肌内效贴扎治疗慢性外上髁炎的疗效
2020年8月14日 更新者：Elif Balevi Batur
肌内效贴扎治疗慢性外上髁炎的短期和残留效应评价：一项随机、双盲、对照试验
外上髁炎是桡侧腕短伸肌的退行性肌腱变性，是影响肘部的最常见的与工作/运动相关的慢性肌肉骨骼问题。
这项随机、双盲、对照研究旨在评估 Kinesio 贴布法对疼痛、握力、生活质量和功能的短期和残留效果。
研究概览
详细说明
50 名被诊断患有慢性单侧外上髁炎且症状持续时间至少为 12 周的患者。
研究组在前 4 周接受了真正的 Kinesio 抑制剂贴扎，而对照组则接受了假贴扎。
在这两组中，渐进式伸展和强化锻炼作为家庭计划进行了 6 周。
由第一位评估员对患者进行数字评定量表 (NRS)、Cyriax 阻力肌测试评估、最大握力、PRTEE（患者评定网球肘评估）和 SF-36（缩写形式 36）进行评估录音类型。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Gazi University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 外上髁上或附近有疼痛，并伴有至少以下一项外上髁炎刺激试验的疼痛加重——腕部伸展阻力（Cozen 试验）、肘部旋后阻力（Mill 试验）和第 3 指伸展（Maudley 试验），
- 单侧肘部疼痛至少12周，
- 在过去六周内没有接受过肘部注射治疗，
- 在过去三个月内未接受物理治疗计划，
- 存在正常的肘部 X 线检查结果，
- 正常的肘关节活动范围，
- 没有神经缺陷
排除标准：
- 退行性关节病患者，
- 桡骨隧道综合症，
- 颈神经根受压，
- 疼痛反映在脖子、肩膀、
- 手腕、桡肱关节剥脱性骨软骨炎，
- 肌腱断裂，
- 骨质疏松症，感染，
- 恶性肿瘤，
- 炎症性疾病，
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：真正的录音+运动
根据 Kase 确定的方法，将真正的胶带法应用于第一组。
根据此方法，在肘部伸展且手腕位于腕部时，从第二至第三掌骨基部到外上髁测量 2 英寸（5 厘米）宽的米色肌内效贴带（Kinesio® Tex Gold FP）中间位置，胶带呈“Y”形。
在腕踝伸肌最紧张的位置（腕踝伸展 - 前臂旋前），将胶带的锚点施加到肌肉的插入点，而不会产生任何张力。
然后，通过向肌肉起点施加 15-25% 的张力，将胶带贴在腕伸肌的内侧和外侧边缘。
Y 形胶带的两端在外上髁上没有张力的情况下终止。
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该胶带是一种带有丙烯酸粘合剂的弹性棉条，用于治疗疼痛和残疾
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安慰剂比较：假贴+运动
在安慰剂组中，使用研究组中相同的 Kinesio 胶带将 10 cm I 形胶带放置在外上髁下方 5 cm 处。
它是横向应用的，从前臂伸肌面中线的无痛侧开始，指向前臂的外侧，没有张力。
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该胶带是一种带有丙烯酸粘合剂的弹性棉条，用于治疗疼痛和残疾
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评分量表
大体时间：1年
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数字评定量表 (NRS) 用于评估纳入研究的患者的疼痛程度。
它是一个一维量表，由 11 个项目组成，用于测量成人的疼痛强度，是视觉模拟量表 (VAS) 的分段-间歇数字版本。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阻力肌测试评估
大体时间：1年
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根据 Cyriax 方法，每个测试的关节都保持在运动的中间范围内，不允许运动。
对前臂远端施加阻力以避免在旋前和旋后测试以外的肌肉受累，从而防止手腕受累。
随后，要求患者施加最大力至少三秒钟。
评估了抵抗手腕伸展、无名指伸展、肘部旋后和旋前。
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1年
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最大等距握力
大体时间：1年
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使用 Jamar 手测力计（Baseline® Hand Dynamometer - HiRes™ Gauge - ER™ 300 lbCapacity）以磅为单位测量最大等长握力。
测量在两个不同的位置进行，即肘部伸展和 90° 屈曲。
第一体位，患者坐位，肩外展0°，中立位，肘关节屈曲90°，前臂中立位，手腕中立位。
在第二个位置，当患者站立时，肩部外展至 0° 并处于中立旋转状态，肘部完全伸展，前臂和腕部处于中立位置。
要求患者每 30 秒用力挤压测力计 3 秒。
重复此过程三次并获得平均测量值
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1年
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患者评价的网球肘评估（PRTEE）
大体时间：1年
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患者评价的网球肘评估 (PRTEE) 是一份问卷，其中包含与疼痛和功能相关的分量表，用于评估上肢功能。
它专为患有外上髁炎的患者准备。评分范围从 0（无疼痛/残疾）到 100（最严重的疼痛和残疾）。
总分最高可达 100 分，低分表示功能较好。Altan 等人证明了土耳其语的有效性和可靠性。
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1年
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36 项短期健康调查 (SF-36)
大体时间：1年
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SF-36 对于患有慢性肌肉骨骼疾病的患者有效且可靠。
这些项目包括八个不同的领域，表明身体机能、身体角色限制、疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色限制和心理健康。
每个领域的得分范围从 0（最差的生活质量）到 100（最好的生活质量）。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：IŞIL S YENİCE BALEVİ、Gazi University
- 研究主任：BELGİN KARAOĞLAN、Gazi University
- 首席研究员：NAGİHAN ACET、Gazi University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月14日
首次发布 (实际的)
2020年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月14日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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