Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedical Risk Assessment and Preoperative Evaluation (TAPE)

14. srpna 2020 aktualizováno: Jan Wienhold, RWTH Aachen University

Telemedicínské hodnocení rizik a předoperační hodnocení pro anestezii během pandemie COVID-19

Účelem této studie je posoudit proveditelnost, spokojenost pacientů a časovou úsporu telemedicínského posouzení rizik a předoperační vyhodnocení anestezie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnocení preanestezie a posouzení rizik provádí anesteziolog před plánovaným chirurgickým výkonem. Lékař posoudí zdravotnickou dokumentaci pacienta a stanoví individuální předoperační postup tak, aby se minimalizovala perioperační rizika. Setkání na místě je často spojeno s prodlouženou dobou cestování a v době pandemie COVID-19 také se zvýšeným rizikem infekce pro pacienta. Tento projekt byl zahájen s cílem zkrátit čas strávený na místě pacienta a snížit možná rizika infekce. Software TAPE promění každého pacienta doma ve vzdálené zařízení, které lékaři umožní provádět preanestezii na dálku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • Nábor
        • RWTH Aachen University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • odhadovaná klasifikace ASA I/II na základě klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA).
  • elektivní operace
  • operaci nejméně 14 dní v budoucnu
  • přístup pacientů k osobnímu počítači se systémem Windows-10 s webovou kamerou

Kritéria vyloučení:

  • jazykové nebo kognitivní bariéry (např. demence, laryngektomie...)
  • vysoce rizikové operace s nutností pooperačního pobytu na JIP
  • akutní infekce s potřebnou auskultací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předoperační hodnocení a hodnocení rizik prostřednictvím telemedicíny
Přístroj: TAPE-Software
Telemedicínské hodnocení rizik a předoperační hodnocení před anestezií prostřednictvím osobního počítače

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost (jak je definována níže) telemedicínského hodnocení rizik a předoperační hodnocení v anesteziologii podle dotazníku.
Časové okno: 6 měsíců

Zaměřujeme se na proveditelnost telemedicínského posouzení rizik a předoperačního hodnocení v anesteziologii. V našem scénáři jsme definovali proveditelnost jako:

  • možné navázání video-audio spojení
  • možné kompletní posouzení zdravotní dokumentace pacientů
  • možné posouzení individuálního perioperačního rizika
  • lékař je schopen vysvětlit plánované postupy a související rizika
  • možná digitální dokumentace
  • lékař je postaven do pozice, kdy odpovídá na otázky pacientů
  • lékař může získat všechny potřebné informace
  • digitální podpis na obou stranách možný

Tato kritéria budou posouzena našimi dotazníky. Po vyhodnocení preanestezie jsou pacient i lékař požádáni, aby odpověděli na náš online dotazník (dva různé).
6 měsíců
Akceptace telemedicínského vyhodnocení preanestezie pacientem podle dotazníku.
Časové okno: 6 měsíců
Po vyhodnocení preanestezie je pacient požádán, aby odpověděl na náš online dotazník. Dotazník je částečně založen na dříve publikované studii (Follmann et al., Technical Support by Smart Glasses during a Mass Casualty Incident: A Randomized Controlled Simulation Trial on Technically Assisted Triage and Telemedical App Use in Disaster Medicine, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
6 měsíců
Spokojenost pacientů s vyhodnocením telemedicínské preanestezie podle dotazníku.
Časové okno: 6 měsíců
Naším cílem je zjistit spokojenost pacientů s telemedicínským hodnocením rizik a předoperačním hodnocením v anesteziologii před plánovaným chirurgickým výkonem. Po vyhodnocení preanestezie je pacient požádán, aby odpověděl na náš online dotazník. Dotazník je částečně založen na dříve publikované studii (Follmann et al., Technical Support by Smart Glasses during a Mass Casualty Incident: A Randomized Controlled Simulation Trial on Technically Assisted Triage and Telemedical App Use in Disaster Medicine, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
6 měsíců
Úspora času pro pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Úspora času na místě pacienta kvantifikujeme díky tomu, že pacienti již nemusí dojíždět do nemocnice.
6 měsíců
Úspora času pro lékaře
Časové okno: 6 měsíců
Na místě lékaře zkoumáme možnou úsporu času díky implementaci softwaru vyšetřovatele.
6 měsíců
Nežádoucí události
Časové okno: 6 měsíců
Počet pacientů, u kterých telemedicínské vyhodnocení preanestezie vedlo k nežádoucím příhodám, jako je odložení operace a nežádoucí příhody během operace, které jsou způsobeny předanestezií.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Spolupracovníci

Docs in Clouds Telecare GmbH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Follmann, Dr., RWTH Aachen University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Wienhold, cand. med., RWTH Aachen University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-174

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TAPE-Software

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit