Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemedicinsk riskbedömning och preoperativ utvärdering (TAPE)

14 augusti 2020 uppdaterad av: Jan Wienhold, RWTH Aachen University

Telemedicinsk riskbedömning och preoperativ utvärdering för anestesi under covid-19-pandemin

Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten, patientnöjdheten och tidsbesparingen av en telemedicinsk riskbedömning och preoperativ utvärdering för anestesi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preanestesiutvärderingen och riskbedömningen görs av en narkosläkare innan elektiv operation. Läkaren bedömer patientens journaler och specificerar det individuella preoperativa ingreppet för att minimera de perioperativa riskerna. Mötet på plats är ofta kopplat till förlängd restid och under covid-19-pandemin även med en ökad infektionsrisk för patienten. Detta projekt initierades för att minska tidsansträngningarna på patientplatsen och för att minska möjliga infektionsrisker. TAPE-mjukvaran förvandlar varje patienthem till en avlägsen anläggning som gör det möjligt för läkaren att utföra preanestesiutvärderingen över distans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Rekrytering
        • RWTH Aachen University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • uppskattad ASA I/II-klassificering baserad på American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering
  • elektiv kirurgi
  • operation minst 14 dagar i framtiden
  • patientåtkomst till en Windows-10-baserad persondator med webbkamera

Exklusions kriterier:

  • språk eller kognitiva barriärer (t.ex. demens, laryngektomi...)
  • högriskoperationer med behov av postoperativ intensivvård
  • akut infektion med erforderlig auskultation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Preoperativ utvärdering och riskbedömning via telemedicin
Enhet: TAPE-programvara
Telemedicinsk riskbedömning och preoperativ utvärdering före anestesi via persondator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet (enligt definitionen nedan) för telemedicinsk riskbedömning och preoperativ utvärdering inom anestesiologi som bedömts av ett frågeformulär.
Tidsram: 6 månader

Vi fokuserar på genomförbarheten av en telemedicinsk riskbedömning och preoperativ utvärdering inom anestesiologi. Vi definierade genomförbarheten i vårt scenario som:

  • etablering av en video-ljud-anslutning möjlig
  • fullständig bedömning av patientens journaler möjlig
  • bedömning av den individuella perioperativa risken möjlig
  • läkaren sätts i stånd att förklara planerade procedurer och relaterade risker
  • digital dokumentation möjlig
  • läkare sätts i stånd att svara på patientfrågor
  • läkare kan få all nödvändig information
  • digital signatur på båda sidor möjlig

Dessa kriterier kommer att bedömas av våra frågeformulär. Efter preanestesiutvärdering ombeds patienten såväl som läkaren att svara på vårt online-enkät (två olika).
6 månader
Patientacceptans av en telemedicinsk preanestesiutvärdering som bedömts av ett frågeformulär.
Tidsram: 6 månader
Efter preanestesiutvärdering ombeds patienten att svara på vårt online-enkät. Enkäten är delvis baserad på en tidigare publicerad studie (Follmann et al., Technical Support by Smart Glasses Under a Mass Casualty Incident: A Randomized Controlled Simulation Trial on Technically Assisted Triage and Telemedical App Use in Disaster Medicine, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
6 månader
Patientnöjdhet med en telemedicinsk preanestesiutvärdering som bedömts av ett frågeformulär.
Tidsram: 6 månader
Vi strävar efter att undersöka patientnöjdhet med en telemedicinsk riskbedömning och preoperativ utvärdering inom anestesiologi inför elektiv kirurgi. Efter preanestesiutvärdering ombeds patienten att svara på vårt online-enkät. Enkäten är delvis baserad på en tidigare publicerad studie (Follmann et al., Technical Support by Smart Glasses Under a Mass Casualty Incident: A Randomized Controlled Simulation Trial on Technically Assisted Triage and Telemedical App Use in Disaster Medicine, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
6 månader
Tidsbesparing för patienten
Tidsram: 6 månader
Vi kvantifierar tidsbesparingar på patientplatsen på grund av att patienterna inte behöver resa till sjukhuset längre.
6 månader
Tidsbesparing för läkaren
Tidsram: 6 månader
På läkarplatsen undersöker vi möjliga tidsbesparingar på grund av implementeringen av utredarens programvara.
6 månader
Biverkningar
Tidsram: 6 månader
Antal patienter hos vilka telemedicinsk preanestesiutvärdering leder till biverkningar såsom uppskjuten operation och biverkningar under operation som orsakas av preanestesiutvärderingen.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Samarbetspartners

Docs in Clouds Telecare GmbH

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas Follmann, Dr., RWTH Aachen University Hospital
  • Huvudutredare: Jan Wienhold, cand. med., RWTH Aachen University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19-174

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera