- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04518527
Efficacité du Kinesio Taping dans l'épicondylite latérale chronique
14 août 2020 mis à jour par: Elif Balevi Batur
Évaluation des effets à court terme et résiduels du Kinesio Taping dans l'épicondylite latérale chronique : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé
L'épicondylite latérale est une tendinose dégénérative du muscle court extenseur radial du carpe et est le problème musculo-squelettique chronique lié au travail/au sport le plus courant affectant le coude.
Cette étude randomisée, en double aveugle et contrôlée visait à évaluer l'efficacité à court terme et résiduelle de la méthode Kinesio taping sur la douleur, la force de préhension, la qualité de vie et la fonctionnalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante patients diagnostiqués avec une épicondylite latérale unilatérale chronique avec une durée des symptômes d'au moins 12 semaines.
Le groupe d'étude a reçu un véritable inhibiteur Kinesio taping tandis que le groupe témoin a reçu un faux taping pendant les quatre premières semaines.
Dans les deux groupes, des exercices d'étirement et de renforcement progressifs ont été donnés sous forme de programme à domicile pendant 6 semaines.
Les patients ont été évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), de l'évaluation du test musculaire résistif Cyriax, de la force de préhension maximale, du PRTEE (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation) et du SF-36 (Short Form-36) par le premier évaluateur qui était en aveugle. types de ruban adhésif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des douleurs sur ou près de l'épicondyle latéral et augmenter avec la douleur au moins un des tests de provocations suivants pour l'épicondylite latérale -extension du poignet résistée (test de Cozen), supination du coude résistée (test de Mill) et extension du 3ème doigt (test de Maudley),
- Douleur unilatérale au coude depuis au moins 12 semaines,
- N'a pas reçu de traitement par injection au coude au cours des six dernières semaines,
- N'a pas suivi de programme de physiothérapie au cours des trois derniers mois,
- Présence de résultats radiographiques normaux du coude,
- Amplitude de mouvement normale de l'articulation du coude,
- Ne pas avoir de déficits neurologiques
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies articulaires dégénératives,
- Syndrome du tunnel radial,
- Compression des racines nerveuses cervicales,
- Douleur réfléchie du cou, des épaules,
- Poignet, ostéochondrite disséquante de l'articulation radio-humérale,
- Rupture tendineuse,
- Ostéoporose, Infection,
- Malignité,
- Maladie inflammatoire,
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: vrai taping + exercice
La vraie méthode de taping a été appliquée au premier groupe selon la méthode déterminée par Kase.
Selon cette méthode, une bande Kinesio de couleur beige de 2 pouces (5 cm) de large (Kinesio® Tex Gold FP) a été mesurée de la base du deuxième tiers du métacarpien à l'épicondyle latéral tandis que le coude était étendu et le poignet était dans le position neutre et la bande a été appliquée sous la forme d'un 'Y'.
Dans la position où les extenseurs poignet-cheville étaient les plus tendus (extension poignet-cheville - pronation avant-bras), le point d'ancrage de la bande était appliqué à l'insertion du muscle sans créer de tension.
Ensuite, le ruban a été appliqué sur les bords médial et latéral des extenseurs du poignet en appliquant une tension de 15 à 25 % vers l'origine du muscle.
Les deux extrémités de la bande en forme de Y se terminaient sans tension sur l'épicondyle latéral.
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Le ruban est une bande de coton élastique avec un adhésif acrylique qui est utilisé dans le but de traiter la douleur et le handicap
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Comparateur placebo: simulacre d'enregistrement + exercice
Dans le groupe placebo, la bande en forme de I de 10 cm a été placée à 5 cm sous l'épicondyle latéral en utilisant la même bande Kinesio dans le groupe d'étude.
Il était appliqué transversalement, en partant du côté indolore de la ligne médiane sur la face extenseur de l'avant-bras en direction du côté latéral de l'avant-bras sans tension.
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Le ruban est une bande de coton élastique avec un adhésif acrylique qui est utilisé dans le but de traiter la douleur et le handicap
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle de notation numérique
Délai: 1 an
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) a été utilisée pour évaluer le niveau de douleur des patients inclus dans l'étude.
Il s'agit d'une échelle unidimensionnelle composée de 11 éléments qui mesurent l'intensité de la douleur chez les adultes et est une version numérique segmentée et intermittente de l'échelle visuelle analogique (EVA).
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation du test musculaire résisté
Délai: 1 an
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Selon la méthode Cyriax, chaque articulation testée était maintenue dans l'amplitude moyenne du mouvement, sans permettre le mouvement.
Une résistance a été appliquée à l'avant-bras distal pour éviter une implication musculaire autre que celle testée en pronation et en supination, ainsi le poignet a été empêché d'être impliqué.
Par la suite, les patients ont été invités à appliquer une force maximale pendant au moins trois secondes.
L'extension du poignet avec résistance, l'extension du troisième doigt, la supination du coude et la pronation ont été évaluées.
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1 an
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Force isométrique maximale de la poignée
Délai: 1 an
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La force de préhension isométrique maximale a été mesurée en livres à l'aide du dynamomètre à main Jamar (Baseline® Hand Dynamometer - HiRes™ Gauge - ER™ 300 lbCapacity).
La mesure a été réalisée dans deux positions différentes, coude en extension et flexion à 90°.
Dans la première position, le patient était en position assise, épaule en abduction à 0° et en rotation neutre, la position du coude était à 90° de flexion, l'avant-bras était en rotation neutre et le poignet était en position neutre.
Dans la deuxième position, alors que le patient était debout, épaule en abduction à 0° et en rotation neutre, le coude était en extension complète, l'avant-bras et le poignet étaient en position neutre.
On a demandé au patient de presser le dynamomètre à pleine force pendant trois secondes toutes les 30 secondes.
Cette procédure a été répétée trois fois et les valeurs de mesure moyennes ont été obtenues
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1 an
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L'évaluation du coude de tennis par le patient (PRTEE)
Délai: 1 an
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Le Patient-rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) est un questionnaire avec des sous-échelles liées à la douleur et à la fonction, qui est utilisé pour évaluer la fonctionnalité des membres supérieurs.
Il est spécialement préparé pour les patients atteints d'épicondylite latérale. Les scores vont de 0 (pas de douleur/incapacité) à 100 (pire douleur et incapacité possibles).
Le score total peut être de 100 points maximum et les scores faibles se réfèrent à une meilleure fonctionnalité. La validité et la fiabilité turques ont été prouvées par Altan et al.
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1 an
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Enquête de santé abrégée en 36 éléments (SF-36)
Délai: 1 an
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Le SF-36 est valide et fiable pour les patients souffrant de troubles musculo-squelettiques chroniques.
Les items comprennent huit domaines différents qui indiquent le fonctionnement physique, la limitation du rôle physique, la douleur, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, la limitation du rôle émotionnel et la santé mentale.
Le score de chaque domaine varie de 0 (la pire qualité de vie) à 100 (la meilleure qualité de vie).
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: IŞIL S YENİCE BALEVİ, Gazi University
- Directeur d'études: BELGİN KARAOĞLAN, Gazi University
- Chercheur principal: NAGİHAN ACET, Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2020
Première publication (Réel)
19 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2020
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .