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Valutazione del rischio telemedico e valutazione preoperatoria (TAPE)

14 agosto 2020 aggiornato da: Jan Wienhold, RWTH Aachen University

Valutazione del rischio telemedico e valutazione preoperatoria per l'anestesia durante la pandemia COVID-19

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità, la soddisfazione del paziente e il risparmio di tempo di una valutazione del rischio telemedico e di una valutazione preoperatoria per l'anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione preanestesia e la valutazione del rischio sono condotte da un anestesista prima della chirurgia elettiva. Il medico valuta la cartella clinica del paziente e specifica la procedura preoperatoria individuale al fine di ridurre al minimo i rischi perioperatori. L'incontro in loco è spesso collegato a tempi di viaggio prolungati e durante la pandemia di COVID-19 anche a un aumento del rischio di infezione per il paziente. Questo progetto è stato avviato per ridurre il tempo dedicato al paziente e per ridurre i possibili rischi di infezione. Il software TAPE trasforma la casa di ogni paziente in una struttura remota che consente al medico di condurre la valutazione preanestesia a distanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
        • Reclutamento
        • RWTH Aachen University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 anni
  • classificazione stimata ASA I/II basata sulla classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • chirurgia elettiva
  • intervento chirurgico almeno 14 giorni nel futuro
  • accesso del paziente a un personal computer basato su Windows 10 con webcam

Criteri di esclusione:

  • barriere linguistiche o cognitive (es. demenza, laringectomia...)
  • interventi chirurgici ad alto rischio con necessità di degenza postoperatoria in terapia intensiva
  • infezione acuta con necessaria auscultazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione preoperatoria e valutazione del rischio tramite telemedicina
Dispositivo: Software TAPE
Valutazione del rischio telemedico e valutazione preoperatoria prima dell'anestesia tramite personal computer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità (come definita di seguito) della valutazione del rischio telemedico e della valutazione preoperatoria in anestesiologia valutata da un questionario.
Lasso di tempo: 6 mesi

Ci concentriamo sulla fattibilità di una valutazione del rischio telemedico e una valutazione preoperatoria in anestesiologia. Abbiamo definito la fattibilità nel nostro scenario come:

  • possibile stabilire una connessione video-audio
  • possibilità di valutazione completa della cartella clinica del paziente
  • possibile la valutazione del rischio perioperatorio individuale
  • medico è messo in grado di spiegare le procedure pianificate e i relativi rischi
  • documentazione digitale possibile
  • medico è messo nella posizione di rispondere alle domande del paziente
  • medico può acquisire tutte le informazioni necessarie
  • firma digitale su entrambi i lati possibile

Tali criteri saranno valutati dai nostri questionari. Dopo la valutazione preanestesia, al paziente e al medico viene chiesto di rispondere al nostro questionario online (due diversi).
6 mesi
Accettazione da parte del paziente di una valutazione preanestesia telemedica valutata da un questionario.
Lasso di tempo: 6 mesi
Dopo la valutazione preanestesia, al paziente viene chiesto di rispondere al nostro questionario online. Il questionario si basa in parte su uno studio precedentemente pubblicato (Follmann et al., Technical Support by Smart Glasses During a Mass Casualty Incident: A Randomized Controlled Simulation Trial on Technically Assisted Triage and Telemedical App Use in Disaster Medicine, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
6 mesi
Soddisfazione del paziente con una valutazione preanestesia telemedica valutata da un questionario.
Lasso di tempo: 6 mesi
Miriamo a indagare la soddisfazione del paziente di una valutazione del rischio telemedico e valutazione preoperatoria in anestesiologia prima della chirurgia elettiva. Dopo la valutazione preanestesia, al paziente viene chiesto di rispondere al nostro questionario online. Il questionario si basa in parte su uno studio precedentemente pubblicato (Follmann et al., Technical Support by Smart Glasses During a Mass Casualty Incident: A Randomized Controlled Simulation Trial on Technically Assisted Triage and Telemedical App Use in Disaster Medicine, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
6 mesi
Risparmio di tempo per il paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
Quantifichiamo il risparmio di tempo sul sito del paziente dovuto al fatto che i pazienti non devono più recarsi in ospedale.
6 mesi
Risparmio di tempo per il medico
Lasso di tempo: 6 mesi
Sul posto del medico indaghiamo sul possibile risparmio di tempo dovuto all'implementazione del software dello sperimentatore.
6 mesi
Eventi avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di pazienti in cui la valutazione preanestesia telemedica ha portato a eventi avversi come interventi chirurgici posticipati ed eventi avversi durante l'intervento causati dalla valutazione preanestesia.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Collaboratori

Docs in Clouds Telecare GmbH

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Follmann, Dr., RWTH Aachen University Hospital
  • Investigatore principale: Jan Wienhold, cand. med., RWTH Aachen University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-174

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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