- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04518527
Eficiência da Kinesio Taping na Epicondilite Lateral Crônica
14 de agosto de 2020 atualizado por: Elif Balevi Batur
Avaliação dos efeitos residuais e de curto prazo do Kinesio Taping na epicondilite lateral crônica: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado
A epicondilite lateral é uma tendinose degenerativa do músculo extensor radial curto do carpo e é o problema musculoesquelético crônico mais comum relacionado ao trabalho/esportes que afeta o cotovelo.
Este estudo randomizado, duplo-cego e controlado teve como objetivo avaliar a eficácia residual e de curto prazo do método Kinesio taping na dor, força de preensão, qualidade de vida e funcionalidade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Cinquenta pacientes diagnosticados com epicondilite lateral crônica unilateral com duração dos sintomas de pelo menos 12 semanas.
O grupo de estudo recebeu um Kinesio taping com inibidor verdadeiro, enquanto o grupo de controle recebeu taping simulado nas primeiras quatro semanas.
Em ambos os grupos, exercícios progressivos de alongamento e fortalecimento foram administrados em casa por 6 semanas.
Os pacientes foram avaliados com a escala de classificação numérica (NRS), avaliação do teste muscular resistivo Cyriax, força de preensão máxima, PRTEE (avaliação do cotovelo de tenista avaliada pelo paciente) e SF-36 (forma curta-36) pelo primeiro avaliador que estava cego para tipos de gravação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gazi University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter dor no epicôndilo lateral ou próximo a ele e aumentar com a dor em pelo menos um dos seguintes testes de provocação para epicondilite lateral - extensão resistida do punho (teste de Cozen), supinação resistida do cotovelo (teste de Mill) e extensão do terceiro dedo (teste de Maudley),
- Dor unilateral no cotovelo há pelo menos 12 semanas,
- Não recebeu terapia de injeção no cotovelo nas últimas seis semanas,
- Não recebeu programa de fisioterapia nos últimos três meses,
- Presença de achados radiográficos normais do cotovelo,
- Amplitude de movimento normal da articulação do cotovelo,
- Sem déficits neurológicos
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença articular degenerativa,
- Síndrome do túnel radial,
- Compressão da raiz do nervo cervical,
- Dor refletida no pescoço, ombros,
- Punho, osteocondrite dissecante da articulação radioumeral,
- Ruptura do tendão,
- Osteoporose, Infecção,
- Malignidade,
- Doença inflamatória,
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: gravação verdadeira + exercício
O método da bandagem verdadeira foi aplicado ao primeiro grupo de acordo com o método determinado por Kase.
De acordo com este método, uma fita Kinesio bege de 2 polegadas (5 cm) de largura (Kinesio® Tex Gold FP) foi medida a partir do segundo terço da base do metacarpo até o epicôndilo lateral enquanto o cotovelo estava estendido e o punho estava na posição neutra e a fita foi aplicada em forma de 'Y'.
Na posição em que os extensores punho-tornozelo estavam mais tensos (extensão punho-tornozelo - pronação do antebraço), o ponto de ancoragem da fita foi aplicado na inserção do músculo sem criar tensão.
Em seguida, a fita foi aplicada nas bordas medial e lateral dos extensores do punho aplicando uma tensão de 15-25% em direção à origem do músculo.
Ambas as extremidades da fita em forma de Y foram terminadas sem tensão no epicôndilo lateral.
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A fita é uma tira elástica de algodão com um adesivo acrílico que é usado com a intenção de tratar a dor e a incapacidade
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Comparador de Placebo: simulado taping+exercício
No grupo placebo, a fita em forma de I de 10 cm foi colocada 5 cm abaixo do epicôndilo lateral usando a mesma fita Kinesio no grupo de estudo.
Foi aplicado transversalmente, partindo do lado indolor da linha média na face extensora do antebraço em direção ao lado lateral do antebraço sem tensão.
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A fita é uma tira elástica de algodão com um adesivo acrílico que é usado com a intenção de tratar a dor e a incapacidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de classificação numérica
Prazo: 1 ano
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A escala de classificação numérica (NRS) foi usada para avaliar o nível de dor dos pacientes incluídos no estudo.
É uma escala unidimensional composta por 11 itens que medem a intensidade da dor em adultos e é uma versão numérica segmentada e intermitente da escala visual analógica (EVA).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação do teste muscular resistido
Prazo: 1 ano
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De acordo com o método Cyriax, cada articulação testada foi mantida na amplitude média de movimento, sem permitir o movimento.
A resistência foi aplicada no antebraço distal para evitar o envolvimento muscular diferente do testado em pronação e supinação, evitando assim que o punho fosse envolvido.
Posteriormente, os pacientes foram solicitados a aplicar uma força máxima por pelo menos três segundos.
Extensão resistida do punho, extensão do terceiro dedo, supinação do cotovelo e pronação foram avaliadas.
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1 ano
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Força de preensão manual isométrica máxima
Prazo: 1 ano
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A força de preensão manual isométrica máxima foi medida em libras usando o dinamômetro de mão Jamar (Baseline® Hand Dynamometer - HiRes™ Gauge - ER™ 300 lbCapacity).
A medida foi realizada em duas posições diferentes, cotovelo em extensão e 90° de flexão.
Na primeira posição, o paciente encontrava-se sentado, ombro abduzido a 0° e em rotação neutra, cotovelo em 90° de flexão, antebraço em rotação neutra e punho em posição neutra.
Na segunda posição, com o paciente em pé, ombro abduzido a 0° e em rotação neutra, cotovelo em extensão total, antebraço e punho em posição neutra.
O paciente foi solicitado a apertar o dinamômetro com força total por três segundos a cada 30 segundos.
Este procedimento foi repetido três vezes e os valores médios das medições foram obtidos
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1 ano
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Avaliação do cotovelo de tenista avaliada pelo paciente (PRTEE)
Prazo: 1 ano
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A Avaliação do Cotovelo de Tênis pelo Paciente (PRTEE) é um questionário com subescalas relacionadas à dor e função, que é usado para avaliar a funcionalidade da extremidade superior.
É especialmente preparado para pacientes com epicondilite lateral. A pontuação varia de 0 (sem dor/incapacidade) a 100 (pior dor e incapacidade possíveis).
A pontuação total pode ser de no máximo 100 pontos e pontuações baixas referem-se a melhor funcionalidade. A validade e a confiabilidade do turco foram comprovadas por Altan et al.
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1 ano
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Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: 1 ano
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O SF-36 é válido e confiável para pacientes com distúrbios musculoesqueléticos crônicos.
Os itens incluem oito domínios diferentes que indicam funcionamento físico, limitação do papel físico, dor, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitação do papel emocional e saúde mental.
A pontuação de cada domínio varia de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida).
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IŞIL S YENİCE BALEVİ, Gazi University
- Diretor de estudo: BELGİN KARAOĞLAN, Gazi University
- Investigador principal: NAGİHAN ACET, Gazi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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