Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Kinesio Taping ved kronisk lateral epikondylitt

14. august 2020 oppdatert av: Elif Balevi Batur

Evaluering av kortsiktige og gjenværende effekter av kinesiotaping ved kronisk lateral epikondylitt: en randomisert, dobbeltblindet, kontrollert prøvelse

Lateral epikondylitt er en degenerativ tendinose av extensor carpi radialis brevis-muskelen og er det vanligste arbeids-/idrettsrelaterte kroniske muskel- og skjelettproblemet som påvirker albuen. Denne randomiserte, dobbeltblindede, kontrollerte studien hadde som mål å evaluere den kortsiktige og gjenværende effektiviteten til Kinesio-tapemetoden på smerte, gripekraft, livskvalitet og funksjonalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femti pasienter diagnostisert med kronisk unilateral lateral epikondylitt med symptomvarighet på minst 12 uker. Studiegruppen mottok en ekte hemmer Kinesio-taping mens kontrollgruppen mottok sham-taping de første fire ukene. I begge gruppene ble det gitt progressive strekk- og styrkeøvelser som et hjemmeprogram i 6 uker. Pasientene ble vurdert med den numeriske vurderingsskalaen (NRS), evaluering av resistiv muskeltest av Cyriax, maksimal grepsstyrke, PRTEE (Patient-Rated Tennis Albow Evaluation) og SF-36 (Short Form-36) av den første assessoren som ble blindet til tapetyper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har smerter på eller nær den laterale epikondylen og øker med smerte minst én av følgende provokasjonstester for lateral epikondylitt -motstand for håndleddsforlengelse (Cozens test), motstått albuesupinasjon (Mills test) og 3. fingerekstensjon (Maudleys test),
  • Ensidig albuesmerter i minst 12 uker,
  • Ikke mottatt injeksjonsbehandling i albuen de siste seks ukene,
  • Ikke mottatt et fysioterapiprogram de siste tre månedene,
  • Tilstedeværelse av normale albuerøntgenfunn,
  • Normal albueledds bevegelsesområde,
  • Har ingen nevrologiske mangler

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med degenerativ leddsykdom,
  • Radialt tunnelsyndrom,
  • Kompresjon av cervikal nerverot,
  • Smerter reflektert fra nakke, skuldre,
  • Håndledd, radiohumeral ledd osteochondritis dissecans,
  • Seneruptur,
  • Osteoporose, infeksjon,
  • Malignitet,
  • Inflammatorisk sykdom,
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ekte taping+-øvelse
Den sanne tapemetoden ble brukt på den første gruppen i henhold til metoden bestemt av Kase. I henhold til denne metoden ble en 2-tommers (5 cm) bred beige-farget Kinesio-tape (Kinesio® Tex Gold FP) målt fra den andre tredje metakarpalbasen til den laterale epikondylen mens albuen var forlenget og håndleddet var i nøytral posisjon og tapen ble påført i form av en "Y". I en posisjon hvor håndledd-ankel-ekstensorene var mest spente (håndledd-ankel-forlengelse - underarmspronasjon), ble ankerpunktet til tapen påført innsettingen av muskelen uten å skape noen spenning. Deretter ble teipen påført de mediale og laterale kantene av håndleddsutvidelsene ved å påføre en 15-25 % spenning mot muskelens opphav. Begge endene av den Y-formede tapen ble avsluttet uten spenning på den laterale epikondylen.
Enhet: Teip
Tapen er en elastisk bomullsstrimmel med akryllim som brukes med den hensikt å behandle smerte og funksjonshemming
Placebo komparator: falsk taping+trening
I placebogruppen ble den 10 cm I-formede tapen plassert 5 cm lavere enn den laterale epikondylen ved bruk av samme Kinesio-tape i studiegruppen. Den ble påført på tvers, med start fra den smertefrie siden av midtlinjen på underarmens ekstensorflate og rettet mot den laterale siden av underarmen uten spenning.
Enhet: Teip
Tapen er en elastisk bomullsstrimmel med akryllim som brukes med den hensikt å behandle smerte og funksjonshemming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1 år
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS) ble brukt til å evaluere smertenivået til pasientene som ble inkludert i studien. Det er en endimensjonal skala bestående av 11 elementer som måler smerteintensitet hos voksne og er en segmentert - intermitterende numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
motstått muskeltestevaluering
Tidsramme: 1 år
I henhold til Cyriax-metoden ble hvert ledd som ble testet holdt i mellombevegelsesområdet, uten å tillate bevegelse. Motstand ble påført underarmen distalt for å unngå muskelinvolvering annet enn det som ble testet i pronasjon og supinasjon, og dermed ble håndleddet forhindret fra å bli involvert. Deretter ble pasientene bedt om å bruke maksimal kraft i minst tre sekunder. Motstand på håndleddsforlengelse, tredjefingerekstensjon, albuesupinasjon og pronasjon ble evaluert.
1 år
Maksimal isometrisk håndgrepsstyrke
Tidsramme: 1 år
Den maksimale isometriske håndgrepsstyrken ble målt i pund ved å bruke Jamar hånddynamometer (Baseline® Hand Dynamometer - HiRes™ Gauge - ER™ 300 lbCapacity). Målingen ble utført i to forskjellige posisjoner, albue ved ekstensjon og 90° fleksjon. I første stilling var pasienten i sittende stilling, skulder abducert til 0° og i nøytral rotasjon, albuestilling var ved 90° fleksjon, underarmen var i nøytral rotasjon og håndleddet var i nøytral stilling. I den andre posisjonen, mens pasienten sto, skulder abducert til 0° og i nøytral rotasjon, var albuen i full ekstensjon, underarm og håndledd i nøytral posisjon. Pasienten ble bedt om å klemme dynamometeret med full kraft i tre sekunder hvert 30. sekund. Denne prosedyren ble gjentatt tre ganger og de gjennomsnittlige måleverdiene ble oppnådd
1 år
Den pasientvurderte tennisalbueevalueringen (PRTEE)
Tidsramme: 1 år
The Patient-rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) er et spørreskjema med underskalaer relatert til smerte og funksjon, som brukes til å evaluere funksjonaliteten i øvre ekstremiteter. Den er spesielt forberedt for pasienter med lateral epikondylitt. Poengsummen varierer fra 0 (ingen smerte/funksjonshemming) til 100 (verst mulig smerte og funksjonshemming). Den totale poengsummen kan maksimalt være 100 poeng og lave skårer refererer til bedre funksjonalitet. Tyrkisk validitet og reliabilitet ble bevist av Altan et al.
1 år
Helseundersøkelse med 36 elementer (SF-36)
Tidsramme: 1 år
SF-36 er gyldig og pålitelig for pasienter med kroniske muskel- og skjelettlidelser. Elementene inkluderer åtte forskjellige domener som indikerer fysisk funksjon, fysisk rollebegrensning, smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rollebegrensning og mental helse. Poengsummen for hvert domene varierer fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (den beste livskvaliteten).
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Elif Balevi Batur

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: IŞIL S YENİCE BALEVİ, Gazi University
  • Studieleder: BELGİN KARAOĞLAN, Gazi University
  • Hovedetterforsker: NAGİHAN ACET, Gazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2020

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GaziU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere