Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation télémédicale des risques et évaluation préopératoire (TAPE)

14 août 2020 mis à jour par: Jan Wienhold, RWTH Aachen University

Évaluation télémédicale des risques et évaluation préopératoire pour l'anesthésie pendant la pandémie de COVID-19

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité, la satisfaction des patients et le gain de temps d'une évaluation télémédicale des risques et d'une évaluation préopératoire pour l'anesthésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évaluation préanesthésique et l'évaluation des risques sont effectuées par un anesthésiste avant la chirurgie élective. Le médecin évalue les dossiers médicaux du patient et spécifie la procédure préopératoire individuelle afin de minimiser les risques périopératoires. La réunion sur place est souvent liée à un temps de déplacement prolongé et pendant la pandémie de COVID-19 également à un risque accru d'infection pour le patient. Ce projet a été lancé pour réduire les efforts de temps sur le site du patient et pour réduire les risques d'infection possibles. Le logiciel TAPE transforme le domicile de chaque patient en une installation distante permettant au médecin d'effectuer l'évaluation pré-anesthésie à distance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aachen, Allemagne, 52074
        • Recrutement
        • RWTH Aachen University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ≥18 ans
  • classification ASA I/II estimée basée sur la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • chirurgie élective
  • chirurgie au moins 14 jours à l'avenir
  • accès du patient à un ordinateur personnel Windows 10 avec webcam

Critère d'exclusion:

  • barrières linguistiques ou cognitives (par ex. démence, laryngectomie...)
  • chirurgies à haut risque nécessitant un séjour postopératoire en USI
  • infection aiguë avec auscultation requise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluation préopératoire et évaluation des risques par télémédecine
Dispositif: Logiciel TAPE
Évaluation télémédicale des risques et évaluation préopératoire avant l'anesthésie via un ordinateur personnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité (telle que définie ci-dessous) de l'évaluation télémédicale des risques et de l'évaluation préopératoire en anesthésiologie telle qu'évaluée par un questionnaire.
Délai: 6 mois

Nous nous concentrons sur la faisabilité d'une évaluation télémédicale des risques et d'une évaluation préopératoire en anesthésiologie. Nous avons défini la faisabilité dans notre scénario comme :

  • établissement d'une connexion vidéo-audio possible
  • évaluation complète des dossiers médicaux des patients possible
  • évaluation du risque périopératoire individuel possible
  • le médecin est mis en position d'expliquer les procédures prévues et les risques associés
  • documentation numérique possible
  • le médecin est mis en position de répondre aux questions des patients
  • le médecin peut acquérir toutes les informations nécessaires
  • signature numérique des deux côtés possible

Ces critères seront évalués par nos questionnaires. Après l'évaluation préanesthésique, le patient ainsi que le médecin sont invités à répondre à notre questionnaire en ligne (deux questionnaires différents).
6 mois
Acceptation par le patient d'une évaluation télémédicale préanesthésique évaluée par un questionnaire.
Délai: 6 mois
Après l'évaluation pré-anesthésique, le patient est invité à répondre à notre questionnaire en ligne. Le questionnaire est en partie basé sur une étude publiée précédemment (Follmann et al., Technical Support by Smart Glasses During a Mass Casualty Incident: A Randomized Controlled Simulation Trial on Technically Assisted Triage and Telemedical App Use in Disaster Medicine, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
6 mois
Satisfaction des patients à l'égard d'une évaluation télémédicale préanesthésique évaluée par un questionnaire.
Délai: 6 mois
Notre objectif est d'étudier la satisfaction des patients d'une évaluation télémédicale des risques et d'une évaluation préopératoire en anesthésiologie avant une chirurgie élective. Après l'évaluation pré-anesthésique, le patient est invité à répondre à notre questionnaire en ligne. Le questionnaire est en partie basé sur une étude publiée précédemment (Follmann et al., Technical Support by Smart Glasses During a Mass Casualty Incident: A Randomized Controlled Simulation Trial on Technically Assisted Triage and Telemedical App Use in Disaster Medicine, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
6 mois
Gain de temps pour le patient
Délai: 6 mois
Nous quantifions le gain de temps sur site patient dû au fait que les patients n'ont plus à se déplacer à l'hôpital.
6 mois
Gain de temps pour le médecin
Délai: 6 mois
Sur le site du médecin, nous étudions les gains de temps possibles grâce à la mise en œuvre du logiciel de l'investigateur.
6 mois
Événements indésirables
Délai: 6 mois
Nombre de patients chez qui l'évaluation préanesthésique par télémédecine a entraîné des événements indésirables tels qu'une intervention chirurgicale reportée et des événements indésirables pendant l'intervention chirurgicale qui sont causés par l'évaluation préanesthésique.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RWTH Aachen University

Collaborateurs

Docs in Clouds Telecare GmbH

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Follmann, Dr., RWTH Aachen University Hospital
  • Chercheur principal: Jan Wienhold, cand. med., RWTH Aachen University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2020

Première publication (Réel)

19 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-174

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Logiciel TAPE

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Pakistan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner