A Kinesio Taping hatékonysága krónikus laterális epicondylitisben
2020. augusztus 14. frissítette: Elif Balevi Batur
A Kinesio Taping rövid távú és maradék hatásainak értékelése krónikus lateralis epicondylitisben: Randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat
Az oldalsó epicondylitis az extensor carpi radialis brevis izom degeneratív íngyulladása, és a könyököt érintő leggyakoribb, munkával/sporttal kapcsolatos krónikus mozgásszervi probléma.
Ez a randomizált, kettős vak, ellenőrzött vizsgálat a Kinesio taping módszer rövid távú és maradék hatékonyságának felmérésére irányult a fájdalomra, a fogási erőre, az életminőségre és a funkcionalitásra.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ötven olyan beteg, akinél krónikus unilaterális epicondylitis diagnosztizált, a tünetek időtartama legalább 12 hét.
A vizsgálati csoport valódi inhibitor Kinesio szalagot kapott, míg a kontrollcsoport színlelt szalagot kapott az első négy hétben.
Mindkét csoportban 6 héten keresztül progresszív nyújtó és erősítő gyakorlatokat adtak otthoni programként.
A betegeket a numerikus értékelési skála (NRS), a Cyriax rezisztív izomteszt értékelése, a maximális fogáserő, a PRTEE (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation) és az SF-36 (Short Form-36) segítségével értékelte az első értékelő, aki vak volt. szalagozási típusok.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Gazi University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalom az oldalsó epicondyluson vagy annak közelében, és a fájdalommal együtt fokozódik az alábbi provokációs tesztek legalább egyike laterális epicondylitisre - ellenálló csuklónyújtás (Cozen-teszt), ellenálló könyök-supináció (Mill-teszt) és 3. ujjnyújtás (Maudley-teszt),
- Egyoldali könyökfájdalom legalább 12 hét,
- Az elmúlt hat hétben nem kapott könyökbe injekciós kezelést,
- nem részesült fizikoterápiás programban az elmúlt három hónapban,
- normál könyök radiográfiai leletek jelenléte,
- A könyökízület normál mozgástartománya,
- Neurológiai rendellenességek nélkül
Kizárási kritériumok:
- Degeneratív ízületi betegségben szenvedő betegek,
- Radiális alagút szindróma,
- nyaki ideggyök kompresszió,
- Nyakról, vállról visszaverődő fájdalom,
- Csukló, radiohumeralis ízületi osteochondritis dissecans,
- Ín szakadás,
- Csontritkulás, fertőzés,
- rosszindulatú daganat,
- Gyulladásos betegség,
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: igazi taping+ gyakorlat
Az első csoportnál a valódi taping módszert alkalmaztuk a Kase által meghatározott módszer szerint.
Ezzel a módszerrel egy 2 hüvelyk (5 cm) széles bézs színű Kinesio szalagot (Kinesio® Tex Gold FP) mértek meg a második-harmadik kézközép tövétől az oldalsó epicondylusig, miközben a könyök kinyújtva volt, és a csukló a semleges helyzetbe, és a szalagot „Y” alakban helyezték fel.
Abban a helyzetben, ahol a csukló-boka nyújtók a legfeszültebbek voltak (csukló-bokanyújtás – alkar pronáció), a szalag rögzítési pontja az izom behelyezésére került anélkül, hogy feszültséget keltett volna.
Ezután a szalagot a csuklófeszítők mediális és oldalsó szélére helyezték fel, 15-25%-os feszítéssel az izom kiindulópontja felé.
Az Y alakú szalag mindkét végét feszültség nélkül lezártuk az oldalsó epicondyluson.
|
A szalag egy elasztikus pamutcsík, akril ragasztóval, amelyet fájdalom és fogyatékosság kezelésére használnak.
|
|
Placebo Comparator: színlelt taping+gyakorlat
A placebo csoportban a 10 cm-es I-alakú szalagot 5 cm-rel lejjebb helyezték az oldalsó epicondylusnál, ugyanazt a Kinesio szalagot használva a vizsgálati csoportban.
Keresztirányban, a középvonal fájdalommentes oldalától kiindulva az alkar extensor oldalon, az alkar oldalsó oldala felé feszítés nélkül.
|
A szalag egy elasztikus pamutcsík, akril ragasztóval, amelyet fájdalom és fogyatékosság kezelésére használnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
numerikus értékelési skála
Időkeret: 1 év
|
A numerikus értékelési skálát (NRS) használták a vizsgálatban részt vevő betegek fájdalomszintjének értékelésére.
Ez egy egydimenziós skála, amely 11 elemből áll, amelyek a fájdalom intenzitását mérik felnőtteknél, és a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált - szakaszos numerikus változata.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ellenállt izomteszt értékelése
Időkeret: 1 év
|
A Cyriax-módszer szerint minden egyes vizsgált ízületet a középső mozgástartományban tartottuk, anélkül, hogy mozgást engedtünk volna.
Ellenállást alkalmaztunk az alkar disztális részén, hogy elkerüljük a pronációban és a szupinációban vizsgálttól eltérő izomérintéseket, így a csukló érintettségét megakadályoztuk.
Ezt követően a betegeket arra kérték, hogy legalább három másodpercig maximális erőt fejtsenek ki.
Az ellenálló csuklónyújtást, a harmadik ujj kiterjesztését, a könyök szupinációját és a pronációt értékelték.
|
1 év
|
|
Maximális izometrikus markolaterő
Időkeret: 1 év
|
A maximális izometrikus markolatszilárdságot fontban mérték a Jamar kézi dinamométerrel (Baseline® Hand Dynamometer - HiRes™ Gauge - ER™ 300 lbCapacity).
A mérést két különböző helyzetben végeztük, könyöknyújtásnál és 90°-os hajlításban.
Az első helyzetben a beteg ülő helyzetben volt, váll 0°-ra elrabolva, semleges forgásban, könyökhelyzetben 90°-os flexióban, az alkar semleges forgásban, a csukló pedig semleges helyzetben volt.
A második helyzetben, miközben a beteg állva, 0°-ra elrabolt váll és semleges forgásban volt, a könyök teljesen kinyújtva, az alkar és a csukló semleges helyzetben volt.
A pácienst arra kérték, hogy 30 másodpercenként három másodpercig teljes erővel nyomja össze a próbapadot.
Ezt az eljárást háromszor megismételtük, és megkaptuk az átlagos mérési értékeket
|
1 év
|
|
A betegek által minősített teniszkönyök értékelés (PRTEE)
Időkeret: 1 év
|
A Patient-rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) egy kérdőív a fájdalommal és a funkcióval kapcsolatos alskálákkal, amelyet a felső végtagok működésének értékelésére használnak.
Kifejezetten oldalsó epicondylitisben szenvedő betegek számára készült. A pontozás 0-tól (nincs fájdalom/fogyatékosság) 100-ig (a lehető legrosszabb fájdalom és rokkantság) terjed.
Az összpontszám maximum 100 pont lehet, az alacsony pontszámok pedig a jobb funkcionalitásra utalnak. A török érvényességet és megbízhatóságot Altan et al.
|
1 év
|
|
36 tételből álló, rövid formájú egészségfelmérés (SF-36)
Időkeret: 1 év
|
Az SF-36 érvényes és megbízható krónikus mozgásszervi betegségben szenvedő betegek számára.
A tételek nyolc különböző tartományt foglalnak magukban, amelyek fizikai működést, fizikai szerepkorlátozást, fájdalmat, általános egészségi állapotot, vitalitást, szociális működést, érzelmi szerepkorlátozást és mentális egészséget jeleznek.
Az egyes tartományok pontszáma 0-tól (legrosszabb életminőség) 100-ig (a legjobb életminőség) terjed.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: IŞIL S YENİCE BALEVİ, Gazi University
- Tanulmányi igazgató: BELGİN KARAOĞLAN, Gazi University
- Kutatásvezető: NAGİHAN ACET, Gazi University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GaziU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .