- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04518527
Kinesioteippauksen tehokkuus kroonisessa lateraalisessa epikondyliitissa
perjantai 14. elokuuta 2020 päivittänyt: Elif Balevi Batur
Kinesioteippauksen lyhytaikaisten ja jäännösvaikutusten arviointi kroonisessa lateraalisessa epikondyliitissa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus
Lateraalinen epikondyliitti on ojentaja carpi radialis brevis -lihaksen rappeuttava tendinoosi ja yleisin työhön/urheiluun liittyvä krooninen tuki- ja liikuntaelinongelma, joka vaikuttaa kyynärpäähän.
Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Kinesio-teippausmenetelmän lyhytaikaista ja jäännöstehokkuutta kipuun, pitovoimaan, elämänlaatuun ja toimivuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentä potilasta, joilla on diagnosoitu krooninen unilateraalinen epikondyliitti, jonka oireiden kesto on vähintään 12 viikkoa.
Tutkimusryhmä sai todellista estäjä Kinesioteippausta, kun taas kontrolliryhmä sai valeteippausta ensimmäiset neljä viikkoa.
Molemmissa ryhmissä annettiin kotiohjelmana 6 viikon ajan progressiivisia venytys- ja vahvistusharjoituksia.
Potilaat arvioitiin numeerisella luokitusasteikolla (NRS), Cyriax-resistiivisen lihastestin arvioinnilla, maksimaalisella pitovoimalla, PRTEE:llä (potilaan luokitusten tenniskyynärpään arviointi) ja SF-36:lla (lyhyt lomake-36). Ensimmäinen arvioija, joka oli sokeutunut teippaustyypit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu lateraalisessa epikondyylissä tai sen läheisyydessä ja kipu lisääntyy vähintään yhdessä seuraavista provokaatiotesteistä lateraalisen epikondyliitin varalta - vastustettu ranteen ojennus (Cozenin testi), vastustuskykyinen kyynärpään supinaatio (Mill's-testi) ja 3. sormen ojennus (Maudleyn testi),
- yksipuolinen kyynärpääkipu vähintään 12 viikkoa,
- ei ole saanut ruiskehoitoa kyynärpäähän viimeisen kuuden viikon aikana,
- ei ole saanut fysioterapiaohjelmaa viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Normaalit kyynärpään röntgenlöydökset,
- Normaali kyynärnivelen liikerata,
- Ei mitään neurologisia puutteita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rappeuttava nivelsairaus,
- Radiaalinen tunnelin oireyhtymä,
- Kohdunkaulan hermojuuren puristus,
- Kipu heijastuu niskasta, hartioista,
- Ranteen, olkavarren nivelen dissecans osteokondriitti,
- Jänteen repeämä,
- Osteoporoosi, infektio,
- Pahanlaatuisuus,
- Tulehduksellinen sairaus,
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: oikea teippaus+harjoitus
Ensimmäiselle ryhmälle sovellettiin oikeaa teippausmenetelmää Kasen määrittämän menetelmän mukaisesti.
Tämän menetelmän mukaan mitattiin 2 tuumaa (5 cm) leveä beigenvärinen Kinesio-teippi (Kinesio® Tex Gold FP) toisesta ja kolmannesta kämmenpohjan tyvestä lateraaliseen epikondyyliin, kun kyynärpää oli ojennettuna ja ranne oli neutraaliasentoon ja teippi kiinnitettiin Y-kirjaimen muotoon.
Asennossa, jossa ranteen ja nilkan ojentajat olivat eniten jännittyneinä (ranteen ja nilkan ojennus - kyynärvarren pronaatio), teipin kiinnityspiste kiinnitettiin lihaksen sisään aiheuttamatta jännitystä.
Sitten teippi kiinnitettiin ranteen ojentajien mediaalisiin ja lateraalisiin reunoihin kohdistamalla 15-25 % jännitys lihaksen alkupäätä kohti.
Y-muotoisen nauhan molemmat päät päätettiin ilman jännitystä lateraalisessa epikondyylissä.
|
Teippi on elastinen puuvillanauha akryyliliimalla, jota käytetään kivun ja vamman hoitoon.
|
Placebo Comparator: teippaus+harjoitus
Plaseboryhmässä 10 cm:n I-muotoinen teippi asetettiin 5 cm lateraalisen epikondyylin alapuolelle käyttämällä samaa Kinesioteippiä tutkimusryhmässä.
Se levitettiin poikittain, alkaen keskilinjan kivuttomalta puolelta kyynärvarren ojentajapinnalle suuntautuen kohti kyynärvarren lateraalista puolta ilman jännitystä.
|
Teippi on elastinen puuvillanauha akryyliliimalla, jota käytetään kivun ja vamman hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytettiin arvioimaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kiputasoa.
Se on yksiulotteinen asteikko, joka koostuu 11 kohdasta, jotka mittaavat kivun voimakkuutta aikuisilla, ja se on segmentoitu - jaksottainen numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vastusti lihastestin arviointia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Cyriax-menetelmän mukaan jokainen testattu nivel pidettiin liikkeen keskialueella sallimatta liikettä.
Resistenssi kohdistettiin kyynärvarren distaaliseen osaan muun kuin pronaatiossa ja supinaatiossa testatun lihaksen osallistumisen välttämiseksi, jolloin ranteen osallistuminen estyi.
Tämän jälkeen potilaita pyydettiin käyttämään maksimivoimaa vähintään kolmen sekunnin ajan.
Arvioitiin vastustuskykyinen ranteen ojennus, kolmannen sormen ojennus, kyynärpään supinaatio ja pronaatio.
|
1 vuosi
|
Suurin isometrisen kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suurin isometrinen kädensijan vahvuus mitattiin nauloissa käyttämällä Jamar-käsidynamometriä (Baseline® Hand Dynamometer - HiRes™ Gauge - ER™ 300 lbCapacity).
Mittaus suoritettiin kahdessa eri asennossa, kyynärpää ojennuksessa ja 90° taivutus.
Ensimmäisessä asennossa potilas oli istuma-asennossa, olkapää siepattu 0°:een ja neutraalissa käännössä, kyynärpää oli 90° taivutuksessa, kyynärvarsi oli neutraalissa kierrossa ja ranne neutraalissa asennossa.
Toisessa asennossa, kun potilas seisoi, olkapää siepattiin 0°:een ja neutraalissa kierrossa, kyynärpää oli täysin ojennettuna, kyynärvarsi ja ranne neutraalissa asennossa.
Potilasta pyydettiin puristamaan dynamometriä täydellä voimalla kolmen sekunnin ajan 30 sekunnin välein.
Tämä menettely toistettiin kolme kertaa ja keskimääräiset mittausarvot saatiin
|
1 vuosi
|
Potilaiden arvioima tenniskyynärpään arviointi (PRTEE)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaan arvioitu Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) on kyselylomake, jossa on kipuun ja toimintaan liittyvät ala-asteikot, jota käytetään yläraajojen toiminnan arvioimiseen.
Se on valmistettu erityisesti potilaille, joilla on lateraalinen epikondyliitti. Pisteytys vaihtelee 0:sta (ei kipua/vammaisuutta) 100:aan (pahin mahdollinen kipu ja vamma).
Kokonaispistemäärä voi olla enintään 100 pistettä ja alhaiset pisteet viittaavat parempaan toimivuuteen. Turkin validiteetin ja luotettavuuden ovat osoittaneet Altan et al.
|
1 vuosi
|
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SF-36 on pätevä ja luotettava potilaille, joilla on kroonisia tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
Kohteet sisältävät kahdeksan erilaista aluetta, jotka osoittavat fyysistä toimintaa, fyysisen roolin rajoitusta, kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, emotionaalista roolin rajoitusta ja mielenterveyttä.
Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin elämänlaatu) 100:aan (paras elämänlaatu).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: IŞIL S YENİCE BALEVİ, Gazi University
- Opintojohtaja: BELGİN KARAOĞLAN, Gazi University
- Päätutkija: NAGİHAN ACET, Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tendinopatia, kyynärpää
-
Stanford UniversityPeruutettuSuuren Trochanter-kipuoireyhtymä, Gluteus Medius Tendinopatia, Gluteus Minimus TendinopathyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Nauha
-
Susan Abdel-RahmanEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
University of SevilleValmisFaskiiitti, plantaari | Jalkojen napauttaminenEspanja
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulValmis
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineTuntematon
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteTuntematon
-
Indonesia UniversityValmisMansettittoman endotrakeaalisen putken koon ennustaminen lasten anestesiassaIndonesia
-
Francisco SelvaValmis
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaValmis