Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisinsk risikovurdering og preoperativ evaluering (TAPE)

14. august 2020 oppdatert av: Jan Wienhold, RWTH Aachen University

Telemedisinsk risikovurdering og preoperativ evaluering for anestesi under COVID-19-pandemien

Formålet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten, pasienttilfredsheten og tidsbesparelsen ved en telemedisinsk risikovurdering og preoperativ evaluering for anestesi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preanestesivurderingen og risikovurderingen utføres av en anestesilege før elektiv kirurgi. Legen vurderer pasientens journal og spesifiserer den individuelle preoperative prosedyren for å minimere den perioperative risikoen. Møtet på stedet er ofte forbundet med forlenget reisetid og under COVID-19-pandemien også med økt smitterisiko for pasienten. Dette prosjektet ble igangsatt for å redusere tidsinnsatsen på pasientstedet og for å redusere mulig infeksjonsrisiko. TAPE-programvaren gjør alle pasienters hjem til et fjerntliggende anlegg som lar legen gjennomføre preanestesi-evalueringen over avstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Rekruttering
        • RWTH Aachen University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år
  • estimert ASA I/II-klassifisering basert på klassifiseringen fra American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • elektiv kirurgi
  • operasjon minst 14 dager i fremtiden
  • pasienttilgang til en Windows-10-basert personlig datamaskin med webkamera

Ekskluderingskriterier:

  • språk eller kognitive barrierer (f.eks. demens, laryngektomi...)
  • høyrisikooperasjoner med behov for postoperativ intensivavdeling
  • akutt infeksjon med nødvendig auskultasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Preoperativ evaluering og risikovurdering via telemedisin
Enhet: TAPE-programvare
Telemedisinsk risikovurdering og preoperativ evaluering før anestesi via personlig datamaskin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet (som definert nedenfor) for telemedisinsk risikovurdering og preoperativ evaluering i anestesiologi som vurdert av et spørreskjema.
Tidsramme: 6 måneder

Vi fokuserer på gjennomførbarheten av en telemedisinsk risikovurdering og preoperativ evaluering innen anestesiologi. Vi definerte gjennomførbarhet i vårt scenario som:

  • etablering av en video-lyd-tilkobling mulig
  • fullstendig vurdering av pasientens journaler mulig
  • vurdering av den individuelle perioperative risikoen mulig
  • legen settes i posisjon til å forklare planlagte prosedyrer og relaterte risikoer
  • digital dokumentasjon mulig
  • legen settes i posisjon til å svare på pasientspørsmål
  • legen kan få all nødvendig informasjon
  • digital signatur på begge sider mulig

Disse kriteriene vil bli vurdert av våre spørreskjemaer. Etter preanestesi-evaluering blir pasienten så vel som legen bedt om å svare på vårt nettbaserte spørreskjema (to forskjellige).
6 måneder
Pasientens aksept av en telemedisinsk preanestesi-evaluering vurdert av et spørreskjema.
Tidsramme: 6 måneder
Etter preanestesi-evaluering blir pasienten bedt om å svare på vårt online spørreskjema. Spørreskjemaet er delvis basert på en tidligere publisert studie (Follmann et al., Technical Support by Smart Glasses Under a Mass Casualty Incident: A Randomized Controlled Simulation Trial on Technically Assisted Triage and Telemedical App Use in Disaster Medicine, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
6 måneder
Pasienttilfredshet med en telemedisinsk preanestesi-evaluering vurdert ved et spørreskjema.
Tidsramme: 6 måneder
Vi tar sikte på å undersøke pasienttilfredshet med en telemedisinsk risikovurdering og preoperativ evaluering i anestesiologi før elektiv kirurgi. Etter preanestesi-evaluering blir pasienten bedt om å svare på vårt online spørreskjema. Spørreskjemaet er delvis basert på en tidligere publisert studie (Follmann et al., Technical Support by Smart Glasses Under a Mass Casualty Incident: A Randomized Controlled Simulation Trial on Technically Assisted Triage and Telemedical App Use in Disaster Medicine, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
6 måneder
Tidsbesparende for pasienten
Tidsramme: 6 måneder
Vi kvantifiserer tidsbesparelse på pasientstedet på grunn av at pasienter ikke trenger å reise til sykehuset lenger.
6 måneder
Tidsbesparende for legen
Tidsramme: 6 måneder
På legestedet undersøker vi mulige tidsbesparelser på grunn av implementeringen av etterforskerens programvare.
6 måneder
Uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
Antall pasienter der telemedisinsk preanestesi-evaluering fører til uønskede hendelser som utsatt operasjon og uønskede hendelser under operasjonen som er forårsaket av preanestesi-evalueringen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RWTH Aachen University

Samarbeidspartnere

Docs in Clouds Telecare GmbH

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas Follmann, Dr., RWTH Aachen University Hospital
  • Hovedetterforsker: Jan Wienhold, cand. med., RWTH Aachen University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-174

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TAPE-programvare

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere