Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinsk risikovurdering og præoperativ evaluering (TAPE)

14. august 2020 opdateret af: Jan Wienhold, RWTH Aachen University

Telemedicinsk risikovurdering og præoperativ evaluering for anæstesi under COVID-19-pandemien

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden, patienttilfredsheden og tidsbesparelsen ved en telemedicinsk risikovurdering og præoperativ evaluering for anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præanæstesi-evalueringen og risikovurderingen udføres af en anæstesiolog forud for elektiv kirurgi. Lægen vurderer patientens journal og specificerer den individuelle præoperative procedure for at minimere de perioperative risici. Mødet på stedet er ofte forbundet med forlænget rejsetid og under COVID-19-pandemien også med en øget smitterisiko for patienten. Dette projekt blev igangsat for at reducere tidsindsatsen på patientstedet og for at reducere mulige infektionsrisici. TAPE-softwaren forvandler alle patienters hjem til en fjernfacilitet, der gør det muligt for lægen at udføre præanæstesi-evalueringen over afstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Rekruttering
        • RWTH Aachen University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • estimeret ASA I/II klassificering baseret på American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation
  • elektiv kirurgi
  • operation mindst 14 dage ude i fremtiden
  • patientadgang til en Windows-10-baseret personlig computer med webcam

Ekskluderingskriterier:

  • sproglige eller kognitive barrierer (f. demens, laryngektomi...)
  • højrisikooperationer med behov for postoperativ intensivophold
  • akut infektion med nødvendig auskultation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præoperativ udredning og risikovurdering via telemedicin
Enhed: TAPE-software
Telemedicinsk risikovurdering og præoperativ evaluering før anæstesi via personlig computer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed (som defineret nedenfor) af telemedicinsk risikovurdering og præoperativ evaluering i anæstesiologi som vurderet ved et spørgeskema.
Tidsramme: 6 måneder

Vi fokuserer på gennemførligheden af ​​en telemedicinsk risikovurdering og præoperativ evaluering i anæstesiologi. Vi definerede gennemførlighed i vores scenarie som:

  • etablering af en video-audio-forbindelse mulig
  • fuldstændig vurdering af patientens journaler muligt
  • vurdering af den individuelle perioperative risiko mulig
  • Lægen sættes i stand til at forklare planlagte procedurer og relaterede risici
  • digital dokumentation muligt
  • Lægen sættes i stand til at besvare patientspørgsmål
  • lægen kan indhente alle nødvendige oplysninger
  • digital signatur på begge sider mulig

Disse kriterier vil blive vurderet af vores spørgeskemaer. Efter præanæstesi-evaluering bliver patienten såvel som lægen bedt om at besvare vores online spørgeskema (to forskellige).
6 måneder
Patientaccept af en telemedicinsk præanæstesi-evaluering som vurderet ved et spørgeskema.
Tidsramme: 6 måneder
Efter præanæstesi-evaluering bliver patienten bedt om at besvare vores online spørgeskema. Spørgeskemaet er delvist baseret på en tidligere publiceret undersøgelse (Follmann et al., Technical Support by Smart Glasses Under a Mass Casualty Incident: A Randomized Controlled Simulation Trial on Technically Assisted Triage and Telemedical App Use in Disaster Medicine, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
6 måneder
Patienttilfredshed med en telemedicinsk præanæstesi-evaluering vurderet ved et spørgeskema.
Tidsramme: 6 måneder
Vi sigter mod at undersøge patienttilfredsheden med en telemedicinsk risikovurdering og præoperativ evaluering inden for anæstesiologi forud for elektiv kirurgi. Efter præanæstesi-evaluering bliver patienten bedt om at besvare vores online spørgeskema. Spørgeskemaet er delvist baseret på en tidligere publiceret undersøgelse (Follmann et al., Technical Support by Smart Glasses Under a Mass Casualty Incident: A Randomized Controlled Simulation Trial on Technically Assisted Triage and Telemedical App Use in Disaster Medicine, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
6 måneder
Tidsbesparelse for patienten
Tidsramme: 6 måneder
Vi kvantificerer tidsbesparelse på patientstedet på grund af, at patienter ikke længere skal rejse til hospitalet.
6 måneder
Tidsbesparelse for lægen
Tidsramme: 6 måneder
På lægens websted undersøger vi mulige tidsbesparelser på grund af implementeringen af ​​investigatorens software.
6 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
Antal patienter, hvor telemedicinsk præanæstesi-evaluering fører til uønskede hændelser såsom udskudt operation og bivirkninger under kirurgi, som er forårsaget af præanæstesi-evalueringen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Samarbejdspartnere

Docs in Clouds Telecare GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Follmann, Dr., RWTH Aachen University Hospital
  • Ledende efterforsker: Jan Wienhold, cand. med., RWTH Aachen University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2020

Først opslået (Faktiske)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-174

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TAPE-software

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner