Telelääketieteellinen riskinarviointi ja leikkausta edeltävä arviointi (TAPE)
perjantai 14. elokuuta 2020 päivittänyt: Jan Wienhold, RWTH Aachen University
Telelääketieteellinen riskinarviointi ja leikkausta edeltävä arviointi anestesian osalta COVID-19-pandemian aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida anestesian etälääketieteellisen riskiarvioinnin ja preoperatiivisen arvioinnin toteutettavuutta, potilastyytyväisyyttä ja ajansäästöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesian arvioi ja riskinarvioinnin tekee anestesialääkäri ennen elektiivistä leikkausta.
Lääkäri arvioi potilaan potilastiedot ja määrittelee yksilöllisen preoperatiivisen toimenpiteen perioperatiivisten riskien minimoimiseksi.
Paikan päällä tapaamiseen liittyy usein pidentynyt matka-aika ja COVID-19-pandemian aikana myös potilaan lisääntynyt infektioriski.
Tämä projekti käynnistettiin potilaspaikalla kuluvan ajan vähentämiseksi ja mahdollisten infektioriskien vähentämiseksi.
TAPE-ohjelmisto muuttaa jokaisen potilaan kodin etäkeskukseksi, jossa lääkäri voi suorittaa preanestesian arvioinnin etäältä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Rekrytointi
- RWTH Aachen University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Follmann, Dr.
- Puhelinnumero: 0049 2418036219
- Sähköposti: afollmann@ukaachen.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Wienhold, cand. med.
- Puhelinnumero: 0049 2418036923
- Sähköposti: jwienhold@ukaachen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta
- arvioitu ASA I/II -luokitus perustuu American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitukseen
- valinnainen leikkaus
- leikkaus vähintään 14 päivän kuluttua
- potilaan pääsy Windows-10-pohjaiseen tietokoneeseen verkkokameralla
Poissulkemiskriteerit:
- kielelliset tai kognitiiviset esteet (esim. dementia, kurkunpään poisto...)
- suuren riskin leikkaukset, joissa tarvitaan postoperatiivista tehohoitoa
- akuutti infektio vaaditulla auskultaatiolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Preoperatiivinen arviointi ja riskinarviointi telelääketieteen avulla
|
Telelääketieteellinen riskinarviointi ja leikkausta edeltävä arviointi ennen anestesiaa henkilökohtaisen tietokoneen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesiologian etälääketieteellisen riskinarvioinnin ja preoperatiivisen arvioinnin toteutettavuus (määritelty jäljempänä) kyselylomakkeella arvioituna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskitymme telelääketieteellisen riskinarvioinnin ja preoperatiivisen arvioinnin toteutettavuuteen anestesiologiassa. Määritimme skenaariossamme toteutettavuuden seuraavasti:
Nämä kriteerit arvioidaan kyselylomakkeillamme. Preanestesian arvioinnin jälkeen potilasta sekä lääkäriä pyydetään vastaamaan online-kyselyyn (kaksi erilaista). |
6 kuukautta
|
|
Potilas hyväksyy telelääketieteellisen esianestesian arvioinnin kyselylomakkeella arvioituna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Preanestesian arvioinnin jälkeen potilasta pyydetään vastaamaan online-kyselyyn.
Kyselylomake perustuu osittain aiemmin julkaistuun tutkimukseen (Follmann et al., Technical Support by Smart Glasses during a Mass Casualty Incident: A Randomized Controlled Simulation Trial on Technically Assisted Triage and Telemedical App Use in Disaster Medicine, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden tyytyväisyys telelääketieteelliseen esianestesian arviointiin kyselylomakkeella arvioituna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pyrimme tutkimaan potilastyytyväisyyttä anestesiologian etälääketieteelliseen riskiarviointiin ja preoperatiiviseen arviointiin ennen elektiivistä leikkausta.
Preanestesian arvioinnin jälkeen potilasta pyydetään vastaamaan online-kyselyyn.
Kyselylomake perustuu osittain aiemmin julkaistuun tutkimukseen (Follmann et al., Technical Support by Smart Glasses during a Mass Casualty Incident: A Randomized Controlled Simulation Trial on Technically Assisted Triage and Telemedical App Use in Disaster Medicine, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
|
6 kuukautta
|
|
Säästää aikaa potilaalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioimme ajansäästön potilaspaikalla, koska potilaiden ei tarvitse enää matkustaa sairaalaan.
|
6 kuukautta
|
|
Säästää aikaa lääkärille
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lääkäripaikalla selvitämme mahdollisia ajansäästöjä tutkijan ohjelmiston käyttöönoton vuoksi.
|
6 kuukautta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille telelääketieteen esianestesian arviointi johti haittatapahtumiin, kuten leikkauksen lykkäämiseen ja leikkauksen aikaisiin haittatapahtumiin, jotka johtuvat esianestesian arvioinnista.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Follmann, Dr., RWTH Aachen University Hospital
- Päätutkija: Jan Wienhold, cand. med., RWTH Aachen University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-174
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .