원격 의료 위험 평가 및 수술 전 평가(TAPE)
2020년 8월 14일 업데이트: Jan Wienhold, RWTH Aachen University
COVID-19 팬데믹 동안 마취에 대한 원격 의료 위험 평가 및 수술 전 평가
이 연구의 목적은 마취에 대한 원격 의료 위험 평가 및 수술 전 평가의 타당성, 환자 만족도 및 시간 절약을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
마취 전 평가 및 위험 평가는 선택적 수술 전에 마취 전문의가 수행합니다.
의사는 수술 전 위험을 최소화하기 위해 환자의 의료 기록을 평가하고 개별 수술 전 절차를 지정합니다.
현장 회의는 종종 이동 시간이 연장되고 COVID-19 대유행 기간 동안 환자의 감염 위험이 증가하는 것과 관련이 있습니다.
이 프로젝트는 환자 현장에서 소요되는 시간을 줄이고 가능한 감염 위험을 줄이기 위해 시작되었습니다.
TAPE-소프트웨어는 의사가 원거리에서 마취 전 평가를 수행할 수 있도록 모든 환자의 집을 원격 시설로 전환합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aachen, 독일, 52074
- 모병
- RWTH Aachen University Hospital
-
연락하다:
- Andreas Follmann, Dr.
- 전화번호: 0049 2418036219
- 이메일: afollmann@ukaachen.de
-
연락하다:
- Jan Wienhold, cand. med.
- 전화번호: 0049 2418036923
- 이메일: jwienhold@ukaachen.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 미국마취학회(ASA) 분류에 기반한 추정 ASA I/II 분류
- 선택적 수술
- 앞으로 최소 14일 후에 수술
- 웹캠이 있는 Windows-10 기반 개인용 컴퓨터에 대한 환자 액세스
제외 기준:
- 언어 또는 인지 장벽(예: 치매, 후두 절제술...)
- 수술 후 ICU 체류가 필요한 고위험 수술
- 청진이 필요한 급성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 원격 진료를 통한 수술 전 평가 및 위험 평가
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개인용 컴퓨터를 통한 마취 전 원격 의료 위험 평가 및 수술 전 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지에 의해 평가된 마취과에서의 원격 의료 위험 평가 및 수술 전 평가의 타당성(아래에 정의됨).
기간: 6 개월
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우리는 마취학에서 원격 의료 위험 평가 및 수술 전 평가의 타당성에 중점을 둡니다. 시나리오에서 타당성을 다음과 같이 정의했습니다.
이러한 기준은 설문지에 의해 평가됩니다. 마취 전 평가 후 환자와 의사는 온라인 설문지(서로 다른 두 가지)에 답해야 합니다. |
6 개월
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설문지에 의해 평가된 원격 의료 마취 전 평가에 대한 환자 수용.
기간: 6 개월
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마취 전 평가 후 환자는 온라인 설문지에 답해야 합니다.
설문지는 부분적으로 이전에 발표된 연구(Follmann et al., Technical Support by Smart Glasses during a Mass Casualty Incident: A Randomized Controlled Simulation Trial on Technically Assisted Triage and Telemedical App Use in Disaster Medicine, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
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6 개월
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설문지로 평가한 원격 의료 마취 전 평가에 대한 환자 만족도.
기간: 6 개월
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우리는 선택적 수술에 앞서 원격 의료 위험 평가 및 마취학의 수술 전 평가에 대한 환자 만족도를 조사하는 것을 목표로 합니다.
마취 전 평가 후 환자는 온라인 설문지에 답해야 합니다.
설문지는 부분적으로 이전에 발표된 연구(Follmann et al., Technical Support by Smart Glasses during a Mass Casualty Incident: A Randomized Controlled Simulation Trial on Technically Assisted Triage and Telemedical App Use in Disaster Medicine, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
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6 개월
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환자의 시간 절약
기간: 6 개월
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우리는 환자가 더 이상 병원에 갈 필요가 없기 때문에 환자 현장에서 절약되는 시간을 정량화합니다.
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6 개월
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의사의 시간 절약
기간: 6 개월
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의사 사이트에서 조사자의 소프트웨어 구현으로 인한 시간 절약 가능성을 조사합니다.
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6 개월
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부작용
기간: 6 개월
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원격의료 마취 전 평가로 인해 수술 연기 및 수술 중 부작용 등의 부작용이 발생한 환자 수.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Follmann, Dr., RWTH Aachen University Hospital
- 수석 연구원: Jan Wienhold, cand. med., RWTH Aachen University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 20일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-174
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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