Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedyczna ocena ryzyka i ocena przedoperacyjna (TAPE)

14 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Jan Wienhold, RWTH Aachen University

Telemedyczna ocena ryzyka i przedoperacyjna ocena znieczulenia podczas pandemii COVID-19

Celem tego badania jest ocena wykonalności, zadowolenia pacjentów i oszczędności czasu telemedycznej oceny ryzyka i oceny przedoperacyjnej dla znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocenę przedznieczuleniową i ocenę ryzyka przeprowadza anestezjolog przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. Lekarz ocenia dokumentację medyczną pacjenta i określa indywidualny sposób postępowania przedoperacyjnego w celu zminimalizowania ryzyka okołooperacyjnego. Wizyta na miejscu często wiąże się z wydłużonym czasem dojazdu, a w czasie pandemii COVID-19 również ze zwiększonym ryzykiem zakażenia pacjenta. Ten projekt został zainicjowany w celu skrócenia czasu poświęcanego na wizytę u pacjenta i zmniejszenia możliwego ryzyka infekcji. Oprogramowanie TAPE zamienia każdego pacjenta w domu w odległą placówkę, umożliwiając lekarzowi przeprowadzenie oceny przed znieczuleniem na odległość.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • Rekrutacyjny
        • RWTH Aachen University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • oszacowana klasyfikacja ASA I/II na podstawie klasyfikacji American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • planowana operacja
  • operację co najmniej 14 dni później
  • dostęp pacjenta do komputera osobistego z systemem Windows 10 i kamerą internetową

Kryteria wyłączenia:

  • bariery językowe lub poznawcze (np. demencja, laryngektomia...)
  • operacje wysokiego ryzyka z koniecznością pobytu na OIOM-ie pooperacyjnym
  • ostra infekcja z wymaganym osłuchiwaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena przedoperacyjna i ocena ryzyka za pośrednictwem telemedycyny
Urządzenie: Oprogramowanie TAPE
Telemedyczna ocena ryzyka i ocena przedoperacyjna przed znieczuleniem za pomocą komputera osobistego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność (zgodnie z definicją poniżej) telemedycznej oceny ryzyka i oceny przedoperacyjnej w anestezjologii ocenianej za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Koncentrujemy się na wykonalności telemedycznej oceny ryzyka i oceny przedoperacyjnej w anestezjologii. Zdefiniowaliśmy wykonalność w naszym scenariuszu jako:

  • możliwość ustanowienia połączenia wideo-audio
  • możliwość pełnej oceny dokumentacji medycznej pacjenta
  • możliwa ocena indywidualnego ryzyka okołooperacyjnego
  • lekarz jest w stanie wyjaśnić planowane procedury i związane z nimi zagrożenia
  • możliwa dokumentacja cyfrowa
  • lekarz jest w stanie odpowiedzieć na pytania pacjenta
  • lekarz może uzyskać wszystkie niezbędne informacje
  • możliwość podpisu cyfrowego po obu stronach

Kryteria te zostaną ocenione za pomocą naszych kwestionariuszy. Po ocenie stanu przedznieczuleniowego pacjent oraz lekarz są proszeni o wypełnienie kwestionariusza online (dwóch różnych).
6 miesięcy
Akceptacja przez pacjenta telemedycznej oceny przedznieczulenia na podstawie kwestionariusza.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Po ocenie przedznieczuleniowej pacjent proszony jest o wypełnienie kwestionariusza online. Kwestionariusz jest częściowo oparty na wcześniej opublikowanym badaniu (Follmann i in., Wsparcie techniczne przez inteligentne okulary podczas wypadku masowego: losowa, kontrolowana próba symulacyjna dotycząca segregacji technicznej i użycia aplikacji telemedycznych w medycynie katastrof, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
6 miesięcy
Zadowolenie pacjenta z telemedycznej oceny przedznieczulenia na podstawie kwestionariusza.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Naszym celem jest zbadanie satysfakcji pacjentów z telemedycznej oceny ryzyka i oceny przedoperacyjnej w anestezjologii przed planowaną operacją. Po ocenie przedznieczuleniowej pacjent proszony jest o wypełnienie kwestionariusza online. Kwestionariusz jest częściowo oparty na wcześniej opublikowanym badaniu (Follmann i in., Wsparcie techniczne przez inteligentne okulary podczas wypadku masowego: losowa, kontrolowana próba symulacyjna dotycząca segregacji technicznej i użycia aplikacji telemedycznych w medycynie katastrof, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939).
6 miesięcy
Oszczędność czasu dla pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oszczędność czasu na miejscu u pacjenta oceniamy ilościowo dzięki temu, że pacjenci nie muszą już podróżować do szpitala.
6 miesięcy
Oszczędność czasu dla lekarza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Na miejscu u lekarza badamy możliwe oszczędności czasu dzięki wdrożeniu oprogramowania badacza.
6 miesięcy
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba pacjentów, u których telemedyczna ocena przedznieczulenia doprowadziła do wystąpienia zdarzeń niepożądanych, takich jak odroczenie operacji i zdarzeń niepożądanych w trakcie operacji, które są spowodowane oceną przedznieczulenia.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Współpracownicy

Docs in Clouds Telecare GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Follmann, Dr., RWTH Aachen University Hospital
  • Główny śledczy: Jan Wienhold, cand. med., RWTH Aachen University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-174

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oprogramowanie TAPE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj