远程医疗风险评估和术前评估 (TAPE)
2020年8月14日 更新者：Jan Wienhold、RWTH Aachen University
COVID-19 大流行期间麻醉的远程医疗风险评估和术前评估
本研究的目的是评估远程医疗风险评估和麻醉术前评估的可行性、患者满意度和节省时间。
研究概览
详细说明
麻醉前评估和风险评估由麻醉师在择期手术前进行。
医生评估患者的医疗记录并指定个人术前程序，以尽量减少围手术期风险。
现场会议通常与延长的旅行时间有关，并且在 COVID-19 大流行期间也会增加患者的感染风险。
该项目的启动是为了减少在患者现场的时间努力并降低可能的感染风险。
TAPE 软件将每个患者的家变成一个远程设施，允许医生远程进行麻醉前评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Aachen、德国、52074
- 招聘中
- RWTH Aachen University Hospital
-
接触：
- Andreas Follmann, Dr.
- 电话号码：0049 2418036219
- 邮箱：afollmann@ukaachen.de
-
接触：
- Jan Wienhold, cand. med.
- 电话号码：0049 2418036923
- 邮箱：jwienhold@ukaachen.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 根据美国麻醉医师协会 (ASA) 分类估算的 ASA I/II 分类
- 择期手术
- 至少14天后手术
- 患者访问带有网络摄像头的基于 Windows-10 的个人计算机
排除标准：
- 语言或认知障碍（例如 痴呆症、喉切除术……）
- 高风险手术，术后需要入住 ICU
- 需要听诊的急性感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：通过远程医疗进行术前评估和风险评估
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通过个人电脑进行麻醉前的远程医疗风险评估和术前评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过问卷评估的麻醉学远程医疗风险评估和术前评估的可行性（定义如下）。
大体时间：6个月
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我们关注远程医疗风险评估和麻醉学术前评估的可行性。 我们将场景中的可行性定义为：
这些标准将通过我们的问卷进行评估。 麻醉前评估后，要求患者和医生回答我们的在线问卷（两个不同的问卷）。 |
6个月
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患者接受通过问卷评估的远程医疗麻醉前评估。
大体时间：6个月
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麻醉前评估后，要求患者回答我们的在线问卷。
该调查问卷部分基于先前发表的一项研究（Follmann 等人，大规模伤亡事件期间智能眼镜的技术支持：灾难医学中技术辅助分类和远程医疗应用程序使用的随机控制模拟试验，J Med Internet Res 2019； 21(1):e11939)。
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6个月
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患者对通过问卷评估的远程医疗麻醉前评估的满意度。
大体时间：6个月
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我们旨在调查患者对择期手术前远程医疗风险评估和麻醉学术前评估的满意度。
麻醉前评估后，要求患者回答我们的在线问卷。
该调查问卷部分基于先前发表的一项研究（Follmann 等人，大规模伤亡事件期间智能眼镜的技术支持：灾难医学中技术辅助分类和远程医疗应用程序使用的随机控制模拟试验，J Med Internet Res 2019； 21(1):e11939)。
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6个月
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为患者节省时间
大体时间：6个月
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由于患者不再需要前往医院，我们量化了在患者现场节省的时间。
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6个月
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为医生节省时间
大体时间：6个月
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在医生现场，我们调查了由于研究者软件的实施而可能节省的时间。
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6个月
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不良事件
大体时间：6个月
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远程医疗麻醉前评估导致因麻醉前评估导致手术延期、术中不良事件等不良事件的患者人数。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas Follmann, Dr.、RWTH Aachen University Hospital
- 首席研究员：Jan Wienhold, cand. med.、RWTH Aachen University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月20日
初级完成 (预期的)
2020年10月31日
研究完成 (预期的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月14日
首次发布 (实际的)
2020年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月14日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19-174
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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