Avaliação Telemédica de Risco e Avaliação Pré-operatória (TAPE)
14 de agosto de 2020 atualizado por: Jan Wienhold, RWTH Aachen University
Avaliação de risco telemédica e avaliação pré-operatória para anestesia durante a pandemia de COVID-19
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade, satisfação do paciente e economia de tempo de uma avaliação de risco telemédica e avaliação pré-operatória para anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação pré-anestésica e a avaliação de risco são conduzidas por um anestesiologista antes da cirurgia eletiva.
O médico avalia o prontuário do paciente e especifica o procedimento pré-operatório individual, a fim de minimizar os riscos perioperatórios.
A reunião no local está frequentemente relacionada com o tempo de viagem prolongado e durante a pandemia de COVID-19 também com um risco aumentado de infecção para o paciente.
Este projeto foi iniciado para reduzir os esforços de tempo no local do paciente e reduzir possíveis riscos de infecção.
O software TAPE transforma a casa de cada paciente em uma instalação remota, permitindo que o médico conduza a avaliação pré-anestésica à distância.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Aachen, Alemanha, 52074
- Recrutamento
- RWTH Aachen University Hospital
-
Contato:
- Andreas Follmann, Dr.
- Número de telefone: 0049 2418036219
- E-mail: afollmann@ukaachen.de
-
Contato:
- Jan Wienhold, cand. med.
- Número de telefone: 0049 2418036923
- E-mail: jwienhold@ukaachen.de
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos
- classificação ASA I/II estimada com base na classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- cirurgia eletiva
- cirurgia pelo menos 14 dias no futuro
- acesso do paciente a um computador pessoal baseado em Windows 10 com webcam
Critério de exclusão:
- linguagem ou barreiras cognitivas (por exemplo, demência, laringectomia...)
- cirurgias de alto risco com necessidade de internação em UTI pós-operatória
- infecção aguda com ausculta necessária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Avaliação pré-operatória e avaliação de risco via telemedicina
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Avaliação de risco telemédica e avaliação pré-operatória antes da anestesia via computador pessoal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade (conforme definido abaixo) da avaliação de risco telemédica e avaliação pré-operatória em anestesiologia avaliada por um questionário.
Prazo: 6 meses
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Nós nos concentramos na viabilidade de uma avaliação de risco telemédica e avaliação pré-operatória em anestesiologia. Definimos viabilidade em nosso cenário como:
Esses critérios serão avaliados por nossos questionários. Após a avaliação pré-anestésica, o paciente e o médico são solicitados a responder nosso questionário online (dois diferentes). |
6 meses
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Aceitação do paciente de uma avaliação pré-anestésica por telemedicina avaliada por um questionário.
Prazo: 6 meses
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Após a avaliação pré-anestésica, o paciente é solicitado a responder nosso questionário online.
O questionário é parcialmente baseado em um estudo publicado anteriormente (Follmann et al., Suporte Técnico por Óculos Inteligentes Durante um Incidente de Vítimas em Massa: Um Ensaio de Simulação Controlada Randomizada em Triagem Técnicamente Assistida e Uso de Aplicativos Telemédicos em Medicina de Desastres, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
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6 meses
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Satisfação do paciente com uma avaliação pré-anestésica por telemedicina avaliada por um questionário.
Prazo: 6 meses
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Nosso objetivo é investigar a satisfação do paciente de uma avaliação de risco telemedicina e avaliação pré-operatória em anestesiologia antes da cirurgia eletiva.
Após a avaliação pré-anestésica, o paciente é solicitado a responder nosso questionário online.
O questionário é parcialmente baseado em um estudo publicado anteriormente (Follmann et al., Suporte Técnico por Óculos Inteligentes Durante um Incidente de Vítimas em Massa: Um Ensaio de Simulação Controlada Randomizada em Triagem Técnicamente Assistida e Uso de Aplicativos Telemédicos em Medicina de Desastres, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
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6 meses
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Economia de tempo para o paciente
Prazo: 6 meses
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Quantificamos a economia de tempo no local do paciente devido ao fato de que os pacientes não precisam mais se deslocar até o hospital.
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6 meses
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Economia de tempo para o médico
Prazo: 6 meses
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No site do médico, investigamos a possível economia de tempo devido à implementação do software do investigador.
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6 meses
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Eventos adversos
Prazo: 6 meses
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Número de pacientes nos quais a avaliação pré-anestésica por telemedicina levou a eventos adversos, como cirurgia adiada e eventos adversos durante a cirurgia causados pela avaliação pré-anestésica.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Follmann, Dr., RWTH Aachen University Hospital
- Investigador principal: Jan Wienhold, cand. med., RWTH Aachen University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-174
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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