Телемедицинская оценка рисков и предоперационная оценка (TAPE)
14 августа 2020 г. обновлено: Jan Wienhold, RWTH Aachen University
Телемедицинская оценка рисков и предоперационная оценка анестезии во время пандемии COVID-19
Целью данного исследования является оценка осуществимости, удовлетворенности пациентов и экономии времени телемедицинской оценки риска и предоперационной оценки анестезии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предварительная анестезия и оценка риска проводятся анестезиологом до плановой операции.
Врач оценивает медицинские записи пациента и определяет индивидуальную предоперационную процедуру, чтобы свести к минимуму периоперационные риски.
Встреча на месте часто связана с увеличением времени в пути, а во время пандемии COVID-19 также с повышенным риском заражения пациента.
Этот проект был инициирован, чтобы сократить время, затрачиваемое на работу с пациентами, и снизить возможные риски заражения.
Программное обеспечение TAPE превращает каждого пациента из дома в удаленное учреждение, позволяющее врачу проводить преданестезиологическое обследование на расстоянии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aachen, Германия, 52074
- Рекрутинг
- RWTH Aachen University Hospital
-
Контакт:
- Andreas Follmann, Dr.
- Номер телефона: 0049 2418036219
- Электронная почта: afollmann@ukaachen.de
-
Контакт:
- Jan Wienhold, cand. med.
- Номер телефона: 0049 2418036923
- Электронная почта: jwienhold@ukaachen.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- расчетная классификация ASA I/II на основе классификации Американского общества анестезиологов (ASA)
- плановая хирургия
- операция минимум через 14 дней
- доступ пациента к персональному компьютеру на базе Windows-10 с веб-камерой
Критерий исключения:
- языковые или когнитивные барьеры (например, деменция, ларингэктомия...)
- операции высокого риска с необходимостью послеоперационного пребывания в отделении интенсивной терапии
- острая инфекция с обязательной аускультацией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предоперационная оценка и оценка риска с помощью телемедицины
|
Телемедицинская оценка риска и предоперационная оценка перед анестезией через персональный компьютер
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность (как определено ниже) телемедицинской оценки риска и предоперационной оценки в анестезиологии, оцениваемой с помощью вопросника.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы фокусируемся на возможности телемедицинской оценки риска и предоперационной оценки в анестезиологии. Мы определили выполнимость в нашем сценарии как:
Эти критерии будут оцениваться с помощью наших анкет. После преданестезиологического обследования пациента и врача просят ответить на нашу онлайн-анкету (две разные). |
6 месяцев
|
|
Принятие пациентом телемедицинской преданестезиологической оценки согласно опроснику.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
После предварительной анестезии пациента просят ответить на нашу онлайн-анкету.
Анкета частично основана на ранее опубликованном исследовании (Follmann et al., Техническая поддержка с помощью умных очков во время инцидента с массовым несчастным случаем: рандомизированное контролируемое симуляционное испытание по сортировке с технической помощью и использованию телемедицинских приложений в медицине катастроф, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
|
6 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов телемедицинской оценкой преданестезии по данным анкеты.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы стремимся исследовать удовлетворенность пациентов телемедицинской оценкой риска и предоперационной оценкой в анестезиологии до плановой операции.
После предварительной анестезии пациента просят ответить на нашу онлайн-анкету.
Анкета частично основана на ранее опубликованном исследовании (Follmann et al., Техническая поддержка с помощью умных очков во время инцидента с массовым несчастным случаем: рандомизированное контролируемое симуляционное испытание по сортировке с технической помощью и использованию телемедицинских приложений в медицине катастроф, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
|
6 месяцев
|
|
Экономия времени для пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы количественно оцениваем экономию времени на территории пациента благодаря тому, что пациентам больше не нужно ездить в больницу.
|
6 месяцев
|
|
Экономия времени врача
Временное ограничение: 6 месяцев
|
На сайте врача мы изучаем возможную экономию времени за счет внедрения программного обеспечения следователя.
|
6 месяцев
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество пациентов, у которых телемедицинская преданестезиологическая оценка привела к нежелательным явлениям, таким как отложенная операция и нежелательные явления во время операции, вызванные преданестезиологической оценкой.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andreas Follmann, Dr., RWTH Aachen University Hospital
- Главный следователь: Jan Wienhold, cand. med., RWTH Aachen University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19-174
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .