慢性外側上顆炎におけるキネシオテーピングの有効性
2020年8月14日 更新者：Elif Balevi Batur
慢性外側上顆炎におけるキネシオテーピングの短期効果と残存効果の評価：ランダム化二重盲検対照試験
外側上顆炎は、短橈側手根伸筋の変性腱炎であり、肘に影響を与える最も一般的な仕事/スポーツ関連の慢性的な筋骨格の問題です。
この無作為化二重盲検対照研究は、痛み、握力、生活の質、および機能性に対するキネシオ テーピング法の短期的効果と残存効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
慢性片側性外側上顆炎と診断され、症状が少なくとも 12 週間持続する 50 人の患者。
研究グループは真のインヒビター キネシオ テーピングを受けましたが、対照グループは最初の 4 週間、偽のテーピングを受けました。
両方のグループで、プログレッシブ ストレッチングと強化エクササイズが 6 週間のホーム プログラムとして行われました。
患者は、数値評価尺度 (NRS)、Cyriax 抵抗筋テスト評価、最大握力、PRTEE (患者評価テニス肘評価)、および SF-36 (Short Form-36) を盲検化された最初の評価者によって評価されました。テーピングタイプ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gazi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外側上顆上またはその近くに痛みがあり、外側上顆炎の次の誘発テストの少なくとも 1 つが痛みとともに増加する - 手首の伸展に抵抗する (Cozen のテスト)、肘の回外に抵抗する (Mill のテスト)、および第 3 指の伸展 (Maudley のテスト)、
- 少なくとも12週間の片側の肘の痛み、
- 過去6週間に肘への注射治療を受けていない、
- 過去3か月以内に理学療法プログラムを受けていない、
- 正常な肘の X 線所見の存在、
- 通常の肘関節可動域、
- 神経障害がないこと
除外基準:
- 変形性関節症の患者、
- 放射状トンネル症候群、
- 頸椎神経根圧迫、
- 首、肩から反射する痛み、
- 手首、橈骨上腕関節離断性骨軟骨炎、
- 腱断裂、
- 骨粗しょう症、感染症、
- 悪性、
- 炎症性疾患、
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：トゥルーテーピング+エクササイズ
最初のグループには、Kase によって決定された方法に従って、真のテーピング方法が適用されました。
この方法に従って、2 インチ (5 cm) 幅のベージュ色のキネシオ テープ (Kinesio® Tex Gold FP) を、肘を伸ばして手首を外側に向けた状態で、2 番目から 3 番目の中手骨の付け根から外側上顆まで測定しました。ニュートラルな位置で、テープは「Y」の形で貼り付けられました。
手首と足首の伸筋が最も緊張した位置 (手首と足首の伸展 - 前腕の回内) で、テープのアンカー ポイントを筋肉の挿入に適用し、緊張を生じさせませんでした。
次に、筋肉の起点に向かって 15 ～ 25% の張力を加えることによって、手首の伸筋の内側および外側の端にテープを貼り付けました。
Y字型テープの両端は、外側上顆に張力をかけずに終了しました。
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テープは、痛みや障害を治療する目的で使用されるアクリル接着剤が付いた伸縮性のある綿のストリップです。
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プラセボコンパレーター：シャムテーピング+エクササイズ
プラセボ群では、研究群と同じキネシオ テープを使用して、10 cm の I 字型テープを外側上顆の 5 cm 下に配置しました。
それは、前腕伸筋面の正中線の痛みのない側から始まり、緊張なしで前腕の外側に向かって横方向に適用されました。
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テープは、痛みや障害を治療する目的で使用されるアクリル接着剤が付いた伸縮性のある綿のストリップです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度
時間枠：1年
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数値評価尺度 (NRS) を使用して、研究に含まれる患者の痛みのレベルを評価しました。
これは、成人の痛みの強さを測定する 11 項目からなる 1 次元のスケールであり、視覚的アナログ スケール (VAS) の断続的な数値バージョンです。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抵抗筋テスト評価
時間枠：1年
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Cyriax 法に従って、テストされた各関節は、動きを許可することなく、可動範囲の中間に保たれました。
回内および回外でテストされたもの以外の筋肉の関与を避けるために、前腕の遠位に抵抗が適用されたため、手首が関与するのを防ぎました。
その後、患者は少なくとも 3 秒間、最大の力を加えるよう求められました。
抵抗した手首の伸展、中指の伸展、肘の回外、および回内を評価した。
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1年
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最大等尺性ハンドグリップ強度
時間枠：1年
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最大等尺性ハンドグリップ強度は、Jamar ハンドダイナモメーター (Baseline® Hand Dynamometer - HiRes™ Gauge - ER™ 300 lbCapacity) を使用してポンド単位で測定されました。
測定は、伸展時の肘と 90° 屈曲時の 2 つの異なる位置で実行されました。
最初の位置では、患者は座位にあり、肩は0°に外転し、中立回転、肘の位置は90°屈曲、前腕は中立回転、手首は中立位置にありました。
2番目の位置では、患者が立っていて、肩が0°に外転し、ニュートラル回転で、肘が完全に伸び、前腕と手首がニュートラルな位置にありました.
患者は、30 秒ごとに 3 秒間、全力でダイナモメーターを握るように求められました。
この手順を 3 回繰り返し、平均測定値を取得しました。
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1年
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患者評価のテニス肘評価（PRTEE）
時間枠：1年
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患者評価のテニス肘評価 (PRTEE) は、上肢の機能を評価するために使用される、痛みと機能に関連するサブスケールを含むアンケートです。
外側上顆炎の患者向けに特別に用意されています。スコアの範囲は 0 (痛み/障害なし) から 100 (最悪の可能性のある痛みと障害) です。
合計スコアは最大 100 ポイントで、スコアが低いほど機能が優れていることを示します。トルコ語の有効性と信頼性は、Altan らによって証明されました。
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1年
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36項目の簡易健康調査（SF-36）
時間枠：1年
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SF-36 は、慢性筋骨格障害の患者に有効で信頼性があります。
項目には、身体機能、身体的役割の制限、痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、感情的役割の制限、および精神的健康を示す 8 つの異なるドメインが含まれています。
各ドメインのスコアは、0 (生活の質が最悪) から 100 (生活の質が最高) の範囲です。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：IŞIL S YENİCE BALEVİ、Gazi University
- スタディディレクター：BELGİN KARAOĞLAN、Gazi University
- 主任研究者：NAGİHAN ACET、Gazi University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月14日
最初の投稿 (実際)
2020年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月14日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。