Telemedische risicobeoordeling en preoperatieve evaluatie (TAPE)
14 augustus 2020 bijgewerkt door: Jan Wienhold, RWTH Aachen University
Telemedische risicobeoordeling en preoperatieve evaluatie voor anesthesie tijdens de COVID-19-pandemie
Het doel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid, patiënttevredenheid en tijdsbesparing van een telemedische risicobeoordeling en preoperatieve evaluatie voor anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De pre-anesthesie-evaluatie en risicobeoordeling worden uitgevoerd door een anesthesioloog voorafgaand aan een electieve operatie.
De arts beoordeelt de medische dossiers van de patiënt en specificeert de individuele preoperatieve procedure om de perioperatieve risico's te minimaliseren.
Het gesprek op locatie gaat vaak gepaard met langere reistijden en tijdens de COVID-19 pandemie ook met een verhoogd infectierisico voor de patiënt.
Dit project is gestart om de tijdsinspanning op de patiëntlocatie te verminderen en mogelijke infectierisico's te verkleinen.
De TAPE-software verandert het huis van elke patiënt in een externe faciliteit waardoor de arts de pre-anesthesie-evaluatie op afstand kan uitvoeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52074
- Werving
- RWTH Aachen University Hospital
-
Contact:
- Andreas Follmann, Dr.
- Telefoonnummer: 0049 2418036219
- E-mail: afollmann@ukaachen.de
-
Contact:
- Jan Wienhold, cand. med.
- Telefoonnummer: 0049 2418036923
- E-mail: jwienhold@ukaachen.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar
- geschatte ASA I/II-classificatie op basis van de classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
- electieve operatie
- operatie minstens 14 dagen in de toekomst
- patiënt toegang tot een Windows-10-gebaseerde personal computer met webcam
Uitsluitingscriteria:
- taal- of cognitieve barrières (bijv. dementie, laryngectomie...)
- risicovolle operaties waarbij postoperatief verblijf op de IC nodig is
- acute infectie met vereiste auscultatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Preoperatieve evaluatie en risicobeoordeling via telegeneeskunde
|
Telemedische risicobeoordeling en preoperatieve evaluatie voorafgaand aan anesthesie via pc
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid (zoals hieronder gedefinieerd) van telemedische risicobeoordeling en preoperatieve evaluatie in de anesthesiologie zoals beoordeeld aan de hand van een vragenlijst.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We richten ons op de haalbaarheid van een telemedische risicobeoordeling en preoperatieve evaluatie in de anesthesiologie. We hebben haalbaarheid in ons scenario gedefinieerd als:
Die criteria zullen worden beoordeeld aan de hand van onze vragenlijsten. Na pre-anesthesie-evaluatie wordt zowel de patiënt als de arts gevraagd om onze online vragenlijst (twee verschillende) in te vullen. |
6 maanden
|
|
Acceptatie door de patiënt van een telemedische pre-anesthesie-evaluatie zoals beoordeeld aan de hand van een vragenlijst.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Na pre-anesthesie-evaluatie wordt de patiënt gevraagd om onze online vragenlijst in te vullen.
De vragenlijst is mede gebaseerd op een eerder gepubliceerd onderzoek (Follmann et al., Technical Support by Smart Glasses During a Mass Casualty Incident: A Randomized Controlled Simulation Trial on Technically Assisted Triage and Telemedical App Use in Disaster Medicine, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
|
6 maanden
|
|
Patiënttevredenheid met een telemedische pre-anesthesie-evaluatie zoals beoordeeld aan de hand van een vragenlijst.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ons doel is de patiënttevredenheid te onderzoeken van een telemedische risicobeoordeling en preoperatieve evaluatie in de anesthesiologie voorafgaand aan electieve chirurgie.
Na pre-anesthesie-evaluatie wordt de patiënt gevraagd om onze online vragenlijst in te vullen.
De vragenlijst is mede gebaseerd op een eerder gepubliceerd onderzoek (Follmann et al., Technical Support by Smart Glasses During a Mass Casualty Incident: A Randomized Controlled Simulation Trial on Technically Assisted Triage and Telemedical App Use in Disaster Medicine, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
|
6 maanden
|
|
Tijdwinst voor de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We kwantificeren de tijdsbesparing op de patiëntlocatie doordat patiënten niet meer naar het ziekenhuis hoeven te reizen.
|
6 maanden
|
|
Tijdwinst voor de arts
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Op de locatie van de arts onderzoeken we mogelijke tijdswinst door de implementatie van de software van de onderzoeker.
|
6 maanden
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal patiënten bij wie telemedische pre-anesthesie-evaluatie leidde tot bijwerkingen zoals uitgestelde chirurgie en bijwerkingen tijdens de operatie die worden veroorzaakt door de pre-anesthesie-evaluatie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Follmann, Dr., RWTH Aachen University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jan Wienhold, cand. med., RWTH Aachen University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-174
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .