- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04518527
Effektiviteten af Kinesio Taping ved kronisk lateral epikondylitis
14. august 2020 opdateret af: Elif Balevi Batur
Evaluering af kortsigtede og resterende virkninger af kinesiotaping i kronisk lateral epikondylitis: et randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret forsøg
Lateral epicondylitis er en degenerativ tendinose af extensor carpi radialis brevis-muskelen og er det mest almindelige arbejds-/sportsrelaterede kroniske muskuloskeletale problem, der påvirker albuen.
Denne randomiserede, dobbeltblindede, kontrollerede undersøgelse havde til formål at evaluere den kortsigtede og resterende effektivitet af Kinesio-tapemetoden på smerte, gribekraft, livskvalitet og funktionalitet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
50 patienter diagnosticeret med kronisk unilateral lateral epicondylitis med en symptomvarighed på mindst 12 uger.
Undersøgelsesgruppen modtog en ægte hæmmer Kinesio taping, mens kontrolgruppen modtog sham taping i de første fire uger.
I begge grupper blev der givet progressive stræk- og styrkeøvelser som hjemmeprogram i 6 uger.
Patienterne blev vurderet med den numeriske vurderingsskala (NRS), evaluering af Cyriax resistive muskeltest, maksimal grebsstyrke, PRTEE (Patient-Rated Tennis Albow Evaluation) og SF-36 (Short Form-36) af den første assessor, der blev blindet til tape typer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have smerter på eller nær den laterale epikondyl og øges med smerter i mindst én af følgende provokationstests for lateral epicondylitis-modstandsdygtig håndledsforlængelse (Cozens test), modstået albuesupination (Mills test) og 3. fingerforlængelse (Maudleys test),
- Unilaterale albuesmerter i mindst 12 uger,
- Ikke modtaget injektionsbehandling til albuen i de sidste seks uger,
- Ikke modtaget et fysioterapiprogram inden for de sidste tre måneder,
- Tilstedeværelse af normale albue-radiografiske fund,
- Normalt albueledds bevægelsesområde,
- Har ingen neurologiske underskud
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med degenerativ ledsygdom,
- Radialt tunnelsyndrom,
- Kompression af cervikal nerverod,
- Smerter afspejlet fra nakke, skuldre,
- Håndled, radiohumeralt led osteochondritis dissecans,
- seneruptur,
- Osteoporose, infektion,
- Malignitet,
- Inflammatorisk sygdom,
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ægte taping+-øvelse
Den sande tapemetode blev anvendt på den første gruppe ifølge metoden bestemt af Kase.
Ifølge denne metode blev en 2-tommer (5 cm) bred beige-farvet Kinesio-tape (Kinesio® Tex Gold FP) målt fra den anden-tredje metakarpale base til den laterale epikondyl, mens albuen var forlænget og håndleddet var i neutral position, og tapen blev påført i form af et 'Y'.
I en position, hvor håndleds-ankel-ekstensorerne var mest spændte (håndled-ankel-forlængelse - underarmspronation), blev tapens ankerpunkt påført indsættelsen af musklen uden at skabe nogen spændinger.
Derefter blev tapen påført på de mediale og laterale kanter af håndledsudstrækkerne ved at påføre en 15-25 % spænding mod musklens udspring.
Begge ender af det Y-formede bånd blev afsluttet uden spænding på den laterale epikondyl.
|
Tapen er en elastisk bomuldsstrimmel med en akrylklæber, der bruges med det formål at behandle smerte og handicap
|
|
Placebo komparator: sham taping+motion
I placebogruppen blev det 10 cm I-formede tape anbragt 5 cm under den laterale epikondyl ved brug af det samme Kinesio-tape i undersøgelsesgruppen.
Den blev påført på tværs, startende fra den smertefri side af midterlinjen på underarmens ekstensorflade, der rettede mod den laterale side af underarmen uden spænding.
|
Tapen er en elastisk bomuldsstrimmel med en akrylklæber, der bruges med det formål at behandle smerte og handicap
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1 år
|
Den numeriske vurderingsskala (NRS) blev brugt til at evaluere smerteniveauet for patienterne inkluderet i undersøgelsen.
Det er en endimensionel skala bestående af 11 punkter, der måler smerteintensitet hos voksne og er en segmenteret - intermitterende numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modstandsmuskeltestevaluering
Tidsramme: 1 år
|
Ifølge Cyriax-metoden blev hvert led, der blev testet, holdt i mellembevægelsesområdet uden at tillade bevægelse.
Der blev påført modstand på underarmen distalt for at undgå anden muskelinvolvering end den testede i pronation og supination, således at håndleddet blev forhindret i at blive involveret.
Efterfølgende blev patienterne bedt om at anvende en maksimal kraft i mindst tre sekunder.
Modstandsdygtig håndledsforlængelse, tredjefingerforlængelse, albuesupination og pronation blev evalueret.
|
1 år
|
|
Maksimal isometrisk håndgrebsstyrke
Tidsramme: 1 år
|
Den maksimale isometriske håndgrebsstyrke blev målt i pund ved hjælp af Jamar hånddynamometer (Baseline® Hand Dynamometer - HiRes™ Gauge - ER™ 300 lbCapacity).
Måling blev udført i to forskellige positioner, albue ved ekstension og 90° fleksion.
I den første stilling var patienten i siddende stilling, skulder abduceret til 0° og i neutral rotation, albuestilling var ved 90° fleksion, underarmen var i neutral rotation og håndled var i neutral stilling.
I den anden stilling, mens patienten stod, skulder abduceret til 0° og i neutral rotation, var albuen i fuld ekstension, underarm og håndled var i neutral stilling.
Patienten blev bedt om at klemme dynamometeret med fuld kraft i tre sekunder hvert 30. sekund.
Denne procedure blev gentaget tre gange, og middelmåleværdierne blev opnået
|
1 år
|
|
Den patientvurderede tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: 1 år
|
Patient-rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) er et spørgeskema med underskalaer relateret til smerte og funktion, som bruges til at evaluere overekstremitetsfunktionalitet.
Den er specielt forberedt til patienter med lateral epicondylitis. Scoringen går fra 0 (ingen smerte/handicap) til 100 (værst mulig smerte og handicap).
Den samlede score kan maksimalt være 100 point, og lave scores henviser til bedre funktionalitet. Tyrkisk validitet og pålidelighed blev bevist af Altan et al.
|
1 år
|
|
Sundhedsundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: 1 år
|
SF-36 er valid og pålidelig til patienter med kroniske muskel- og skeletlidelser.
Elementerne omfatter otte forskellige domæner, der angiver fysisk funktion, fysisk rollebegrænsning, smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rollebegrænsning og mental sundhed.
Scoren for hvert domæne spænder fra 0 (dårligste livskvalitet) til 100 (den bedste livskvalitet).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: IŞIL S YENİCE BALEVİ, Gazi University
- Studieleder: BELGİN KARAOĞLAN, Gazi University
- Ledende efterforsker: NAGİHAN ACET, Gazi University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2020
Først opslået (Faktiske)
19. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2020
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tape
-
Mansoura UniversityUkendtCholecystitis; GaldestenEgypten
-
Indiana UniversityHalyard HealthAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetDiabetisk retinopati | Stargardts sygdom | Makuladegeneration (aldersrelateret)Forenede Stater
-
St. Olavs HospitalKarolinska University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian...Trukket tilbageSygdomme i kranienerve | Ansigtsneuralgi | Trigeminusneuralgi | Hemifaciale Spasmer
-
Sahiwal medical college sahiwalAfsluttetBradykardi | Postoperativ analgesi | Opioidbesparende anæstesi | Hypotension, kontrolleret | StomitilbageførselsprocedurePakistan
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaRekrutteringPostoperativ smerte | Postoperative akutte smerterRumænien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemensForenede Stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekruttering
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoAfsluttetFedmeForenede Stater