que respondan nuestro cuestionario en línea (dos diferentes). |
6 meses
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Aceptación del paciente de una evaluación preanestésica telemédica evaluada mediante un cuestionario.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Después de la evaluación previa a la anestesia, se le pide al paciente que responda nuestro cuestionario en línea.
El cuestionario se basa en parte en un estudio publicado anteriormente (Follmann et al., Technical Support by Smart Glasses during a Mass Casualty Incident: A Randomized Controlled Simulation Trial on Technically Assisted Triage and Telemedical App Use in Disaster Medicine, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
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6 meses
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Satisfacción del paciente con una evaluación preanestésica telemédica evaluada mediante un cuestionario.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Nuestro objetivo es investigar la satisfacción del paciente con una evaluación de riesgos telemédica y una evaluación preoperatoria en anestesiología antes de la cirugía electiva.
Después de la evaluación previa a la anestesia, se le pide al paciente que responda nuestro cuestionario en línea.
El cuestionario se basa en parte en un estudio publicado anteriormente (Follmann et al., Technical Support by Smart Glasses during a Mass Casualty Incident: A Randomized Controlled Simulation Trial on Technically Assisted Triage and Telemedical App Use in Disaster Medicine, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
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6 meses
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Ahorro de tiempo para el paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuantificamos el ahorro de tiempo en el sitio del paciente debido al hecho de que los pacientes ya no tienen que viajar al hospital.
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6 meses
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Ahorro de tiempo para el médico
Periodo de tiempo: 6 meses
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En el sitio del médico, investigamos el posible ahorro de tiempo debido a la implementación del software del investigador.
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6 meses
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de pacientes en los que la evaluación preanestésica telemédica condujo a eventos adversos, como cirugía pospuesta y eventos adversos durante la cirugía que son causados por la evaluación preanestésica.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Follmann, Dr., RWTH Aachen University Hospital
- Investigador principal: Jan Wienhold, cand. med., RWTH Aachen University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-174
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .