Telemedical Risk Assessment and Preoperative Evaluation (TAPE)
2020. augusztus 14. frissítette: Jan Wienhold, RWTH Aachen University
Telemedicinális kockázatértékelés és műtét előtti anesztézia értékelése a COVID-19 világjárvány idején
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a telemedicinális kockázatértékelés és az érzéstelenítés előtti műtéti értékelés megvalósíthatóságát, betegelégedettségét és időmegtakarítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A preanesztézia értékelését és kockázatértékelését aneszteziológus végzi az elektív műtét előtt.
A perioperatív kockázatok minimalizálása érdekében az orvos felméri a páciens egészségügyi dokumentációját, és meghatározza az egyéni preoperatív eljárást.
A helyszíni találkozó gyakran az utazási idő meghosszabbodásával, a COVID-19 világjárvány idején pedig a beteg fokozott fertőzési kockázatával is összefügg.
Ezt a projektet azért kezdeményezték, hogy csökkentsék a betegek helyszínén töltött időráfordítást és csökkentsék a lehetséges fertőzési kockázatokat.
A TAPE-szoftver minden pácienst otthonról távoli létesítménysé varázsol, amely lehetővé teszi az orvos számára, hogy távolról végezze el az érzéstelenítést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aachen, Németország, 52074
- Toborzás
- RWTH Aachen University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Andreas Follmann, Dr.
- Telefonszám: 0049 2418036219
- E-mail: afollmann@ukaachen.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Jan Wienhold, cand. med.
- Telefonszám: 0049 2418036923
- E-mail: jwienhold@ukaachen.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 év
- becsült ASA I/II besorolás az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) osztályozása alapján
- elektív műtét
- műtét legalább 14 nap múlva
- páciens hozzáférése a webkamerával ellátott Windows-10 alapú személyi számítógéphez
Kizárási kritériumok:
- nyelvi vagy kognitív akadályok (pl. demencia, gégeeltávolítás...)
- posztoperatív intenzív osztályos tartózkodást igénylő magas kockázatú műtétek
- akut fertőzés szükséges auszkultációval
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Preoperatív értékelés és kockázatértékelés telemedicinán keresztül
|
Távorvosi kockázatértékelés és preoperatív értékelés az érzéstelenítés előtt személyi számítógépen keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A telemedicinális kockázatértékelés és a műtét előtti értékelés megvalósíthatósága (az alábbiakban meghatározottak szerint) az aneszteziológiában kérdőíves értékelés alapján.
Időkeret: 6 hónap
|
Az aneszteziológiában a telemedicinális kockázatértékelés és a preoperatív értékelés megvalósíthatóságára összpontosítunk. A forgatókönyvünkben a megvalósíthatóságot a következőképpen határoztuk meg:
Ezeket a kritériumokat kérdőíveink értékelik. A preanesztézia értékelése után a pácienst és az orvost megkérjük, hogy válaszoljon online kérdőívünkre (két különbözőre). |
6 hónap
|
|
A távorvosi preanesztézia értékelésének a betegek elfogadása kérdőíves értékelés alapján.
Időkeret: 6 hónap
|
A preanesztézia értékelése után a pácienst felkérjük, hogy válaszoljon online kérdőívünkre.
A kérdőív részben egy korábban publikált tanulmányon alapul (Follmann et al., Technical Support by Smart Glasses during a Mass Casualty Incident: A Randomized Controlled Simulation Trial on Technical Assisted Triage and Telemedical App Use in Disaster Medicine, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
|
6 hónap
|
|
A betegek elégedettsége a távorvosi preanesztézia értékelésével, kérdőíves felmérés alapján.
Időkeret: 6 hónap
|
Célunk az elektív műtét előtti aneszteziológiai távorvosi kockázatértékelés és preoperatív értékelés betegelégedettségének vizsgálata.
A preanesztézia értékelése után a pácienst felkérjük, hogy válaszoljon online kérdőívünkre.
A kérdőív részben egy korábban publikált tanulmányon alapul (Follmann et al., Technical Support by Smart Glasses during a Mass Casualty Incident: A Randomized Controlled Simulation Trial on Technical Assisted Triage and Telemedical App Use in Disaster Medicine, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
|
6 hónap
|
|
Időmegtakarítás a páciens számára
Időkeret: 6 hónap
|
Számszerűsítjük az időmegtakarítást a beteg helyszínen, mivel a betegeknek nem kell többé kórházba utazniuk.
|
6 hónap
|
|
Időmegtakarítás az orvos számára
Időkeret: 6 hónap
|
Az orvosi helyszínen megvizsgáljuk az esetleges időmegtakarítást a vizsgáló szoftver bevezetése miatt.
|
6 hónap
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 6 hónap
|
Azon betegek száma, akiknél a távorvosi preanesztézia értékelése olyan nemkívánatos eseményekhez vezetett, mint például a műtét elhalasztása és a műtét közbeni nemkívánatos események, amelyeket a preanesztézia értékelése okozott.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreas Follmann, Dr., RWTH Aachen University Hospital
- Kutatásvezető: Jan Wienhold, cand. med., RWTH Aachen University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-174
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .